Monitoramento hemodinâmico não invasivo para prever hipotensão espinhal durante cesariana
2 de agosto de 2022 atualizado por: Gary DUCLOS, Hospital Nord
Monitoramento hemodinâmico não invasivo com Clearsight(r) pode prever hipotensão espinhal durante cesariana? Um estudo observacional prospectivo
A raquianestesia para cesariana eletiva está associada à hipotensão materna, secundária à alteração do tônus simpático e hipovolemia, em até 70% dos casos.
Nosso objetivo, neste estudo observacional prospectivo de centro único, foi avaliar a capacidade da mudança no volume de ejeção sistólica após elevação passiva de 45° da perna para prever hipotensão após raquianestesia. O volume de ejeção sistólica foi monitorado com o Dispositivo Clearsight não invasivo imediatamente antes da cesariana eletiva em mulheres grávidas no terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
inclusão prospectiva de gestantes de 3º trimestre submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas no terceiro trimestre submetidas a cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- cesariana emergente
- eclâmpsia ou pré-eclâmpsia
- em tratamento anti-hipertensivo
- arritmia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grávidas de terceiro trimestre submetidas à cesariana
|
Monitoramento hemodinâmico não invasivo usando um manguito de dedo Ultrassom cardíaco realizado para calcular a velocidade - tempo - integral (VTI) Ambas as intervenções são realizadas antes e depois de um desafio passivo de elevação da perna.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de ejeção sistólica (mL)
Prazo: 30 minutos
|
O volume de ejeção sistólica é medido usando Clearsight (dispositivo de monitoramento não invasivo)
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade - Tempo - Integral (cm)
Prazo: 30 minutos
|
Velocidade - Tempo - Integral é medido usando ultrassom cardíaco transtorácico
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Darnord-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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