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Ecografia gastrica in pazienti intubati alimentati con sondino

10 giugno 2024 aggiornato da: Joseph D. Tobias

Utilità dell'ecografia gastrica POC nella conferma che lo stomaco è vuoto nei pazienti intubati alimentati per via gastrica (NG) rispetto a quella transpilorica (NJ) per garantire un basso rischio di aspirazione.

Questo studio utilizzerà l'ecografia gastrica point of care (POC) per confermare che l'alimentazione con sondino nasodigiunale (NJ) comporta un contenuto gastrico minimo o nullo e quindi presenta un basso rischio di aspirazione e dovrebbe essere consentito almeno di ridurre il tempo di alimentazione enterale devono essere trattenuti prima di una procedura o se devono essere trattenuti affatto. Ciò consentirebbe ai bambini gravemente malati di ricevere la nutrizione di cui hanno bisogno per guarire per periodi di tempo più lunghi. L'uso degli ultrasuoni eliminerebbe anche potenzialmente la necessità di esposizione ai raggi X per confermare il posizionamento del tubo. La maggior parte delle unità di terapia intensiva dispone di un ecografo POC, quindi questo sarebbe uno strumento di facile accesso per migliorare la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini gravemente malati al Nationwide Children's Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti PICU intubati < 7 giorni che ricevono alimenti NJ o NG

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non possono essere spostati
  • pazienti con condizioni gastrointestinali significative che influenzano la motilità
  • pazienti intubati per più di sette giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tubo NJ alimentato
Bambini in condizioni critiche che ricevono nutrimento attraverso un sondino nasodigiunale.
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ecografo point of care per misurare il contenuto gastrico.
Alimentazione con tubo NG
Bambini in condizioni critiche che ricevono nutrimento attraverso un sondino nasogastrico.
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ecografo point of care per misurare il contenuto gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Quantità di contenuto gastrico misurata mediante ultrasuoni.
Linea di base (giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: Giorno 2 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Quantità di contenuto gastrico misurata mediante ultrasuoni.
Giorno 2 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: Giorno 3 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Quantità di contenuto gastrico misurata mediante ultrasuoni.
Giorno 3 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: Giorno 4 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Quantità di contenuto gastrico misurata mediante ultrasuoni.
Giorno 4 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Contenuti gastrici
Lasso di tempo: Giorno 5 (se ancora intubato e nutrito con sondino)
Quantità di contenuto gastrico misurata mediante ultrasuoni.
Giorno 5 (se ancora intubato e nutrito con sondino)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001377

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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