Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking for å forutsi spinal hypotensjon under keisersnitt
2. august 2022 oppdatert av: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Kan ikke-invasiv hemodynamisk overvåking med klarsyn(r) forutsi spinal hypotensjon under keisersnitt? En prospektiv observasjonsstudie
Spinal anestesi for elektivt keisersnitt er assosiert med maternell hypotensjon, sekundært til endring av sympatisk tonus og hypovolemi, i opptil 70 % av tilfellene.
Målet vårt, i denne prospektive enkeltsenter-observasjonsstudien, var å vurdere evnen til endring i systolisk ejeksjonsvolum etter 45° passiv benheving for å forutsi hypotensjon etter spinalanestesi. Systolisk ejeksjonsvolum ble overvåket med ikke-invasiv Clearsight Device like før elektivt keisersnitt hos gravide kvinner i tredje trimester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
prospektiv inkludering av 3. trimester gravide kvinner som gjennomgår spinal anestesi for elektivt keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tredje trimester gravide kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- akutt keisersnitt
- eklampsi eller svangerskapsforgiftning
- gjennomgår antihypertensiv behandling
- arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tredje trimester gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt
|
Ikke-invasiv hemodynamisk overvåking ved bruk av en fingermansjett Hjerteultralyd utført for å beregne hastighet - tid - integral (VTI) Begge intervensjonene utføres før og etter en passiv benhevingsutfordring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk utstøtingsvolum (ml)
Tidsramme: 30 minutter
|
Systolisk ejeksjonsvolum måles med Clearsight (ikke-invasiv overvåkingsenhet)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet - Tid - Integral (cm)
Tidsramme: 30 minutter
|
Hastighet - Tid - Integral måles ved hjelp av transthorax hjerte-ultralyd
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Darnord-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .