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Impact de la thérapie cognitivo-comportementale sur les parasomnies (parasomnia)

16 mai 2022 mis à jour par: Dr. Nora Vincent, University of Manitoba

ECR pilote sur l'impact de la thérapie cognitivo-comportementale sur les parasomnies

Cette recherche vise à déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale peut réduire efficacement les parasomnies dans un échantillon de 20 patients externes adultes atteints de parasomnies non-REM et REM. Un objectif secondaire est d'évaluer si le traitement produit des améliorations de l'énergie diurne, de l'humeur et des symptômes d'anxiété, ainsi que des troubles fonctionnels (activités de travail/loisirs).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du sommeil et de l'éveil sont des affections prévalentes et percutantes, souvent mal évaluées et traitées de manière sous-optimale en milieu clinique. Les troubles du sommeil non diagnostiqués peuvent se faire passer pour des problèmes de santé mentale et aggraver les résultats associés à ces problèmes. De plus, les troubles du sommeil peuvent se développer à partir de problèmes de santé mentale et l'inverse est également vrai (en particulier pour les troubles de l'humeur). Le succès du traitement des troubles du sommeil nécessite une approche ciblée.

Les parasomnies sont des événements physiques ou mentaux indésirables qui se produisent pendant le sommeil ou pendant l'éveil du sommeil. Les états d'éveil, NREM et REM sont normalement distincts et se produisent selon un schéma organisé et prévisible sur une période de 24 heures. Cependant, dans les parasomnies, les aspects de plus d'un état coexistent et se mélangent. Il existe quatre types de parasomnies identifiés par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM 5). Celles-ci comprennent deux parasomnies NREM : le somnambulisme et les terreurs nocturnes, et deux parasomnies REM : le trouble cauchemardesque et le trouble du comportement en sommeil paradoxal (RSBD). La prévalence au cours de la vie de ces affections varie de 6,9 % (somnambulisme) à 67 % (trouble cauchemardesque).

En général, les événements de parasomnie NREM sont amorcés par des conditions qui augmentent la pression du sommeil et déclenchés par des facteurs perturbateurs du sommeil. Ils sont plus susceptibles de se produire après une restriction ou une privation de sommeil, lorsque SWS rebondit. Les déclencheurs immédiats du somnambulisme chez les adultes sont les perturbations du sommeil associées aux troubles respiratoires du sommeil, aux mouvements périodiques des membres, aux bruits et au toucher. Pilon et al. des épisodes induits chez les somnambules adultes, mais pas chez les non-somnambules, avec des stimuli auditifs spécifiques et cet effet était accentué dans des conditions de privation de sommeil préalable.

Les interventions actuellement acceptées pour les parasomnies comprennent des traitements pharmacologiques et psychologiques. Les interventions pharmacologiques impliquent l'utilisation de médicaments sédatifs (benzodiazépines, antidépresseurs tricycliques) ou d'alpha-1 bloquant (Prazosin).

Thérapie cognitivo-comportementale. Les traitements psychologiques reposent principalement sur la thérapie cognitivo-comportementale pour obtenir une meilleure hygiène du sommeil, une réduction de l'hyperexcitation et pour enseigner la capacité de s'entraîner à réduire l'excitation cognitive pendant la période de sommeil grâce à des répétitions planifiées et à des réveils programmés. Il n'existe pas de packages de traitement bien élaborés et systématiques pour les parasomnies non-REM et ce protocole représentera donc une innovation dans ce domaine. Par conséquent, le but de l'étude est de développer et de tester un tel package.

Auto-surveillance du sommeil. Il a été démontré que l'autosurveillance des troubles du sommeil produit des effets positifs faibles mais significatifs sur certains aspects du sommeil (par exemple, l'insomnie). Comme il n'y a pas de placebo largement accepté pour le traitement de la parasomnie, cela est considéré comme une condition de contrôle adéquate.

Objectifs Cette recherche vise à déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale peut réduire efficacement les parasomnies dans un échantillon de 20 patients adultes ambulatoires atteints de parasomnies non-REM et REM. Un objectif secondaire est d'évaluer si le traitement produit des améliorations de l'énergie diurne, de l'humeur et des symptômes d'anxiété, ainsi que des troubles fonctionnels (activités de travail/loisirs). Les hypothèses de l'étude sont que les participants qui reçoivent un programme de thérapie CBT-p de 6 semaines rapporteront moins d'épisodes de parasomnie que ceux qui surveillent eux-mêmes leur sommeil pendant 6 semaines, et auront objectivement un meilleur sommeil tel que mesuré par le prodige et l'actigraphie. à une semaine (T2) après le traitement et à deux mois après le traitement (T3).

MÉTHODES Conception de l'essai Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux conditions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • Psychealth Center, 771 Bannatyne Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble de la parasomnie DSM 5
  • au moins un événement de parasomnie par semaine
  • fatigue diurne ou somnolence
  • 6 mois de durée

Critère d'exclusion:

  • utilisation actuelle d'agents connus pour déclencher des parasomnies tels que le carbonate de lithium, la thioridazine, la chlorpromazine, la perphenazine, la méthaqualone ou l'amitriptyline,
  • pour les participants prenant des benzodiazépines ou de la Prazosine, un régime posologique stable au cours des 4 dernières semaines,
  • consommation excessive d'alcool définie comme la consommation de > 10 boissons alcoolisées par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCC-p
thérapie cognitivo-comportementale, surveillance du sommeil par le biais de journaux de sommeil, d'expériences cauchemardesques et d'actigraphie
Psychoéducation, hygiène du sommeil, réécriture d'images, réveils programmés, planification de la sécurité, thérapie cognitive et gestion du stress pendant 6 semaines
ACTIVE_COMPARATOR: Autosurveillance
Surveillance du sommeil par le biais de journaux de sommeil, d'expériences cauchemardesques et d'actigraphie
Suivi de la qualité du sommeil via journal du sommeil, actigraphie, expériences cauchemardesques pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements de parasomnie
Délai: 6 semaines
# d'événements de parasomnie
6 semaines
Activité nocturne
Délai: 6 semaines
niveau d'activité pendant la période de sommeil
6 semaines
Cauchemars
Délai: 6 semaines
Échelle des expériences de cauchemar, 0-16, scores plus élevés, cauchemars plus problématiques
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 6 semaines
Inventaire multidimensionnel de la fatigue, 0-16, des scores plus élevés signifient plus de fatigue
6 semaines
Envie de dormir
Délai: 6 semaines
Échelle de somnolence d'Epworth, 0-24, des scores plus élevés signifient plus de somnolence
6 semaines
Insomnie
Délai: 6 semaines
Indice de gravité de l'insomnie, 0-28, avec des scores plus élevés signifiant plus d'insomnie
6 semaines
Cognitif
Délai: 6 semaines
Échelle de cognition appliquée PROMIS, 4-20, avec des scores plus élevés signifiant une meilleure cognition
6 semaines
Déficience
Délai: 6 semaines
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale, 0-40, des scores plus élevés signifient plus de déficience
6 semaines
Dépression, anxiété et stress
Délai: 6 semaines
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress, o-63, avec des scores plus élevés signifiant plus de dépression, d'anxiété et de stress
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shelley Rempel-Rossum, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Umanitoba1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CBT pour les parasomnies (CBT-p)

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