- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04612348
Échographie gastrique chez les patients intubés alimentés par sonde
22 juin 2026 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Utilité de l'échographie gastrique POC pour confirmer que l'estomac est vide chez les patients intubés alimentés par voie gastrique (NG) par rapport à transpylorique (NJ) pour garantir un faible risque d'aspiration.
Cette étude utilisera l'échographie gastrique au point de service (POC) pour confirmer que les aliments par sonde naso-jéjunale (NJ) entraînent un contenu gastrique minimal ou nul et qu'ils présentent donc un faible risque d'aspiration et devraient être autorisés à tout le moins pour réduire le temps d'alimentation entérale. doivent avoir lieu avant une procédure ou si elles doivent avoir lieu du tout.
Cela permettrait aux enfants gravement malades de recevoir la nutrition dont ils ont besoin pour guérir pendant de plus longues périodes.
L'utilisation des ultrasons éliminerait également potentiellement le besoin d'exposition aux rayons X pour confirmer le placement du tube.
La plupart des unités de soins intensifs ont un appareil à ultrasons POC, il s'agirait donc d'un outil facile d'accès pour améliorer les soins aux patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants gravement malades à l'hôpital national pour enfants
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de l'USIP intubés depuis moins de 7 jours qui reçoivent des aliments NJ ou NG
Critère d'exclusion:
- patients qui ne peuvent pas être déplacés
- les patients atteints d'affections gastro-intestinales importantes affectant la motilité
- patients intubés plus de sept jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Alimentation par sonde NJ
Enfants gravement malades recevant une alimentation par sonde naso-jéjunale.
|
Échographie au point de service pour mesurer le contenu gastrique.
|
|
Alimenté par sonde NG
Enfants gravement malades recevant une alimentation par sonde nasogastrique.
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Échographie au point de service pour mesurer le contenu gastrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Délai: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Délai: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001377
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .