Vihreän teen suuvesi suusyöpäpotilaiden suun terveydentilasta
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Vihreän teen suuveden tehokkuus suusyöpäpotilaiden suun terveydentilaan: yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus ja CONSORT-yhteensopiva artikkeli
Tavoitteet: Arvioida vihreän teen suuveden tehoa suun terveydentilaan (OHS) suusyöpäpotilailla, jotka saavat syöpähoitoa.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä oli prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: suuvesi vihreän teen kanssa (interventio) tai vesijohtovesi (kontrolliryhmä). Interventioryhmä huuhteli suunsa 100 ml:lla vihreää teeliuosta 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä ja kontrolliryhmä huuhteli suunsa 100 ml:lla vesijohtovettä 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä. Ensisijainen tulos oli OHS, joka arvioitiin Oral Assessment Guide -oppaan mukaisesti ja mitattiin seitsemässä pisteessä sama tutkija. Aika 0 (T0) vastasi lähtötilannetta ja aika 1-6 (T1-T6) kuukausittaista avohoitoseurantaa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20-vuotiaille potilaille
- lääkärin äskettäin diagnosoinut suun syöpä
- juuri saanut suuleikkauksen ja seurannan kemoterapialla tai sädehoidolla tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on mielisairaus
- akuutti ja vakava sairaustila
- ei hampaita koko suussa
- kyky avata suu alle 1 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suuvesi vihreän teen kanssa
Interventioryhmä huuhteli suun 100 ml:lla vihreää teeliuosta 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä.
|
Kaikki potilaat saivat ohjeen käyttää Bass-harjausmenetelmää hampaiden harjaamiseen pehmeällä pienipäisellä hammasharjalla.
Interventioryhmä huuhteli suun 100 ml:lla vihreää teeliuosta 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä.
Vihreän teen suuveden valmistamiseksi valmistettiin vihreän teen liuos 5 g:sta (1 tl) vihreää teejauhetta liuotettuna 100 ml:aan vettä, jolloin saatiin 5 % vihreää teetä sisältävää suuvettä, kuten kuvattiin aikaisemmassa tutkimuksessa (Eshghpour et al. , 2013).
Vihreä teejauhe jauhettiin Camelia sinensis -lehdistä, ja tutkija toimitti sitä säännöllisesti.
Vihreän teen liuos valmistetaan kertakäyttöiseksi ja valmistetaan uudelleen ennen jokaista huuhtelua.
Kun potilaat palaavat avohoitoon kuukausittain, tutkija vahvistaa ensin potilaiden hoitomyöntyvyyden, sitten auttaa ongelmien ratkaisemisessa ja rohkaisee.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suuvesi vesijohtovedellä ryhmä
Kontrolliryhmä huuhteli suunsa 100 ml:lla vesijohtovettä 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä.
|
Kaikki potilaat saivat ohjeen käyttää Bass-harjausmenetelmää hampaiden harjaamiseen pehmeällä pienipäisellä hammasharjalla.
Kontrolliryhmä huuhteli suunsa 100 ml:lla vesijohtovettä 60 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 0 (T0) vastasi lähtötasoa
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 0 (T0) vastasi lähtötasoa
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 1(T1) vastasi 1 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 1(T1) vastasi 1 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 2(T2) vastasi toista kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 2(T2) vastasi toista kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 3(T3) vastasi kolmatta kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 3(T3) vastasi kolmatta kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 4(T4) vastasi neljättä kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 4(T4) vastasi neljättä kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 5(T5) vastasi viidettä kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 5(T5) vastasi viidettä kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
suun terveydentila (OHS)
Aikaikkuna: Aika 6(T6) vastasi 6. kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Sama tutkija arvioi potilaiden suun terveydentilan (OHS) Oral Assessment Guide -oppaan (OAG) mukaisesti.
OAG koostuu kahdeksasta osasta: ääni, niele, huulet, kieli, sylki, limakalvot, ien ja hampaat tai proteesit.
Jokainen kohde on arvioitu arvosanalla 1 (normaali) 3 (vakava).
Summapisteet 8-24 pisteen välillä ja korkeampi pistemäärä viittaavat huonompaan työterveyteen.
|
Aika 6(T6) vastasi 6. kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10717 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .