- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04612348
Magsäcksultraljud hos sondmatade intuberade patienter
22 juni 2026 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Användbarheten av POC gastriskt ultraljud för att bekräfta att magen är tom hos intuberade patienter som matas gastriskt (NG) kontra transpyloriskt (NJ) för att säkerställa låg risk för aspiration.
Denna studie kommer att använda gastriskt ultraljud (POC) för att bekräfta att matning med nasojejunal sond (NJ) resulterar i minimalt eller inget maginnehåll och därför är låg risk för aspiration och bör tillåtas åtminstone för att minska tiden som enteral matning måste hållas före ett förfarande eller om de överhuvudtaget behöver hållas.
Detta skulle tillåta kritiskt sjuka barn att få den näring som de behöver för att läka under längre perioder.
Användning av ultraljud skulle också potentiellt eliminera behovet av exponering för röntgenstrålar för att bekräfta rörplacering.
De flesta intensivvårdsavdelningar har en POC-ultraljudsmaskin, så detta skulle vara ett enkelt verktyg för att förbättra patientvården.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka barn på Nationwide Children's Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla PICU-patienter intuberade < 7 dagar som får NJ- eller NG-matning
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan flyttas
- patienter med signifikanta GI-tillstånd som påverkar motiliteten
- patienter intuberade i mer än sju dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NJ slangmatad
Kritiskt sjuka barn som får näring via en nasojejunal sond.
|
Point of care ultraljud för att mäta maginnehåll.
|
|
NG slangmatad
Kritiskt sjuka barn som får näring via en nasogastrisk sond.
|
Point of care ultraljud för att mäta maginnehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Average Gastric Volume
Tidsram: Baseline - 5 days
|
Median volume (mL/kg) of gastric contents measured by ultrasound.
|
Baseline - 5 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk of Aspiration
Tidsram: Baseline - 5 days
|
The potential risk of aspirating stomach contents if patient underwent intubation.
|
Baseline - 5 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph D Tobias, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
3 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001377
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .