- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04612348
USG żołądka u zaintubowanych pacjentów karmionych przez sondę
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Użyteczność ultrasonografii żołądka POC w potwierdzaniu, że żołądek jest pusty u zaintubowanych pacjentów karmionych żołądkowo (NG) w porównaniu z przezodźwiernikiem (NJ), aby zapewnić niskie ryzyko zachłyśnięcia.
W tym badaniu zostanie wykorzystana ultrasonografia żołądka w punkcie opieki (POC), aby potwierdzić, że żywienie przez sondę nosowo-jelitową (NJ) powoduje minimalną zawartość treści żołądkowej lub jej brak, a zatem wiąże się z niskim ryzykiem aspiracji i należy zezwolić przynajmniej na skrócenie czasu karmienia dojelitowego muszą się odbyć przed zabiegiem lub czy w ogóle muszą się odbyć.
Umożliwiłoby to krytycznie chorym dzieciom otrzymywanie składników odżywczych, których potrzebują do wyleczenia przez dłuższy czas.
Zastosowanie ultradźwięków potencjalnie wyeliminowałoby również konieczność naświetlania promieniami rentgenowskimi w celu potwierdzenia umieszczenia rurki.
Większość oddziałów intensywnej terapii jest wyposażona w ultrasonograf POC, więc byłoby to dowolne łatwo dostępne narzędzie w celu poprawy opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chore dzieci w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci OIOM zaintubowani < 7 dni, którzy otrzymują żywienie NJ lub NG
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, których nie można przenieść
- pacjentów z poważnymi chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na ruchliwość
- pacjentów intubowanych przez ponad siedem dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Karmione rurką NJ
Krytycznie chore dzieci otrzymujące pokarm przez sondę nosowo-jelitową.
|
Przyłóżkowy ultrasonograf do pomiaru zawartości żołądka.
|
Zasilany rurką NG
Krytycznie chore dzieci otrzymujące pokarm przez sondę nosowo-żołądkową.
|
Przyłóżkowy ultrasonograf do pomiaru zawartości żołądka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 2 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 2 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 3 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 3 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 4 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 4 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 5 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
|
Dzień 5 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001377
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy