Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hemodynamické monitorování k predikci hypotenze páteře během císařského řezu

2. srpna 2022 aktualizováno: Gary DUCLOS, Hospital Nord

Může neinvazivní hemodynamické monitorování pomocí Clearsight(r) předpovědět hypotenzi páteře během císařského řezu? Prospektivní observační studie

Spinální anestezie pro elektivní císařský řez je až v 70 % případů spojena s hypotenzí matky, sekundární ke změně tonu sympatiku a hypovolémii.

Naším cílem v této prospektivní jednocentrické observační studii bylo posoudit schopnost změny systolického ejekčního objemu po 45° pasivním zvednutí nohy k predikci hypotenze po spinální anestezii. Systolický ejekční objem byl monitorován neinvazivním zařízením Clearsight Device těsně před plánovaným císařským řezem u těhotných žen ve třetím trimestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

prospektivní zařazení těhotných žen ve 3. trimestru podstupujících spinální anestezii pro elektivní císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve třetím trimestru podstupující elektivní císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • urgentní císařský řez
  • eklampsie nebo preeklampsie
  • podstupující antihypertenzní léčbu
  • arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Třetí trimestr těhotných žen podstupujících císařský řez
Přístroj: Jasné sledování
Neinvazivní hemodynamické monitorování s použitím manžety na prst Srdeční ultrazvuk pro výpočet rychlosti - času - integrálu (VTI) Obě intervence se provádějí před a po pasivním zvednutí nohy.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický ejekční objem (ml)
Časové okno: 30 minut
Systolický ejekční objem se měří pomocí Clearsight (neinvazivní monitorovací zařízení)
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost – čas – integrál (cm)
Časové okno: 30 minut
Rychlost – čas – integrál se měří pomocí transtorakálního srdečního ultrazvuku
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Nord

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Darnord-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jasné sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit