Ultrazvuk žaludku u intubovaných pacientů s podáváním sondy
22. června 2026 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Užitečnost POC žaludečního ultrazvuku při potvrzení, že žaludek je prázdný u intubovaných pacientů krmených gastrickou (NG) versus transpylorickou (NJ) k zajištění nízkého rizika aspirace.
Tato studie bude používat žaludeční ultrazvuk v místě péče (POC) k potvrzení, že podávání nasojejunální sondou (NJ) vede k minimálnímu až žádnému obsahu žaludku, a proto představuje nízké riziko aspirace a mělo by být umožněno přinejmenším zkrátit dobu enterální výživy. musí být zadrženy před zahájením řízení nebo pokud je vůbec potřeba zadržet.
To by umožnilo kriticky nemocným dětem dostávat výživu, kterou potřebují k uzdravení po delší dobu.
Použití ultrazvuku by také potenciálně eliminovalo potřebu vystavení rentgenovým paprskům k potvrzení umístění trubice.
Většina JIP má POC ultrazvukový přístroj, takže by to byl snadný přístup ke zlepšení péče o pacienty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocné děti v celostátní dětské nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s PICU intubovaní < 7 dní, kteří dostávají výživu NJ nebo NG
Kritéria vyloučení:
- pacienty, které nelze přemístit
- pacientů s významnými GI stavy ovlivňujícími motilitu
- pacientů intubovaných déle než sedm dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Napájení z NJ trubice
Kriticky nemocné děti dostávají výživu prostřednictvím nasojejunální sondy.
|
Point of care ultrazvuk pro měření obsahu žaludku.
|
|
Napájení NG trubicí
Kriticky nemocné děti dostávají výživu prostřednictvím nazogastrické sondy.
|
Point of care ultrazvuk pro měření obsahu žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Časové okno: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Časové okno: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
17. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .