- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612348
Gastrisk ultralyd hos sondeerfodrede intuberede patienter
18. juni 2025 opdateret af: Joseph D. Tobias
Anvendeligheden af POC gastrisk ultralyd til at bekræfte, at maven er tom hos intuberede patienter, der er fodret gastrisk (NG) versus transpylorisk (NJ) for at sikre lav risiko for aspiration.
Denne undersøgelse vil bruge point of care (POC) gastrisk ultralyd til at bekræfte, at nasojejunal sonde (NJ) fodring resulterer i minimalt eller intet maveindhold og derfor er lav risiko for aspiration og bør tillades i det mindste at reducere den tid, enteral fodring skal afholdes forud for en procedure, eller hvis de overhovedet skal afholdes.
Dette ville give kritisk syge børn mulighed for at modtage den ernæring, de har brug for for at helbrede i længere tid.
Brug af ultralyd ville også potentielt eliminere behovet for eksponering for røntgenstråler for at bekræfte placeringen af røret.
De fleste intensivafdelinger har en POC-ultralydsmaskine, så dette ville være et hvilket som helst let værktøj at få adgang til for at forbedre patientbehandlingen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge børn på Landsdækkende Børnehospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle PICU-patienter intuberet < 7 dage, som modtager NJ- eller NG-foder
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan flyttes
- patienter med signifikante GI-tilstande, der påvirker motiliteten
- patienter intuberet i mere end syv dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NJ rørforsynet
Kritisk syge børn, der får ernæring via en nasojejunal sonde.
|
Point of care ultralyd til måling af maveindhold.
|
|
NG rørfodret
Kritisk syge børn, der får ernæring via en nasogastrisk ernæringssonde.
|
Point of care ultralyd til måling af maveindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maveindhold
Tidsramme: Baseline (dag 1)
|
Mængden af maveindhold målt ved ultralyd.
|
Baseline (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maveindhold
Tidsramme: Dag 2 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
Mængden af maveindhold målt ved ultralyd.
|
Dag 2 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
|
Maveindhold
Tidsramme: Dag 3 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
Mængden af maveindhold målt ved ultralyd.
|
Dag 3 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
|
Maveindhold
Tidsramme: Dag 4 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
Mængden af maveindhold målt ved ultralyd.
|
Dag 4 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
|
Maveindhold
Tidsramme: Dag 5 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
Mængden af maveindhold målt ved ultralyd.
|
Dag 5 (hvis stadig intuberet og sondemad)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001377
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien