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Moving Together: um programa de movimento em grupo online para pessoas que vivem com perda de memória e cuidadores

2 de abril de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Estendendo a independência e a qualidade de vida para pessoas com doença de Alzheimer ou demência por meio da entrega do programa de telessaúde

Determinar se o Moving Together melhora a qualidade de vida em pessoas com perda de memória (PWML) e cuidadores (GC), realizando um estudo controlado randomizado (RCT) com um grupo de controle em lista de espera em 224 díades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores realizarão um RCT com um grupo de controle de início tardio de 12 semanas em 224 díades de PWMLs e CGs. O resultado primário em PWML será a autoavaliação da qualidade de vida (Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer, QOL-AD). Os resultados secundários incluirão: a) bem-estar emocional autorrelatado; b) isolamento social autorreferido; c) mobilidade autorreferida; e d) avaliar diretamente o desempenho cognitivo. Nos GCs, o desfecho primário será a autoavaliação da qualidade de vida (SF-12). Desfechos secundários em GCs incluirão: a) dias saudáveis; b) autoeficácia; c) ônus; d) isolamento social; e) capacidade de autorregulação; f) afeto positivo; e g) qualidade do sono. Além disso, os investigadores pedirão aos GCs que relatem a qualidade do sono, mobilidade e função cognitiva para PWML. Resultados exploratórios adicionais incluirão a utilização de serviços de saúde (hospitalizações, atendimentos de emergência) e quedas.

Além do RCT, os pesquisadores propõem comparar os resultados de utilização da saúde nos participantes do estudo com uma amostra de comparação "sem contato" de pacientes com diagnósticos de demência que recebem atendimento no sistema de saúde da Universidade da Califórnia em San Francisco (UCSF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com perda de memória (PWML):

    • residente nos EUA;
    • Fluência na língua inglesa;
    • diagnóstico de doença de Alzheimer ou outra demência; gravidade leve, avaliada usando o Quick Dementia Rating System.

  • Cuidadores (GC):

    • residente nos EUA;
    • Fluência na língua inglesa;
    • Cuidador principal para PWML;
    • possuir um ou mais dispositivos que possam ser usados ​​para participar de videoaulas com transmissão ao vivo bidirecional (por exemplo, smartphone/tablet + TV, laptop ou desktop com webcam, smart TV);
    • disposto e capaz de participar de aulas de movimento em grupo com transmissão ao vivo bidirecional com pessoa com PWML.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos;
  • usa principalmente cadeira de rodas dentro de casa;
  • expectativa de vida limitada (por exemplo, inscrito em hospício, câncer metastático);
  • limitações físicas que podem afetar a capacidade de participar (por exemplo, dificuldade em sentar por 1 hora, dor crônica, vertigem);
  • deficiência visual grave (por exemplo, incapaz de observar os movimentos do instrutor na tela);
  • deficiência auditiva severa (por exemplo, incapaz de ouvir os pedidos do instrutor);
  • problemas comportamentais ou psiquiátricos que podem ser perturbadores no ambiente de grupo (por exemplo, história de abuso físico ou verbal, esquizofrenia, transtorno bipolar, abuso de substâncias);
  • incapaz de fornecer consentimento/assentimento;
  • planejando viajar por > 1 semana durante o período inicial de estudo de 12 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Início imediato
O grupo de início imediato participará do programa Moving Together de 12 semanas após concluir a avaliação inicial. Moving Together é um programa de movimento em grupo suave, com transmissão ao vivo, projetado especificamente para pessoas com perda de memória (PWML) e cuidadores (CG) fazerem juntos. Baseia-se nos programas presenciais Prevenção da Perda de Independência por meio de Exercícios (PLIÉ) e PLIÉ Emparelhado. O programa combina movimentos físicos para ajudar a manter a função diária com exercícios de consciência corporal consciente e interações sociais para fornecer um programa abrangente de vários domínios.
Comportamental: Movendo Juntos

Aulas em grupo virtuais bidirecionais com transmissão ao vivo serão oferecidas por 1 hora, 2 dias/semana durante 12 semanas para todos os participantes. As aulas serão conduzidas por um instrutor treinado que demonstrará todos os movimentos e fornecerá breves explicações sobre os objetivos dos movimentos. Consistente com o programa presencial, as aulas se concentrarão nos 7 princípios orientadores do Moving Together:

  1. repetição com variação (para promover a aprendizagem processual);
  2. movimentos funcionais progressivos (para melhorar a função diária);
  3. ritmo lento e instruções passo a passo (para minimizar as demandas cognitivas);
  4. orientação de objetivo centrada no participante (para aumentar o significado pessoal dos movimentos);
  5. consciência corporal, atenção plena e respiração (para encorajar a concentração no presente);
  6. interação social (para promover conexão significativa); e
  7. emoções positivas (para promover sentimentos de bem-estar.
Outros nomes:
  • Saúde Idosa Juntos
Experimental: Início atrasado
Um grupo de início retardado será encorajado a continuar com suas atividades diárias habituais durante as primeiras 12 semanas do estudo e iniciará o programa Moving Together após concluir a avaliação intermediária.
Comportamental: Movendo Juntos

Aulas em grupo virtuais bidirecionais com transmissão ao vivo serão oferecidas por 1 hora, 2 dias/semana durante 12 semanas para todos os participantes. As aulas serão conduzidas por um instrutor treinado que demonstrará todos os movimentos e fornecerá breves explicações sobre os objetivos dos movimentos. Consistente com o programa presencial, as aulas se concentrarão nos 7 princípios orientadores do Moving Together:

  1. repetição com variação (para promover a aprendizagem processual);
  2. movimentos funcionais progressivos (para melhorar a função diária);
  3. ritmo lento e instruções passo a passo (para minimizar as demandas cognitivas);
  4. orientação de objetivo centrada no participante (para aumentar o significado pessoal dos movimentos);
  5. consciência corporal, atenção plena e respiração (para encorajar a concentração no presente);
  6. interação social (para promover conexão significativa); e
  7. emoções positivas (para promover sentimentos de bem-estar.
Outros nomes:
  • Saúde Idosa Juntos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida - Mudança (qualidade de vida na escala de doença de Alzheimer, QOL -AD)
Prazo: Base para 12 semanas
O QV-AD é uma medida de qualidade de vida padrão que foi validada para pessoas com comprometimento cognitivo. As pontuações podem variar de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo melhor qualidade de vida.
Base para 12 semanas
Saúde física do cuidador - mudança (pesquisa de saúde curta [SF -12] Pontuação composta física [PCS])
Prazo: Base para 12 semanas
A pesquisa de saúde curta (SF-12) é um questionário de 12 itens que foi desenvolvido como uma alternativa mais curta à Pesquisa de Saúde SF-36 (SF-36). Consiste em um subconjunto de 12 itens do SF-36, cobrindo os mesmos oito domínios de resultados de saúde e gera duas pontuações resumidas: as pontuações compostas de saúde física e mental (PCs, MCs). As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores níveis de saúde.
Base para 12 semanas
Saúde mental do cuidador - Mudança (formulário curto - 12 [SF -12] Pontuação composta mental [MCS])
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A pesquisa de saúde curta (SF-12) é um questionário de 12 itens que foi desenvolvido como uma alternativa mais curta à Pesquisa de Saúde SF-36 (SF-36). Consiste em um subconjunto de 12 itens do SF-36, cobrindo os mesmos oito domínios de resultados de saúde e gera duas pontuações resumidas: as pontuações compostas de saúde física e mental (PCs, MCs). As pontuações podem variar de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhores níveis de saúde.
Linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar-mudança (neuro-qol v1.0 afeto positivo e formulário curto de bem-estar)
Prazo: Base para 12 semanas
O afeto positivo e o bem-estar positivo do Neuro-Qol V1.0 incluem 9 itens (por exemplo, Sentido de bem-estar, sentindo-se esperançoso, a vida foi satisfatória etc.) com respostas de 5 pontos de nunca (1) a sempre (5). As pontuações variam de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior mobilidade.
Base para 12 semanas
Isolamento social - Mudança (Sistema de Informação de Medição relatado pelo paciente Sistema de informação de medição v2.0 Escala de isolamento social)
Prazo: Base para 12 semanas
O sistema de informações de medição relatado pelo paciente v2.0 Escala de isolamento social consiste em 4 itens (sentindo-se deixados de fora, as pessoas mal me conhecem, sentindo-se isoladas, as pessoas estão por perto, mas não comigo) que são classificadas como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (geralmente) ou 5 (sempre). As pontuações variam de 0 a 20 com pontuações mais altas indicando isolamento social menos percebido.
Base para 12 semanas
Mobilidade - Mudança (Neuro -Qol Formulário V1.0 - Função da extremidade inferior - Mobilidade)
Prazo: Base para 12 semanas
O (neuro-QOL Short Form V1.0-Função da extremidade inferior-mobilidade), que inclui 8 itens para mobilidade funcional (entrando e saindo do banheiro, entrando e saindo de um carro, saindo da cama em uma cadeira). As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos: 1 (sem qualquer coisa difícil), 2 (com um pouco de dificuldade), 3 (com alguma dificuldade), 4 (com muita dificuldade), 5 (incapaz de fazer). As pontuações podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior mobilidade.
Base para 12 semanas
Função Cognitiva - Mudança (Avaliação Cognitiva por Montreal, T -MOCA)
Prazo: Base para 12 semanas
O T-MOCA é extraído do MOCA face a face original e usa itens que não exigem o uso de um lápis e papel ou estímulo visual. As pontuações podem variar de 0-22 com pontuações mais altas, indicando maior função cognitiva.
Base para 12 semanas
Cuidador Dias Saudáveis ​​- Mudança (Módulo Central de Dias Saudáveis)
Prazo: Base para 12 semanas
Os módulos principais de dias saudáveis ​​incluem 3 perguntas sobre o número de dias nos últimos 30 dias em que a saúde física ou mental não era boa ou a saúde física ou mental ou a saúde mental impedida de fazer atividades usuais. As pontuações variam de 0 a 18 com pontuações mais baixas, indicando maior saúde física ou mental.
Base para 12 semanas
Auto -eficácia do cuidador - Mudança (ganho no instrumento de cuidados com Alzheimer (ganho))
Prazo: Base para 12 semanas
O ganho consiste em 10 itens (por exemplo, aumentou minha autoconsciência, aumentou meu conhecimento e habilidades em cuidados com demência) usando uma escala Likert de 0 (discordo muito) a 4 (concordo muito). As pontuações variam de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando um aumento de sentimentos positivos sobre cuidar
Base para 12 semanas
Carga de Cuidador - Mudança (entrevista da carga Zarit, versão de 6 itens)
Prazo: Base para 12 semanas
A entrevista da carga de Zarit é uma das avaliações mais usadas para a carga de cuidadores que cobrem áreas, incluindo saúde do cuidador, bem-estar psicológico, finanças, vida social e o relacionamento entre o cuidador e a pessoa com demência. As pontuações variam de 0-24 com pontuações mais altas, indicando experiência positiva para cuidador.
Base para 12 semanas
Isolamento social do cuidador - Mudança (Escala de Isolamento Social Promis v2.0)
Prazo: Base para 12 semanas
O sistema de informações de medição relatado pelo paciente v2.0 Escala de isolamento social consiste em 4 itens (sentindo-se deixados de fora, as pessoas mal me conhecem, sentindo-se isoladas, as pessoas estão por perto, mas não comigo) que são classificadas como 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (geralmente) ou 5 (sempre). As pontuações variam de 0 a 20 com pontuações mais altas indicando isolamento social menos percebido.
Base para 12 semanas
Auto-regulação do cuidador-Mudança (Avaliação multidimensional abreviada da subescala de auto-regulação da consciência interoceptiva-2 (MAIA))
Prazo: Mudança de linha de base para 12 semanas
A subescala de auto-regulação do MAIA-2 foi projetada para avaliar a capacidade de regular o sofrimento pela atenção às sensações corporais (por exemplo, quando me sinto sobrecarregado, posso encontrar um lugar calmo dentro). As pontuações variam de 0 a 20 com pontuações mais altas, indicando aumento da auto-regulação.
Mudança de linha de base para 12 semanas
AFETO POSITIVO DE CUSTO (Estados da Mente positiva)
Prazo: Base para 12 semanas
Os estados positivos da escala mental são projetados para avaliar os tipos de humor positivo (por exemplo, atenção focada, produtividade, cuidar responsável etc.). Essa escala consiste em 6 itens usando uma escala Likert de 4 pontos de 0 (incapaz de tê-lo) a 3 (tenha facilmente). As pontuações variam de 0 a 18 com pontuações mais altas indicando humor positivo.
Base para 12 semanas
Sono do cuidador - Mudança (lista de verificação de sintomas, 3 itens)
Prazo: Base para 12 semanas
A lista de verificação dos sintomas-90-revisada é um questionário de autorrelato de 90 itens frequentemente usado para avaliar o sofrimento psicológico global e os investigadores usarão 3 itens avaliando: problemas para adormecer, despertar no início da manhã e dormir inquietos ou perturbados. As pontuações variam de 0 a 12 com pontuações mais baixas, indicando menos dificuldades no sono.
Base para 12 semanas
Pessoas com perda de memória (PWML) Sono - Mudança (Lista de verificação de sintomas, 3 itens)
Prazo: Base para 12 semanas
Os cuidadores também serão questionados sobre o sono para o PWML usando os 3 itens de sono da lista de verificação dos sintomas-90-revisou (problemas de adormecer, despertar no início da manhã e dormir inquietos ou perturbados). As pontuações variam de 0 a 12 com pontuações mais baixas, indicando menos dificuldades no sono.
Base para 12 semanas
Pessoas com mobilidade de perda de memória (PWML) - Mudança (neuro -QOL Short Form v1.0 - Função da extremidade inferior - mobilidade)
Prazo: Base para 12 semanas
Como descrito acima, o neuro -QOL Short Form v1.0 - Função da extremidade inferior - A mobilidade inclui 8 itens para mobilidade funcional (por exemplo, Entrar e sair do banheiro, entrar e sair de um carro, sair da cama em uma cadeira, etc.). CGS serão questionados sobre a mobilidade do PWML. As pontuações variam de 0 a 35 com pontuações mais altas, indicando menos dificuldade física com as atividades diárias.
Base para 12 semanas
Pessoas com Função Cognitiva de Perda de Memória (PWML) - Mudança (Instrumento de Função Cognitiva - Modificado)
Prazo: Base para 12 semanas
O instrumento original da função cognitivo incluiu 14 itens que perguntaram sobre o declínio na função cognitiva (por exemplo, memória, tendência a repetir perguntas, extraviar coisas etc.) em comparação com 1 ano atrás com as respostas de sim (1), não (0) ou talvez (0,5). Os investigadores usarão uma versão de 11 itens modificada que exclui itens sobre direção, gerenciamento de dinheiro, trabalho; perguntando sobre mudança nos últimos 3 meses (para corresponder à duração do nosso estudo); e usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (muito pior) a 5 (muito melhor). As pontuações variam de 0 a 55 com pontuações mais altas, indicando uma função cognitiva aprimorada.
Base para 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidador (CG) cai
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Número total de quedas relatadas para CG para todo o grupo (não por CG)
Linha de base para 12 semanas
Pessoas com perda de memória (PWML) Falls
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Número total de quedas relatadas para PWML em todo o grupo (não por participante).
Linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R44AG059520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As permissões de compartilhamento serão configuradas para garantir que os arquivos contendo PHI possam ser acessados ​​apenas por indivíduos autorizados. A verificação em duas etapas será usada como uma proteção adicional contra acesso não autorizado. As permissões serão atualizadas quando as funções do pessoal mudarem e eles não precisarem mais acessar as PHI ou quando deixarem a equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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