- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04612348
Ultrasonido gástrico en pacientes intubados alimentados por sonda
22 de junio de 2026 actualizado por: Joseph D. Tobias
Utilidad de la ecografía gástrica POC para confirmar que el estómago está vacío en pacientes intubados alimentados gástricamente (NG) versus transpilóricamente (NJ) para garantizar un bajo riesgo de aspiración.
Este estudio utilizará ultrasonido gástrico en el punto de atención (POC) para confirmar que las alimentaciones por sonda nasoyeyunal (NJ) dan como resultado un contenido gástrico mínimo o nulo y, por lo tanto, tienen un riesgo bajo de aspiración y se debe permitir al menos disminuir el tiempo de alimentación enteral. deben realizarse antes de un procedimiento o si es necesario realizarlas en absoluto.
Esto permitiría que los niños gravemente enfermos reciban la nutrición que necesitan para sanar durante períodos de tiempo más prolongados.
El uso de ultrasonido también eliminaría potencialmente la necesidad de exposición a rayos X para confirmar la colocación del tubo.
La mayoría de las UCI tienen una máquina de ultrasonido POC, por lo que esta sería una herramienta de fácil acceso para mejorar la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños críticamente enfermos en el Nationwide Children's Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de la UCIP intubados < 7 días que reciben alimentación NJ o NG
Criterio de exclusión:
- pacientes que no se pueden mover
- pacientes con condiciones GI significativas que afectan la motilidad
- pacientes intubados por más de siete días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alimentación por sonda NJ
Niños en estado crítico que reciben nutrición a través de una sonda de alimentación nasoyeyunal.
|
Ultrasonido en el punto de atención para medir el contenido gástrico.
|
|
Alimentación por sonda NG
Niños en estado crítico que reciben nutrición a través de una sonda de alimentación nasogástrica.
|
Ultrasonido en el punto de atención para medir el contenido gástrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Periodo de tiempo: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Periodo de tiempo: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001377
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .