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Magen-Ultraschall bei sondenernährten intubierten Patienten

18. Juni 2025 aktualisiert von: Joseph D. Tobias

Nützlichkeit des POC-Magenultraschalls zur Bestätigung, dass der Magen bei intubierten Patienten, die gastral (NG) oder transpylorisch (NJ) ernährt wurden, leer ist, um ein geringes Aspirationsrisiko zu gewährleisten.

Diese Studie wird Point-of-Care (POC)-Magenultraschall verwenden, um zu bestätigen, dass nasojejunale Sondenernährung (NJ) zu minimalem bis keinem Mageninhalt führt und daher ein geringes Aspirationsrisiko darstellt und zumindest erlaubt sein sollte, die Zeit der enteralen Ernährung zu verkürzen vor einem Eingriff stattfinden müssen oder überhaupt stattfinden müssen. Dies würde es kritisch kranken Kindern ermöglichen, die Nahrung zu erhalten, die sie für längere Zeiträume benötigen, um zu heilen. Die Verwendung von Ultraschall würde möglicherweise auch die Notwendigkeit beseitigen, Röntgenstrahlen ausgesetzt zu werden, um die Platzierung der Röhre zu bestätigen. Die meisten Intensivstationen verfügen über ein POC-Ultraschallgerät, sodass dies ein leicht zugängliches Werkzeug zur Verbesserung der Patientenversorgung wäre.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Kinder im Nationwide Children's Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle PICU-Patienten, die < 7 Tage intubiert wurden und NJ- oder NG-Ernährungen erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bewegt werden können
  • Patienten mit erheblichen gastrointestinalen Erkrankungen, die die Beweglichkeit beeinträchtigen
  • Patienten, die länger als sieben Tage intubiert waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NJ Sonde ernährt
Kritisch kranke Kinder, die über eine nasojejunale Ernährungssonde ernährt werden.
Diagnosetest: Ultraschall
Point-of-Care-Ultraschall zur Messung des Mageninhalts.
NG-Sonde ernährt
Schwerkranke Kinder, die über eine Magensonde ernährt werden.
Diagnosetest: Ultraschall
Point-of-Care-Ultraschall zur Messung des Mageninhalts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mageninhalt
Zeitfenster: Grundlinie (Tag 1)
Menge des Mageninhalts durch Ultraschall gemessen.
Grundlinie (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mageninhalt
Zeitfenster: Tag 2 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Menge des Mageninhalts durch Ultraschall gemessen.
Tag 2 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Mageninhalt
Zeitfenster: Tag 3 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Menge des Mageninhalts durch Ultraschall gemessen.
Tag 3 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Mageninhalt
Zeitfenster: Tag 4 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Menge des Mageninhalts durch Ultraschall gemessen.
Tag 4 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Mageninhalt
Zeitfenster: Tag 5 (falls noch intubiert und sondenernährt)
Menge des Mageninhalts durch Ultraschall gemessen.
Tag 5 (falls noch intubiert und sondenernährt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001377

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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