Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moving Together: Online ryhmäliikuntaohjelma muistihäiriöistä kärsiville ja omaishoitajille

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Alzheimerin tautia tai dementiaa sairastavien ihmisten itsenäisyyden ja elämänlaadun pidentäminen etäterveysohjelman avulla

Sen selvittämiseksi, parantaako Moving Together elämänlaatua ihmisillä, joilla on muistihäiriö (PWML) ja hoitajien (CG), suorittamalla satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (RCT) jonotuslistan kontrolliryhmällä 224 diadissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat RCT:n 12 viikon viivästetty aloituskontrolliryhmällä 224 PWML:n ja CG:n dyadissa. Ensisijainen tulos PWML:ssä on itsearvioitu elämänlaatu (Quality of Life in Alzheimer's Disease, QOL-AD). Toissijaisia ​​tuloksia ovat: a) itse ilmoittama emotionaalinen hyvinvointi; b) itse ilmoittama sosiaalinen eristäytyminen; c) itse ilmoittama liikkuvuus; ja d) arvioida suoraan kognitiivista suorituskykyä. CG:ssä ensisijainen tulos on itse arvioitu elämänlaatu (SF-12). Toissijaisia ​​tuloksia CG:ssä ovat: a) terveet päivät; b) omatehokkuus; c) taakka; d) sosiaalinen eristäytyminen; e) itsesääntelykyky; f) positiivinen vaikutus; ja g) unen laatu. Lisäksi tutkijat pyytävät CG:itä raportoimaan unen laadusta, liikkuvuudesta ja kognitiivisista toiminnoista PWML:n osalta. Muita tutkimustuloksia ovat terveyspalvelujen käyttö (sairaalahoidot, ensiapukäynnit) ja kaatumiset.

RCT:n lisäksi tutkijat ehdottavat, että tutkimuksen osallistujien terveyden käyttötuloksia verrataan vastaavaan "ei kontaktia" -vertailuotokseen potilaista, joilla on diagnosoitu dementia ja jotka saavat hoitoa Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) terveysjärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on muistihäiriö (PWML):

    • Yhdysvaltain asukas;
    • englannin kielen sujuvaa taitoa;
    • Alzheimerin taudin tai muun dementian diagnoosi; lievä vaikeus, arvioituna Quick Dementia Rating System -järjestelmän avulla.

  • Omaishoitajat (CG):

    • Yhdysvaltain asukas;
    • englannin kielen sujuvaa taitoa;
    • PWML:n ensisijainen hoitaja;
    • omistaa yksi tai useampi laite, jolla voi osallistua kaksisuuntaiseen suoratoistovideotunneille (esim. älypuhelin/tabletti + televisio, kannettava tietokone tai pöytäkone verkkokameralla, älytelevisio);
    • halukas ja kykenevä osallistumaan kaksisuuntaisiin livestreaming-ryhmien liiketunneille PWML-potilaiden kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta;
  • käyttää ensisijaisesti pyörätuolia kotona;
  • rajallinen elinajanodote (esim. sairaalahoitoon kirjautunut, metastaattinen syöpä);
  • fyysiset rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa osallistumiskykyyn (esim. 1 tunnin istumavaikeudet, krooninen kipu, huimaus);
  • vakava näkövamma (esim. ei pysty havaitsemaan ohjaajan liikkeitä näytöllä);
  • vakava kuulovamma (esim. ei pysty kuulemaan ohjaajan pyyntöjä);
  • käyttäytymis- tai psykiatriset ongelmat, jotka voivat häiritä ryhmässä (esim. fyysinen tai sanallinen väkivalta, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö);
  • ei pysty antamaan suostumusta;
  • aikoo matkustaa > 1 viikko ensimmäisen 12 viikon opiskelujakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön aloitus
Välitön aloitusryhmä osallistuu 12-viikkoiseen Moving Together -ohjelmaan perusarvioinnin jälkeen. Moving Together on lempeä, suoratoistona lähetettävä ryhmäliikeohjelma, joka on suunniteltu erityisesti muistihäiriöistä kärsiville (PWML) ja omaishoitajille (CG) yhdessä tekemiseen. Se perustuu henkilökohtaiseen itsenäisyyden menettämisen estäminen harjoituksen kautta (PLIÉ) ja Paired PLIÉ -ohjelmiin. Ohjelma yhdistää fyysiset liikkeet päivittäisen toiminnan ylläpitämiseksi tietoisen kehon tietoisuuden harjoituksiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen kokonaisvaltaisen, monialaisen ohjelman tarjoamiseksi.
Käyttäytyminen: Liikkuminen yhdessä

Kaikille osallistujille tarjotaan kaksisuuntaisia ​​live-lähetysten virtuaalisia ryhmätunteja 1 tunnin ajan, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan. Tunteja johtaa koulutettu ohjaaja, joka esittelee kaikki liikkeet ja antaa lyhyet selitykset liikkeiden tavoitteista. Henkilökohtaisen ohjelman mukaisesti tunnit keskittyvät yhdessä liikkumisen seitsemään ohjaavaan periaatteeseen:

  1. toistaminen vaihtelevasti (edistää menettelytapaoppimista);
  2. progressiiviset, toiminnalliset liikkeet (päivittäisen toiminnan parantamiseksi);
  3. hidas tahti ja vaiheittaiset ohjeet (kognitiivisten vaatimusten minimoimiseksi);
  4. osallistujakeskeinen tavoitelähtöisyys (liikkeiden henkilökohtaisen mielekkyyden lisäämiseksi);
  5. kehon tietoisuus, mindfulness ja hengitys (edistetään läsnäolokeskeisyyttä);
  6. sosiaalinen vuorovaikutus (edistää mielekästä yhteyttä); ja
  7. positiivisia tunteita (hyvinvoinnin tunteen edistämiseen.
Muut nimet:
  • Yhdessä Senior Health
Kokeellinen: Myöhästynyt lähtö
Viivästetty aloitusryhmää rohkaistaan ​​jatkamaan tavallisia päivittäisiä toimintojaan tutkimuksen ensimmäisten 12 viikon aikana, ja he aloittavat Moving Together -ohjelman suoritettuaan väliarvioinnin.
Käyttäytyminen: Liikkuminen yhdessä

Kaikille osallistujille tarjotaan kaksisuuntaisia ​​live-lähetysten virtuaalisia ryhmätunteja 1 tunnin ajan, 2 päivää/viikko 12 viikon ajan. Tunteja johtaa koulutettu ohjaaja, joka esittelee kaikki liikkeet ja antaa lyhyet selitykset liikkeiden tavoitteista. Henkilökohtaisen ohjelman mukaisesti tunnit keskittyvät yhdessä liikkumisen seitsemään ohjaavaan periaatteeseen:

  1. toistaminen vaihtelevasti (edistää menettelytapaoppimista);
  2. progressiiviset, toiminnalliset liikkeet (päivittäisen toiminnan parantamiseksi);
  3. hidas tahti ja vaiheittaiset ohjeet (kognitiivisten vaatimusten minimoimiseksi);
  4. osallistujakeskeinen tavoitelähtöisyys (liikkeiden henkilökohtaisen mielekkyyden lisäämiseksi);
  5. kehon tietoisuus, mindfulness ja hengitys (edistetään läsnäolokeskeisyyttä);
  6. sosiaalinen vuorovaikutus (edistää mielekästä yhteyttä); ja
  7. positiivisia tunteita (hyvinvoinnin tunteen edistämiseen.
Muut nimet:
  • Yhdessä Senior Health

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu - Muutos (elämänlaatu Alzheimerin taudin asteikolla, QOL -AD)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
QoL-AD on tavanomainen elämänlaadun mitta, joka on validoitu ihmisille, joilla on kognitiivinen heikkeneminen. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-52, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan fyysinen terveys - muutos (lyhytmuodon terveystutkimus [SF -12] fyysinen komposiittipiste [PCS])
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Lyhyen Form Health Survey (SF-12) on 12-kappaleinen kyselylomake, joka kehitettiin lyhyemmänä vaihtoehtona SF-36-terveystutkimukselle (SF-36). Se koostuu 12 kohteen alajoukosta SF-36: sta, joka kattaa samat kahdeksan terveysvaikutuksen aluetta ja tuottaa kaksi yhteenvetopistettä: fyysiset ja mielenterveyskomposiittipisteet (PCS, MCS). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan mielenterveys - muutos (lyhyt muoto - 12 [SF -12] henkinen komposiittipiste [MCS])
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Lyhyen Form Health Survey (SF-12) on 12-kappaleinen kyselylomake, joka kehitettiin lyhyemmänä vaihtoehtona SF-36-terveystutkimukselle (SF-36). Se koostuu 12 kohteen alajoukosta SF-36: sta, joka kattaa samat kahdeksan terveysvaikutuksen aluetta ja tuottaa kaksi yhteenvetopistettä: fyysiset ja mielenterveyskomposiittipisteet (PCS, MCS). Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
Lähtötaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi-muutos (neuro-QoL v1.0 Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Neuro-QoL V1.0 -positiivinen vaikutus ja hyvinvointi lyhyt muoto sisältää 9 tuotetta (esim. Hyvinvoinnin tunne, toiveikas, elämä oli tyydyttävää jne.) 5-pisteisillä vastauksilla koskaan (1) aina (5). Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä liikkuvuutta.
Lähtötaso 12 viikkoon
Sosiaalinen eristäminen - muutos (potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä v2.0 Sosiaalinen eristämisasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä V2.0 Sosiaalinen eristäytymisasteikko koostuu neljästä esineestä (tuntuvat olleen pois, ihmiset tuskin tuntevat minut, tuntevat olonsa eristyneiksi, ihmiset ovat ympärillä, mutta eivät kanssani), jotka on luokiteltu 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (yleensä) tai 5 (aina). Pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän havaittua sosiaalista eristämistä.
Lähtötaso 12 viikkoon
Liikkuvuus - Muutos (neuro -QoL Lyhyt muoto v1.0 - Alaraajojen toiminta - liikkuvuus)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
(Neuro-QoL-lyhyt muoto v1.0-Alaraajojen toiminta-liikkuvuus), joka sisältää 8 tuotetta toiminnallisesta liikkuvuudesta (nousu ja pois wc: stä, päästä sisään ja ulos autosta, nousee sängystä tuoliin). Vastaukset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla: 1 (ilman vaikeaa), 2 (pienellä vaikeudella), 3 (joillakin vaikeuksilla), 4 (paljon vaikeuksilla), 5 (ei kykene tekemään). Pisteet voivat olla välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen liikkuvuuden.
Lähtötaso 12 viikkoon
Kognitiivinen toiminta - muutos (puhelin Montrealin kognitiivinen arviointi, T -Moca)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
T-MOCA uutetaan alkuperäisestä kasvokkain MOCA: sta ja käyttää kohteita, jotka eivät vaadi lyijykynän ja paperin tai visuaalisen ärsykkeen käyttöä. Pisteet voivat olla välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen toiminnan.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitaja Healthy Days - Muutos (Healthy Days Core -moduuli)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Terveiden päivien ydinmoduulit sisältävät 3 kysymystä viimeisen 30 päivän päivien lukumäärästä, jolloin fyysinen tai mielenterveys ei ollut hyvä tai huono fyysinen tai mielenterveys, joka ei estä tavanomaista toimintaa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeamman fyysisen tai mielenterveyden.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan itsetehokkuus - muutos (voitto Alzheimer Care Soittimessa (voitto))
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Voitto koostuu 10 §: stä (esim. Lisääntynyt itsetuntemukseni, lisännyt tietoni ja taitojani dementiahoidossa) käyttämällä Likert-asteikkoa 0: sta (eri mieltä paljon) 4: een (suostu paljon). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä positiivisia tunteita hoitotyön suhteen
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan taakka - muutos (Zarit Burden -haastattelu, 6 -kappaleinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Zarit-taakanhaastattelu on yksi yleisimmin käytetyistä arvioinneista hoitajan taakkaan, joka kattaa alueet, mukaan lukien hoitajan terveys, psykologinen hyvinvointi, talous, sosiaalinen elämä ja hoitajan ja dementiaa sairastavan henkilön välinen suhde. Pisteet vaihtelevat välillä 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisen hoitajan kokemuksen.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan sosiaalinen eristäminen - muutos (promis v2.0 sosiaalinen eristäytymisasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä V2.0 Sosiaalinen eristäytymisasteikko koostuu neljästä esineestä (tuntuvat olleen pois, ihmiset tuskin tuntevat minut, tuntevat olonsa eristyneiksi, ihmiset ovat ympärillä, mutta eivät kanssani), jotka on luokiteltu 1 (ei koskaan), 2 (harvoin), 3 (joskus), 4 (yleensä) tai 5 (aina). Pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän havaittua sosiaalista eristämistä.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajien itsesääntely-muutos (lyhennetty moniulotteinen arviointi interceptiivisen tietoisuuden-2 (MAIA) itsesääntely -hallinta-asteikko)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
MAIA-2-Itsesääntelyn ala-asteikko on suunniteltu arvioimaan kykyä säätää hätätilanteita huomiolla kehon tunneihin (esim. Kun tunnen olevani hukkua, löydän rauhallisen paikan sisällä). Pisteet vaihtelevat välillä 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä itsesääntelyä.
Vaihda lähtötasosta 12 viikkoon
Hoitajan positiivinen vaikutus (positiiviset mielentilat)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Mielen asteikon positiiviset tilat on suunniteltu arvioimaan positiivisen mielialan tyyppejä (esim. Keskittynyt huomio, tuottavuus, vastuullinen hoitokäyttö jne.). Tämä asteikko koostuu 6-kappaleesta, joissa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0: sta (ei voi olla sitä) 3: een (on se helposti). Pisteet vaihtelevat välillä 0-18, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivista mielialaa.
Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajan uni - Muutos (oireiden tarkistuslista, 3 tuotetta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Oireiden tarkistuslista-90-tilattu on 90-osainen itseraportointikysely, jota käytetään usein globaalin psykologisen vaikeuden arviointiin, ja tutkijat käyttävät 3 esinettä, jotka arvioivat: ongelmat nukahtavat, heräävät varhain aamulla ja uni, joka on levoton tai häiriintynyt. Pisteet vaihtelevat välillä 0-12, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän unihäiriöitä.
Lähtötaso 12 viikkoon
Ihmiset, joilla on muistin menetys (PWML) Uni - Muutos (oireiden tarkistuslista, 3 tuotetta)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Hoitajilta kysytään myös PWML: n unesta käyttämällä 3 unituotteita oireiden tarkistuslista-90-korotetuista (vaivaa nukahtaa, herää varhain aamulla ja unettomasti tai levoton tai häiriintynyt). Pisteet vaihtelevat välillä 0-12, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän unihäiriöitä.
Lähtötaso 12 viikkoon
Ihmiset, joilla on muistin menetys (PWML) Liikkuvuus - Muutos (neuro -QOL Lyhyt muoto v1.0 - Alaraajojen toiminta - liikkuvuus)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Kuten yllä on kuvattu, neuro -qol -lyhyt muoto v1.0 - alaraajojen funktio - liikkuvuus sisältää 8 tuotetta toiminnallisen liikkuvuuden kannalta (esim. Nouse ja pois wc: stä, päästä sisään ja ulos autosta, nousee sängystä tuoliin jne.). CGS: n kysytään PWML: n liikkuvuudesta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-35, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän fyysisiä vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa.
Lähtötaso 12 viikkoon
Ihmiset, joilla on muistin menetys (PWML) kognitiivinen toiminto - muutos (kognitiivinen funktion instrumentti - modifioitu)
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Alkuperäinen kognitiivinen funktion instrumentti sisälsi 14 kohdetta, jotka kysyivät kognitiivisen toiminnan heikkenemisestä (esim. Muisti, taipumus toistaa kysymyksiä, asioiden väärinkäyttöä jne.) Verrattuna vuosi sitten kyllä ​​(1), ei (0) tai (0,5) vastauksiin. Tutkijat käyttävät muokattua 11-osaa versiota, joka sulkee pois ajon, rahan hallinnan, työn hallinnan; kysytään muutoksesta viimeisen 3 kuukauden aikana (vastaamaan tutkimuksen kestoa); ja käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa yhdestä (paljon pahempaa)-5 (paljon parempi). Pisteet vaihtelevat välillä 0-55, ja korkeammat pisteet osoittavat parannettua kognitiivista toimintaa.
Lähtötaso 12 viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitaja (CG) putoaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
Koko ryhmän CG: lle ilmoitettujen putousten kokonaismäärä (ei CG: tä kohti)
Lähtötaso 12 viikkoon
Ihmiset, joilla on muistin menetys (PWML), putoaa
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon
PWML: lle ilmoitettujen putousten kokonaismäärä koko ryhmässä (ei osallistujaa kohti).
Lähtötaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44AG059520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamisoikeudet määritetään siten, että vain valtuutetut henkilöt voivat käyttää PHI:n sisältäviä tiedostoja. Kaksivaiheista vahvistusta käytetään lisäsuojana luvatonta käyttöä vastaan. Käyttöoikeudet päivitetään, kun henkilöstön roolit vaihtuvat eivätkä he enää tarvitse pääsyä PHI:iin tai kun he lähtevät tutkimusryhmästä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa