Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöld tea szájvíz a szájüregi rákos betegek szájüregi egészségi állapotáról

2020. november 3. frissítette: Chiayi Christian Hospital

A zöld tea szájvíz hatékonysága a szájüregi rákos betegek szájüregi egészségi állapotára: egy vak randomizált klinikai vizsgálat és egy CONSORT-kompatibilis cikk

Célok: A zöld tea szájvíz hatékonyságának értékelése a szájüregi egészségi állapotra (OHS) rákellenes kezelés alatt álló szájüregi rákos betegeknél.

Anyagok és módszerek: Ez egy prospektív, egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: szájvíz zöld teával (beavatkozás) vagy csapvíz (kontroll) csoport. A beavatkozó csoport naponta legalább kétszer öblítette a száját 100 ml zöldtea oldattal 60 másodpercig, a kontrollcsoport pedig 60 másodpercig öblítette száját 100 ml csapvízzel, legalább naponta kétszer. Az elsődleges eredmény az OHS volt, amelyet az Oral Assessment Guide szerint értékeltek, és hét időpontban mért ugyanaz a kutató. A 0. időpont (T0) a kiindulási értéknek, az 1-6. idő (T1-T6) pedig a hat hónapig tartó havi járóbeteg-utánkövetésnek felelt meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan, 60002
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti betegek
  • újonnan diagnosztizált szájrákot az orvos
  • most kapott szájsebészeti beavatkozást és nyomon követést kemoterápiával vagy sugárterápiával vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • mentális betegségben szenvedő betegek
  • akut és súlyos betegségi állapot
  • nincs fog az egész szájban
  • az 1 cm-nél kisebb szájnyílás képessége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szájvíz zöld tea csoporttal
A beavatkozó csoport naponta legalább kétszer öblítette a száját 100 ml zöldtea oldattal 60 másodpercig.
Egyéb: szájvíz zöld teával
Minden páciens utasítást kapott a Bass fogmosási módszer használatára, amikor puha, kisfejű fogkefével kell fogat mosni. A beavatkozó csoport naponta legalább kétszer öblítette a száját 100 ml zöldtea oldattal 60 másodpercig. A zöld tea szájvíz elkészítéséhez zöld tea oldatot készítettek 5 g (1 teáskanál) zöld tea por 100 ml vízben való feloldásával, hogy 5%-os zöld tea szájvizet kapjanak, amint azt egy korábbi tanulmányban leírták (Eshghpour et al. , 2013). A zöld tea port Camelia sinensis leveleiből őrölték, és rendszeresen biztosította a kutató. A zöld tea oldatot egyszeri használatra készítik, és minden egyes öblítés előtt újra elkészítik. Amikor a betegek havonta visszatérnek az ambulanciára, a kutató először megerősíti a betegek együttműködését, majd segít a nehézségek megoldásában, bátorítást ad.
PLACEBO_COMPARATOR: szájvíz csapvízzel csoport
A kontrollcsoport naponta legalább kétszer öblítette a száját 100 ml csapvízzel 60 másodpercig.
Egyéb: szájvíz csapvízzel csoport
Minden páciens utasítást kapott a Bass fogmosási módszer használatára, amikor puha, kisfejű fogkefével kell fogat mosni. A kontrollcsoport naponta legalább kétszer öblítette a száját 100 ml csapvízzel 60 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: A 0 (T0) idő az alapvonalnak felelt meg
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
A 0 (T0) idő az alapvonalnak felelt meg
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: Az 1. időpont (T1) a felvételt követő 1 hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
Az 1. időpont (T1) a felvételt követő 1 hónapnak felelt meg.
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: A 2. időpont (T2) a felvételt követő 2. hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
A 2. időpont (T2) a felvételt követő 2. hónapnak felelt meg.
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: A 3. időpont (T3) a felvételt követő 3. hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
A 3. időpont (T3) a felvételt követő 3. hónapnak felelt meg.
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: A 4. időpont (T4) a felvételt követő 4. hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
A 4. időpont (T4) a felvételt követő 4. hónapnak felelt meg.
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: Az 5. időpont (T5) a felvételt követő 5. hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
Az 5. időpont (T5) a felvételt követő 5. hónapnak felelt meg.
orális egészségi állapot (OHS)
Időkeret: A 6. időpont (T6) a felvételt követő 6. hónapnak felelt meg.
A betegek szájegészségügyi állapotát (OHS) az Oral Assessment Guide (OAG) szerint értékelte ugyanaz a kutató. Az OAG nyolc elemből áll: hang, fecske, ajkak, nyelv, nyál, nyálkahártyák, íny és fogak vagy műfogsor. Minden elem 1-től (normál) 3-ig (súlyos) minősítve van. A 8-24 pont közötti összesített pontszám és a magasabb pontszám gyengébb OHS-t jelez.
A 6. időpont (T6) a felvételt követő 6. hónapnak felelt meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiayi Christian Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10717

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel