- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04612348
Magen-Ultraschall bei sondenernährten intubierten Patienten
22. Juni 2026 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Nützlichkeit des POC-Magenultraschalls zur Bestätigung, dass der Magen bei intubierten Patienten, die gastral (NG) oder transpylorisch (NJ) ernährt wurden, leer ist, um ein geringes Aspirationsrisiko zu gewährleisten.
Diese Studie wird Point-of-Care (POC)-Magenultraschall verwenden, um zu bestätigen, dass nasojejunale Sondenernährung (NJ) zu minimalem bis keinem Mageninhalt führt und daher ein geringes Aspirationsrisiko darstellt und zumindest erlaubt sein sollte, die Zeit der enteralen Ernährung zu verkürzen vor einem Eingriff stattfinden müssen oder überhaupt stattfinden müssen.
Dies würde es kritisch kranken Kindern ermöglichen, die Nahrung zu erhalten, die sie für längere Zeiträume benötigen, um zu heilen.
Die Verwendung von Ultraschall würde möglicherweise auch die Notwendigkeit beseitigen, Röntgenstrahlen ausgesetzt zu werden, um die Platzierung der Röhre zu bestätigen.
Die meisten Intensivstationen verfügen über ein POC-Ultraschallgerät, sodass dies ein leicht zugängliches Werkzeug zur Verbesserung der Patientenversorgung wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Kinder im Nationwide Children's Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle PICU-Patienten, die < 7 Tage intubiert wurden und NJ- oder NG-Ernährungen erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bewegt werden können
- Patienten mit erheblichen gastrointestinalen Erkrankungen, die die Beweglichkeit beeinträchtigen
- Patienten, die länger als sieben Tage intubiert waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NJ Sonde ernährt
Kritisch kranke Kinder, die über eine nasojejunale Ernährungssonde ernährt werden.
|
Point-of-Care-Ultraschall zur Messung des Mageninhalts.
|
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NG-Sonde ernährt
Schwerkranke Kinder, die über eine Magensonde ernährt werden.
|
Point-of-Care-Ultraschall zur Messung des Mageninhalts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Zeitfenster: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Zeitfenster: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001377
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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