- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612348
Mahalaukun ultraääni intuboiduilla potilailla
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Joseph D. Tobias
POC-vatsan ultraäänitutkimuksen käyttökelpoisuus varmistaa, että mahalaukku on tyhjä intuboiduilla potilailla, joita ruokitaan mahalaukun kautta (NG) verrattuna transpyloraalisesti (NJ), jotta varmistetaan alhainen aspiraatioriski.
Tässä tutkimuksessa käytetään hoitopisteen (POC) mahalaukun ultraääntä sen vahvistamiseksi, että nasojejunaaliset letkut (NJ) -syötteet johtavat minimaaliseen tai ei ollenkaan mahapitoisuuteen ja ovat siksi alhaisia aspiraatioriskiä, ja sen tulisi antaa vähintään lyhentää enteraalisten ruokinnan aikaa. on pidettävä ennen menettelyä tai jos niitä on ylipäänsä pidettävä.
Näin kriittisesti sairaat lapset saisivat parantumiseen tarvittavaa ravintoa pidempään.
Ultraäänen käyttö poistaisi myös tarpeen altistua röntgensäteille putken sijoituksen vahvistamiseksi.
Useimmissa teho-osastoilla on POC-ultraäänilaite, joten se olisi mikä tahansa helppo työkalu potilaan hoidon parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaita lapsia Nationwide Children's Hospitalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki alle 7 päivää intuboidut PICU-potilaat, jotka saavat NJ- tai NG-syötteitä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joita ei voida siirtää
- potilailla, joilla on merkittäviä motiliteettiin vaikuttavia GI-sairauksia
- yli seitsemän päivää intuboituneita potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NJ letku syötetty
Kriittisesti sairaat lapset, jotka saavat ravintoa nasojejunaalisen syöttöletkun kautta.
|
Hoitopisteen ultraääni mahalaukun sisällön mittaamiseksi.
|
|
NG letku syötetty
Kriittisesti sairaat lapset, jotka saavat ravintoa nenämahaletkun kautta.
|
Hoitopisteen ultraääni mahalaukun sisällön mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Aikaikkuna: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Aikaikkuna: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .