Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne w celu przewidywania niedociśnienia rdzenia kręgowego podczas cięcia cesarskiego
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Czy nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne za pomocą Clearsight(r) może przewidzieć niedociśnienie rdzenia kręgowego podczas cięcia cesarskiego? Prospektywne badanie obserwacyjne
Znieczulenie podpajęczynówkowe przy planowym cięciu cesarskim jest związane z niedociśnieniem u matki, wtórnym do zmiany napięcia współczulnego i hipowolemii, nawet w 70% przypadków.
Naszym celem, w tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu obserwacyjnym, była ocena zdolności zmiany skurczowej objętości wyrzutowej po biernym uniesieniu nogi pod kątem 45° do przewidywania hipotonii po znieczuleniu rdzeniowym. Skurczową objętość wyrzutową monitorowano za pomocą nieinwazyjnego urządzenia Clearsight bezpośrednio przed planowym cięciem cesarskim u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
prospektywne włączenie kobiet w III trymestrze ciąży poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu do elektywnego cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobietom w trzecim trymestrze ciąży poddawanym planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- nagłe cięcie cesarskie
- rzucawka lub stan przedrzucawkowy
- w trakcie leczenia hipotensyjnego
- arytmia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w trzecim trymestrze ciąży poddawane cięciu cesarskiemu
|
Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiczne za pomocą mankietu na palec USG serca wykonywane w celu obliczenia prędkości - czas - całka (VTI) Obie interwencje są przeprowadzane przed i po wyzwaniu biernego unoszenia nóg.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowa objętość wyrzutowa (ml)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Skurczowa objętość wyrzutowa jest mierzona za pomocą Clearsight (nieinwazyjne urządzenie monitorujące)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość - Czas - Całka (cm)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Prędkość - Czas - Całka jest mierzona za pomocą przezklatkowego USG serca
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Darnord-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .