Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG żołądka u zaintubowanych pacjentów karmionych przez sondę

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias

Użyteczność ultrasonografii żołądka POC w potwierdzaniu, że żołądek jest pusty u zaintubowanych pacjentów karmionych żołądkowo (NG) w porównaniu z przezodźwiernikiem (NJ), aby zapewnić niskie ryzyko zachłyśnięcia.

W tym badaniu zostanie wykorzystana ultrasonografia żołądka w punkcie opieki (POC), aby potwierdzić, że żywienie przez sondę nosowo-jelitową (NJ) powoduje minimalną zawartość treści żołądkowej lub jej brak, a zatem wiąże się z niskim ryzykiem aspiracji i należy zezwolić przynajmniej na skrócenie czasu karmienia dojelitowego muszą się odbyć przed zabiegiem lub czy w ogóle muszą się odbyć. Umożliwiłoby to krytycznie chorym dzieciom otrzymywanie składników odżywczych, których potrzebują do wyleczenia przez dłuższy czas. Zastosowanie ultradźwięków potencjalnie wyeliminowałoby również konieczność naświetlania promieniami rentgenowskimi w celu potwierdzenia umieszczenia rurki. Większość oddziałów intensywnej terapii jest wyposażona w ultrasonograf POC, więc byłoby to dowolne łatwo dostępne narzędzie w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chore dzieci w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci OIOM zaintubowani < 7 dni, którzy otrzymują żywienie NJ lub NG

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, których nie można przenieść
  • pacjentów z poważnymi chorobami przewodu pokarmowego wpływającymi na ruchliwość
  • pacjentów intubowanych przez ponad siedem dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Karmione rurką NJ
Krytycznie chore dzieci otrzymujące pokarm przez sondę nosowo-jelitową.
Przyłóżkowy ultrasonograf do pomiaru zawartości żołądka.
Zasilany rurką NG
Krytycznie chore dzieci otrzymujące pokarm przez sondę nosowo-żołądkową.
Przyłóżkowy ultrasonograf do pomiaru zawartości żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
Wartość bazowa (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 2 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
Dzień 2 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 3 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
Dzień 3 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 4 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
Dzień 4 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Treść żołądkowa
Ramy czasowe: Dzień 5 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)
Objętość treści żołądkowej mierzona za pomocą ultradźwięków.
Dzień 5 (jeśli nadal jest zaintubowany i karmiony przez sondę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001377

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj