- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04612348
Ultrazvuk žaludku u intubovaných pacientů s podáváním sondy
18. června 2025 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Užitečnost POC žaludečního ultrazvuku při potvrzení, že žaludek je prázdný u intubovaných pacientů krmených gastrickou (NG) versus transpylorickou (NJ) k zajištění nízkého rizika aspirace.
Tato studie bude používat žaludeční ultrazvuk v místě péče (POC) k potvrzení, že podávání nasojejunální sondou (NJ) vede k minimálnímu až žádnému obsahu žaludku, a proto představuje nízké riziko aspirace a mělo by být umožněno přinejmenším zkrátit dobu enterální výživy. musí být zadrženy před zahájením řízení nebo pokud je vůbec potřeba zadržet.
To by umožnilo kriticky nemocným dětem dostávat výživu, kterou potřebují k uzdravení po delší dobu.
Použití ultrazvuku by také potenciálně eliminovalo potřebu vystavení rentgenovým paprskům k potvrzení umístění trubice.
Většina JIP má POC ultrazvukový přístroj, takže by to byl snadný přístup ke zlepšení péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocné děti v celostátní dětské nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s PICU intubovaní < 7 dní, kteří dostávají výživu NJ nebo NG
Kritéria vyloučení:
- pacienty, které nelze přemístit
- pacientů s významnými GI stavy ovlivňujícími motilitu
- pacientů intubovaných déle než sedm dní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Napájení z NJ trubice
Kriticky nemocné děti dostávají výživu prostřednictvím nasojejunální sondy.
|
Point of care ultrazvuk pro měření obsahu žaludku.
|
|
Napájení NG trubicí
Kriticky nemocné děti dostávají výživu prostřednictvím nazogastrické sondy.
|
Point of care ultrazvuk pro měření obsahu žaludku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žaludeční obsah
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
|
Množství žaludečního obsahu měřené ultrazvukem.
|
Výchozí stav (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žaludeční obsah
Časové okno: Den 2 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
Množství žaludečního obsahu měřené ultrazvukem.
|
Den 2 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
|
Žaludeční obsah
Časové okno: Den 3 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
Množství žaludečního obsahu měřené ultrazvukem.
|
Den 3 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
|
Žaludeční obsah
Časové okno: Den 4 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
Množství žaludečního obsahu měřené ultrazvukem.
|
Den 4 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
|
Žaludeční obsah
Časové okno: Den 5 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
Množství žaludečního obsahu měřené ultrazvukem.
|
Den 5 (pokud je stále intubován a krmen sondou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001377
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor