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Gemeinsam bewegen: Ein Online-Gruppenbewegungsprogramm für Menschen mit Gedächtnisverlust und Betreuer

2. April 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verbesserung der Unabhängigkeit und Lebensqualität von Menschen mit Alzheimer oder Demenz durch die Bereitstellung von Telegesundheitsprogrammen

Um festzustellen, ob „Moving Together“ die Lebensqualität von Menschen mit Gedächtnisverlust (PWML) und Betreuern (CG) verbessert, wurde eine randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe in 224 Dyaden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine RCT mit einer 12-wöchigen Kontrollgruppe mit verzögertem Start in 224 Dyaden von PWMLs und CGs durchführen. Der primäre Endpunkt bei PWML wird die selbstbewertete Lebensqualität sein (Quality of Life in Alzheimer's Disease, QOL-AD). Zu den sekundären Ergebnissen gehören: a) selbstberichtetes emotionales Wohlbefinden; b) selbstberichtete soziale Isolation; c) selbstberichtete Mobilität; und d) die kognitive Leistung direkt bewerten. Bei CGs wird das primäre Ergebnis die selbstbewertete Lebensqualität sein (SF-12). Zu den sekundären Ergebnissen bei CGs gehören: a) gesunde Tage; b) Selbstwirksamkeit; c) Belastung; d) soziale Isolation; e) Fähigkeit zur Selbstregulierung; f) positiver Affekt; und g) Schlafqualität. Darüber hinaus werden die Forscher CGs bitten, Schlafqualität, Mobilität und kognitive Funktion für PWML zu melden. Zu den weiteren explorativen Ergebnissen gehören die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme) und Stürze.

Zusätzlich zum RCT schlagen die Forscher vor, die Ergebnisse der Gesundheitsnutzung bei Studienteilnehmern mit einer passenden „kontaktlosen“ Vergleichsstichprobe von Patienten mit Demenzdiagnose zu vergleichen, die im Gesundheitssystem der University of California San Francisco (UCSF) versorgt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit Gedächtnisverlust (PWML):

    • Einwohner der USA;
    • fließende Englischkenntnisse;
    • Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenz; leichter Schweregrad, bewertet mit dem Quick Dementia Rating System.

  • Betreuer (CG):

    • Einwohner der USA;
    • fließende Englischkenntnisse;
    • Hauptbetreuer für PWML;
    • ein oder mehrere Geräte besitzen, mit denen Sie an bidirektionalen Livestreaming-Videokursen teilnehmen können (z. B. Smartphone/Tablet + Fernseher, Laptop oder Desktop mit Webcam, Smart-TV);
    • bereit und in der Lage, an Zwei-Wege-Livestreaming-Gruppenbewegungskursen mit Personen mit PWML teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre;
  • Benutzen Sie den Rollstuhl hauptsächlich zu Hause.
  • begrenzte Lebenserwartung (z. B. Einweisung in ein Hospiz, metastasierter Krebs);
  • körperliche Einschränkungen, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen könnten (z. B. Schwierigkeiten, eine Stunde lang zu sitzen, chronische Schmerzen, Schwindel);
  • schwere Sehbehinderung (z. B. Unfähigkeit, die Bewegungen des Lehrers auf dem Bildschirm zu beobachten);
  • schwere Hörbehinderung (z. B. Unfähigkeit, die Wünsche des Lehrers zu hören);
  • Verhaltens- oder psychiatrische Probleme, die in der Gruppe störend sein könnten (z. B. körperlicher oder verbaler Missbrauch in der Vorgeschichte, Schizophrenie, bipolare Störung, Drogenmissbrauch);
  • nicht in der Lage, eine Einwilligung/Zustimmung zu erteilen;
  • planen, während der ersten 12-wöchigen Studienzeit länger als eine Woche zu reisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort-Start
Die Sofortstartgruppe nimmt nach Abschluss der Basisbewertung am 12-wöchigen Moving Together-Programm teil. Moving Together ist ein sanftes Live-Streaming-Gruppenbewegungsprogramm, das speziell für Menschen mit Gedächtnisverlust (PWML) und Betreuer (CG) zur gemeinsamen Durchführung entwickelt wurde. Es basiert auf den Programmen „Preventing Loss of Independence Through Exercise“ (PLIÉ) und „Paired PLIÉ“. Das Programm kombiniert körperliche Bewegungen zur Aufrechterhaltung der täglichen Funktionsfähigkeit mit achtsamen Übungen zur Körperwahrnehmung und sozialen Interaktionen, um ein umfassendes, bereichsübergreifendes Programm bereitzustellen.
Verhalten: Gemeinsam bewegen

Für alle Teilnehmer werden virtuelle Zwei-Wege-Livestreaming-Gruppenkurse für 1 Stunde, 2 Tage/Woche und 12 Wochen lang angeboten. Der Unterricht wird von einem ausgebildeten Trainer geleitet, der alle Bewegungen vorführt und kurze Erklärungen zu den Zielen der Bewegungen gibt. Im Einklang mit dem Präsenzprogramm konzentrieren sich die Kurse auf die sieben Leitprinzipien von Moving Together:

  1. Wiederholung mit Variation (um prozedurales Lernen zu fördern);
  2. progressive, funktionelle Bewegungen (zur Verbesserung der täglichen Funktion);
  3. langsames Tempo und schrittweise Anleitung (um kognitive Anforderungen zu minimieren);
  4. teilnehmerzentrierte Zielorientierung (zur Steigerung der persönlichen Sinnhaftigkeit von Bewegungen);
  5. Körperbewusstsein, Achtsamkeit und Atmung (um die Gegenwartszentriertheit zu fördern);
  6. soziale Interaktion (um eine sinnvolle Verbindung zu fördern); Und
  7. positive Emotionen (zur Förderung des Wohlbefindens).
Andere Namen:
  • Gemeinsam Seniorengesundheit
Experimental: Verzögerter Start
Eine Gruppe mit verzögertem Start wird ermutigt, während der ersten 12 Wochen der Studie ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortzusetzen und beginnt nach Abschluss der Halbzeitbeurteilung mit dem Moving Together-Programm.
Verhalten: Gemeinsam bewegen

Für alle Teilnehmer werden virtuelle Zwei-Wege-Livestreaming-Gruppenkurse für 1 Stunde, 2 Tage/Woche und 12 Wochen lang angeboten. Der Unterricht wird von einem ausgebildeten Trainer geleitet, der alle Bewegungen vorführt und kurze Erklärungen zu den Zielen der Bewegungen gibt. Im Einklang mit dem Präsenzprogramm konzentrieren sich die Kurse auf die sieben Leitprinzipien von Moving Together:

  1. Wiederholung mit Variation (um prozedurales Lernen zu fördern);
  2. progressive, funktionelle Bewegungen (zur Verbesserung der täglichen Funktion);
  3. langsames Tempo und schrittweise Anleitung (um kognitive Anforderungen zu minimieren);
  4. teilnehmerzentrierte Zielorientierung (zur Steigerung der persönlichen Sinnhaftigkeit von Bewegungen);
  5. Körperbewusstsein, Achtsamkeit und Atmung (um die Gegenwartszentriertheit zu fördern);
  6. soziale Interaktion (um eine sinnvolle Verbindung zu fördern); Und
  7. positive Emotionen (zur Förderung des Wohlbefindens).
Andere Namen:
  • Gemeinsam Seniorengesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - Veränderung (Lebensqualität in der Alzheimer -Krankheitskala, QOL -AD)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Das QOL-AD ist eine Lebensqualität der Lebensqualität, die für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung validiert wurde. Die Bewertungen können zwischen 0 und 52 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität widerspiegeln.
Grundlinie zu 12 Wochen
Körperliche Gesundheit der Pflegeperson - Veränderung (Kurzform Health Survey [SF -12] Physical Composite Score [PCs]))
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die Kurzform Health Survey (SF-12) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der als kürzere Alternative zur SF-36 Health Survey (SF-36) entwickelt wurde. Es besteht aus einer Untergruppe von 12 Elementen aus dem SF-36, das dieselben acht Bereiche der Gesundheitsergebnisse abdeckt und zwei zusammenfassende Bewertungen erzeugt: die Komposit-Werte für physische und psychische Gesundheit (PCs, MCS). Die Bewertungen können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte ein besseres Gesundheitsniveau widerspiegeln.
Grundlinie zu 12 Wochen
Psychische Gesundheit der Pflegeperson - Veränderung (Kurzform - 12 [SF -12] Mental Composite Score [MCS])
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Die Kurzform Health Survey (SF-12) ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der als kürzere Alternative zur SF-36 Health Survey (SF-36) entwickelt wurde. Es besteht aus einer Untergruppe von 12 Elementen aus dem SF-36, das dieselben acht Bereiche der Gesundheitsergebnisse abdeckt und zwei zusammenfassende Bewertungen erzeugt: die Komposit-Werte für physische und psychische Gesundheit (PCs, MCS). Die Bewertungen können zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte ein besseres Gesundheitsniveau widerspiegeln.
Grundlinie bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden-Veränderung (Neuro-QOL V1.0 Positive Auswirkungen und Wohlbefinden von Kurzform)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die Neuro-QOL V1.0 Positive Affekt- und Wohlbefindenskurzform umfasst 9 Elemente (z. Gefühl des Wohlbefindens, das Gefühl hoffnungsvoll, das Leben befriedigend usw.) mit 5-Punkte-Antworten von nie (1) bis immer (5). Die Bewertungen reichen von 0 bis 40 mit höheren Werten, was auf eine erhöhte Mobilität hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Soziale Isolation - Veränderung (von Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem v2.0 Soziale Isolationsskala)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die von den Patienten gemeldete Messungsinformationssystem v2.0 Soziale Isolationsskala besteht aus 4 Elementen (die sich ausgelassen fühlen, Menschen kaum kennen, wenn sie sich isoliert fühlen, Menschen in der Nähe sind, aber nicht mit mir), die als 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (normalerweise) oder 5 (immer) bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 20 mit höheren Werten, was auf eine geringere soziale Isolation hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Mobilität - Veränderung (Neuro -Qol Kurzform v1.0 - Funktion der unteren Extremitäten - Mobilität)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die (Neuro-Qol Kurzform V1.0-Funktion der unteren Extremitäten-Mobilität), die 8 Elemente für die funktionale Mobilität enthält (Ein- und Aussteigen in die Toilette, das Ein- und Aussteigen aus einem Auto, das Aussteigen aus dem Bett in einen Stuhl). Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 (ohne schwierige), 2 (mit ein wenig Schwierigkeit), 3 (mit einiger Schwierigkeiten), 4 (mit viel Schwierigkeit), 5 (nicht in der Lage). Die Bewertungen können von 0 bis 40 mit höheren Werten reichen, was auf eine erhöhte Mobilität hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Kognitive Funktion - Änderung (Telefon Montreal Kognitive Bewertung, T -Moca)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Das T-Moca wird aus dem ursprünglichen maßgeschnittenen MOCA extrahiert und verwendet Elemente, die nicht die Verwendung eines Bleistifts und eines Papiers oder eines visuellen Stimulus benötigen. Die Bewertungen können von 0 bis 22 mit höheren Werten reichen, was auf eine höhere kognitive Funktion hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Gesunde Tage für Pflegepersonen - Veränderung (gesunde Tage Kernmodul)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die Kernmodule für gesunde Tage umfassen 3 Fragen zu der Anzahl der Tage in den letzten 30 Tagen, an denen körperliche oder psychische Gesundheit keine gute oder schlechte körperliche oder psychische Gesundheit war, die übliche Aktivitäten durchführen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 18 mit niedrigeren Werten, was auf eine höhere körperliche oder psychische Gesundheit hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Selbstwirksamkeit der Pflegekraft - Veränderung (Gewinn in Alzheimer -Pflegeinstrument (Gewinn))
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Der Gewinn besteht aus 10 Idems (z. B. erhöhte mein Selbstbewusstsein, mein Wissen und meine Fähigkeiten in der Demenzversorgung) mit einer Likert-Skala von 0 (nicht einverstanden) auf 4 (stimmen Sie viel zu). Die Werte reichen von 0 bis 40 und höhere Werte, was auf erhöhte positive Gefühle hinsichtlich der Pflege hinweist
Grundlinie zu 12 Wochen
Pflegekraftbelastung - Veränderung (Zarit Burden Interview, 6 -Punkte -Version)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Das Zarit Burden-Interview ist eine der am häufigsten verwendeten Einschätzungen für die Belastung der Pflegepersonen, die Bereiche abdecken, darunter die Gesundheit von Pflegepersonen, das psychische Wohlbefinden, die Finanzen, das soziale Leben und die Beziehung zwischen der Pflegekraft und der Person mit Demenz. Die Werte reichen von 0 bis 24 mit höheren Werten, was auf eine positive Erfahrung der Pflegepersonen hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Soziale Isolation von Pflegepersonen - Veränderung (promis v2.0 soziale Isolationsskala)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die von den Patienten gemeldete Messungsinformationssystem v2.0 Soziale Isolationsskala besteht aus 4 Elementen (die sich ausgelassen fühlen, Menschen kaum kennen, wenn sie sich isoliert fühlen, Menschen in der Nähe sind, aber nicht mit mir), die als 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (normalerweise) oder 5 (immer) bewertet werden. Die Werte reichen von 0 bis 20 mit höheren Werten, was auf eine geringere soziale Isolation hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Selbstregulierung der Pflegekraft-Veränderung (abgekürzte mehrdimensionale Bewertung der Interozeptiven Sensibilisierung-2 (Maia) Selbstregulierung Subskala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu 12 Wochen
Die Subskala von Maia-2-Selbstregulierung soll die Fähigkeit zur Regulierung von Belastungen durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen bewerten (z. B. wenn ich mich überfordert fühle, kann ich einen ruhigen Ort im Inneren finden). Die Bewertungen reichen von 0 bis 20 mit höheren Werten, was auf erhöhte Selbstregulierung hinweist.
Wechseln Sie von Grundlinien zu 12 Wochen
Positive Auswirkungen auf die Pflegeperson (positive Geisteszustände)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die positiven Zustände der Mind -Skala sollen Arten von positiver Stimmung bewerten (z. B. fokussierte Aufmerksamkeit, Produktivität, verantwortungsbewusste Pflege usw.). Diese Skala besteht aus 6-Items, die eine 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht in der Lage haben können) bis 3 (leicht) (leicht). Die Bewertungen reichen von 0 bis 18 mit höheren Werten, was eine positive Stimmung anzeigt.
Grundlinie zu 12 Wochen
Sleepiver Sleep - Veränderung (Symptomcheckliste, 3 Elemente)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die Symptom-Checkliste-90-revidiert ist ein 90-Punkte-Fragebogen mit Selbstbericht, der häufig zur Beurteilung globaler psychischer Belastung verwendet wird, und die Ermittler verwenden 3 Punkte, die bewertet werden: Probleme beim Einschlafen, Erwachen am frühen Morgen und im Schlaf, der unruhig oder gestört ist. Die Bewertungen reichen von 0 bis 12 mit niedrigeren Punktzahlen, was weniger Schlafschwierigkeiten anzeigt.
Grundlinie zu 12 Wochen
Personen mit Gedächtnisverlust (PWML) Schlaf - Veränderung (Symptomcheckliste, 3 Elemente)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Die Pflegekräfte werden auch nach dem Schlaf für die PWML gefragt, indem sie die 3 Schlafgegenstände aus der Symptom-Checkliste-90-revidiert haben (Probleme beim Einschlafen, Erwachen am frühen Morgen und im Schlaf, der unruhig oder gestört ist). Die Bewertungen reichen von 0 bis 12 mit niedrigeren Punktzahlen, was weniger Schlafschwierigkeiten anzeigt.
Grundlinie zu 12 Wochen
Menschen mit Gedächtnisverlust (PWML) Mobilität - Veränderung (Neuro -Qol Kurzform V1.0 - Funktion der unteren Extremitäten - Mobilität)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Wie oben beschrieben, umfasst die Neuro -Qol -Kurzform v1.0 - Funktion der unteren Extremitäten - Mobilität 8 Elemente für die funktionelle Mobilität (z. Steigen Sie ein und aus der Toilette, steigen Sie in ein Auto ein und aus, steigen aus dem Bett in einen Stuhl usw.). CGS wird nach der Mobilität der PWML gefragt. Die Bewertungen reichen von 0 bis 35 mit höheren Punktzahlen, was auf weniger körperliche Schwierigkeiten bei den täglichen Aktivitäten hinweist.
Grundlinie zu 12 Wochen
Personen mit Gedächtnisverlust (PWML) Kognitive Funktion - Veränderung (kognitiver Funktionsinstrument - Modifiziert)
Zeitfenster: Grundlinie zu 12 Wochen
Das ursprüngliche kognitive Funktionsinstrument enthielt 14 Elemente, die nach dem Rückgang der kognitiven Funktion (z. B. Gedächtnis, Tendenz, Fragen zu wiederholen, Dinge falsch platzieren usw.) im Vergleich zu 1 Jahr mit Reaktionen von Ja (1), Nein (0) oder (0,5) zu wiederholen. Die Ermittler werden eine modifizierte 11-Punkte-Version verwenden, die Artikel zum Fahren, Verwalten von Geld und Arbeiten ausschließt. Fragen nach Veränderungen in den letzten 3 Monaten (um der Dauer unserer Studie entsprechen); und mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (viel schlimmer) bis 5 (viel besser). Die Bewertungen reichen von 0 bis 55 mit höheren Werten, die eine verbesserte kognitive Funktion anzeigen.
Grundlinie zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegekraft (CG) fällt
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Gesamtzahl der für die gesamten Gruppe gemeldeten Stürze für CG (nicht pro CG)
Grundlinie bis 12 Wochen
Menschen mit Gedächtnisverlust (PWML) fallen
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen
Gesamtzahl der für PWML gemeldeten Stürze in der gesamten Gruppe (nicht pro Teilnehmer).
Grundlinie bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AG059520 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Freigabeberechtigungen werden konfiguriert, um sicherzustellen, dass auf Dateien, die PHI enthalten, nur autorisierte Personen zugreifen können. Als zusätzlicher Schutz vor unbefugtem Zugriff wird die zweistufige Verifizierung eingesetzt. Die Berechtigungen werden aktualisiert, wenn sich die Personalrollen ändern und sie keinen Zugriff mehr auf PHI benötigen oder wenn sie das Forschungsteam verlassen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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