- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04612348
Echografie van de maag bij geïntubeerde patiënten met sondevoeding
22 juni 2026 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Nut van POC-gastrische echografie om te bevestigen dat de maag leeg is bij geïntubeerde patiënten die via de maag (NG) of transpylorisch (NJ) worden gevoed om een laag risico op aspiratie te garanderen.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van point-of-care (POC) maag-echografie om te bevestigen dat nasojejunale sondevoedingen (NJ) resulteren in minimale tot geen maaginhoud en daarom een laag risico op aspiratie met zich meebrengen. moeten worden gehouden voorafgaand aan een procedure of als ze überhaupt moeten worden gehouden.
Hierdoor zouden ernstig zieke kinderen gedurende langere tijd de voeding kunnen krijgen die ze nodig hebben om te genezen.
Het gebruik van ultrageluid zou mogelijk ook de noodzaak van blootstelling aan röntgenstralen elimineren om de plaatsing van de buis te bevestigen.
De meeste IC's hebben een POC-echografiemachine, dus dit zou een gemakkelijk hulpmiddel zijn om toegang te krijgen om de patiëntenzorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke kinderen in het Nationwide Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle PICU-patiënten die < 7 dagen zijn geïntubeerd en NJ- of NG-voedingen krijgen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet kunnen worden verplaatst
- patiënten met significante gastro-intestinale aandoeningen die de motiliteit beïnvloeden
- patiënten langer dan zeven dagen geïntubeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NJ sondevoeding
Kritiek zieke kinderen die voeding krijgen via een nasojejunale voedingssonde.
|
Point of care echografie om de maaginhoud te meten.
|
|
NG sondevoeding
Ernstig zieke kinderen krijgen voeding via een nasogastrische voedingssonde.
|
Point of care echografie om de maaginhoud te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Tijdsspanne: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Tijdsspanne: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001377
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .