- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04612348
Gastrisk ultralyd hos sondematede intuberte pasienter
22. juni 2026 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Nytteverdien av POC gastrisk ultralyd for å bekrefte at magen er tom hos intuberte pasienter matet gastrisk (NG) versus transpylorisk (NJ) for å sikre lav risiko for aspirasjon.
Denne studien vil bruke ventrikkel-ultralyd (POC) for å bekrefte at nasojejunal sonde (NJ)-mating resulterer i minimalt eller intet mageinnhold og derfor er lav risiko for aspirasjon og bør tillates i det minste å redusere tiden som enteral mating må holdes før en prosedyre eller hvis de i det hele tatt må holdes.
Dette vil tillate kritisk syke barn å få den ernæringen de trenger for å helbrede i lengre perioder.
Bruk av ultralyd vil også potensielt eliminere behovet for eksponering for røntgenstråler for å bekrefte plassering av rør.
De fleste intensivavdelinger har en POC-ultralydmaskin, så dette ville være et enkelt verktøy for å forbedre pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke barn ved Landsdekkende barnesykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle PICU-pasienter intubert < 7 dager som mottar NJ- eller NG-mating
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan flyttes
- pasienter med betydelige GI-tilstander som påvirker motiliteten
- pasienter intubert i mer enn syv dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NJ rørmatet
Kritisk syke barn som får ernæring via en nasojejunal ernæringssonde.
|
Point of care ultralyd for å måle mageinnholdet.
|
|
NG rørmatet
Kritisk syke barn som får ernæring via en nasogastrisk ernæringssonde.
|
Point of care ultralyd for å måle mageinnholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Tidsramme: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Tidsramme: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
17. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001377
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .