- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612348
Ultrassom Gástrico em Pacientes Intubados Alimentados por Tubo
22 de junho de 2026 atualizado por: Joseph D. Tobias
Utilidade do ultrassom gástrico POC na confirmação de que o estômago está vazio em pacientes intubados alimentados por via gástrica (NG) versus transpilórica (NJ) para garantir baixo risco de aspiração.
Este estudo usará a ultrassonografia gástrica no ponto de atendimento (POC) para confirmar que as alimentações por sonda nasojejunal (NJ) resultam em conteúdo gástrico mínimo ou inexistente e, portanto, apresentam baixo risco de aspiração e devem ser permitidas, no mínimo, para diminuir o tempo que as alimentações enterais precisam ser realizadas antes de um procedimento ou se precisam ser realizadas.
Isso permitiria que crianças gravemente doentes recebessem a nutrição de que precisam para curar por longos períodos de tempo.
O uso de ultrassom também eliminaria potencialmente a necessidade de exposição a raios-x para confirmar a colocação do tubo.
A maioria das UTIs possui uma máquina de ultrassom POC, portanto, essa seria uma ferramenta de fácil acesso para melhorar o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças gravemente doentes no Hospital Infantil Nacional
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de UTIP intubados < 7 dias que estão recebendo alimentação NJ ou NG
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem ser movidos
- pacientes com condições gastrointestinais significativas que afetam a motilidade
- pacientes intubados por mais de sete dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NJ alimentado por tubo
Crianças criticamente enfermas recebendo nutrição por sonda nasojejunal.
|
Ultrassom no local de atendimento para medir o conteúdo gástrico.
|
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Alimentado por tubo NG
Crianças gravemente doentes recebendo nutrição por sonda nasogástrica.
|
Ultrassom no local de atendimento para medir o conteúdo gástrico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Prazo: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risk of Aspiration
Prazo: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001377
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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