Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus parasomnioihin (parasomnia)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr. Nora Vincent, University of Manitoba

Kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksen parasomnioihin pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää tehokkaasti parasomnioita 20 aikuisen avohoidon otoksessa, joilla on ei-REM- ja REM-parasomniat. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako hoito päiväsaikaan energia-, mieliala- ja ahdistuneisuusoireita sekä toimintahäiriöitä (työ/vapaa-aika).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen hereillä olevat häiriöt ovat yleisiä ja vaikuttavia tiloja, joita on usein huonosti arvioitu ja hoidettu huonosti kliinisissä olosuhteissa. Diagnosoimattomat unihäiriöt voivat naamioitua mielenterveysongelmiksi ja pahentaa näihin sairauksiin liittyviä seurauksia. Lisäksi unihäiriöt voivat kehittyä mielenterveysongelmista ja myös päinvastoin (erityisesti mielialahäiriöiden kohdalla). Unihäiriöiden onnistunut hoito vaatii kohdennettua lähestymistapaa.

Parasomniat ovat ei-toivottuja fyysisiä tai henkisiä tapahtumia, jotka tapahtuvat unen aikana tai unesta heräämisen aikana. Valvetila-, NREM- ja REM-tilat ovat tavallisesti erillisiä ja tapahtuvat järjestäytyneen ja ennustettavan kaavan mukaan 24 tunnin aikana. Kuitenkin parasomnioissa useamman kuin yhden tilan näkökohdat esiintyvät samanaikaisesti ja sekoittuvat. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM 5) on neljä erilaista parasomniatyyppiä. Näitä ovat kaksi NREM-parasomniaa: unissakävely ja unikauhut sekä kaksi REM-parasomniaa: painajainen ja REM-unikäyttäytymishäiriö (RSBD). Näiden sairauksien elinikäinen esiintyvyys vaihtelee 6,9 ​​prosentista (unissakävely) 67 prosenttiin (painajainen häiriö).

Yleensä NREM-parasomniatapahtumien taustalla ovat olosuhteet, jotka lisäävät unen painetta ja laukaisevat unta häiritsevät tekijät. Ne ilmenevät todennäköisemmin unirajoitusten tai -puutteen jälkeen, kun SWS palautuu. Aikuisten unissakävelyn välittömiä laukaisevia syitä ovat unihäiriöt, jotka liittyvät unen hengityshäiriöihin, raajan säännöllisiin liikkeisiin, ääniin ja kosketukseen. Pilon et ai. aiheutti jaksoja aikuisilla unissakävelijillä, mutta ei unissakävelijillä, joilla oli spesifisiä kuuloärsykkeitä, ja tämä vaikutus korostui edeltävän unen puutteen olosuhteissa.

Tällä hetkellä hyväksyttyjä parasomnioiden interventioita ovat farmakologiset ja psykologiset hoidot. Farmakologisiin toimenpiteisiin kuuluu rauhoittavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet) tai alfa-1-salpaajan (Prazosin) käyttö.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia. Psykologiset hoidot perustuvat ensisijaisesti kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jotta saavutetaan parempi unihygienia, vähennetään ylikiihtyneisyyttä ja opetetaan kykyä harjoitella kognitiivisen kiihottumisen vähentämistä unijakson aikana suunniteltujen harjoitusten ja ajoitettujen herätysten avulla. Ei-REM-parasomnioille ei ole olemassa hyvin kehitettyjä ja systemaattisia hoitopaketteja, joten tämä protokolla edustaa innovaatiota tällä alueella. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata tällainen paketti.

Unen itsevalvonta. Häiritsevän unen itsevalvonnan on osoitettu tuottavan pieniä, mutta merkittäviä positiivisia vaikutuksia joihinkin uninäkökohtiin (esim. Koska parasomnian hoitoon ei ole laajalti hyväksyttyä lumelääkettä, tätä pidetään riittävänä kontrollitilanteena.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kognitiivinen käyttäytymisterapia tehokkaasti vähentää parasomnioita 20 aikuisen avohoitopotilaan otoksessa, joilla on ei-REM- ja REM-parasomniat. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako hoito päiväsaikaan energia-, mieliala- ja ahdistuneisuusoireita sekä toimintahäiriöitä (työ/vapaa-aika). Tutkimuksen hypoteesit ovat, että osallistujat, jotka saavat 6 viikon ohjelmallista CBT-p-terapiaa, raportoivat harvemmin parasomniajaksoja kuin ne, jotka valvovat untaan itse kuuden viikon ajan, ja heillä on objektiivisesti parempi uni ihmelapsin ja aktigrafian mukaan. viikon (T2) hoidon jälkeen ja kahden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (T3).

MENETELMÄT Kokeen suunnittelu Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kaksi ehtoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
        • Psychealth Center, 771 Bannatyne Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM 5 parasomniahäiriö
  • vähintään yksi parasomniatapahtuma viikossa
  • päiväväsymys tai uneliaisuus
  • Kesto 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • parasomniaa aiheuttavien aineiden, kuten litiumkarbonaatti, tioridatsiini, klooripromatsiini, perfenatsiini, metakvaloni tai amitriptyliini, nykyinen käyttö,
  • osallistujille, jotka ovat käyttäneet bentsodiatsepiineja tai pratsosiinia, vakaa annostusohjelma viimeisten 4 viikon ajan,
  • liiallinen alkoholinkäyttö määritellään yli 10 alkoholijuoman kulutukseksi viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBT-p
kognitiivinen käyttäytymisterapia, unen seuranta unipäiväkirjojen, painajaisten ja aktigrafian avulla
Psykokasvatus, unihygienia, kuvien uudelleenkirjoitus, ajoitetut heräämiset, turvallisuussuunnittelu, kognitiivinen terapia ja stressinhallinta 6 viikon ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Itse valvova
Unen seuranta unipäiväkirjojen, painajaisten ja aktigrafian avulla
Unen laadun seuranta unipäiväkirjan, aktigrafian ja painajaisten avulla 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parasomnia tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
# parasomniatapahtumia
6 viikkoa
Yötoiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
aktiivisuustaso unijakson aikana
6 viikkoa
Painajaisia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nightmare Experiences Scale, 0-16, korkeammat pisteet ongelmallisempia painajaisia
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Moniulotteinen väsymyskartoitus, 0-16, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän väsymystä
6 viikkoa
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Epworth Sleepiness Scale, 0-24, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneliaisuutta
6 viikkoa
Unettomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksi, 0-28, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän unettomuutta
6 viikkoa
Kognitiivinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PROMIS Applied Cognition Scale, 4-20, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiota
6 viikkoa
Arvonalentuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko, 0-40, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vammoja
6 viikkoa
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko, o-63, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän masennusta, ahdistusta ja stressiä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shelley Rempel-Rossum, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Umanitoba1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa