パラソムニアに対する認知行動療法の影響 (parasomnia)
パラソムニアに対する認知行動療法の影響に関するパイロットRCT
調査の概要
詳細な説明
睡眠覚醒障害は一般的で影響力のある状態であり、臨床現場では評価が不十分であり、最適に治療されていないことがよくあります。 診断されていない睡眠障害は、メンタルヘルスの状態を装い、これらの状態に関連する転帰を悪化させる可能性があります。 さらに、睡眠障害は精神的健康状態から発症する可能性があり、その逆も当てはまります (特に気分障害の場合)。 睡眠障害の治療を成功させるには、的を絞ったアプローチが必要です。
睡眠時随伴症は、睡眠中または睡眠からの覚醒中に発生する望ましくない身体的または精神的イベントです。 覚醒状態、NREM、および REM の状態は通常区別され、24 時間にわたって組織化された予測可能なパターンで発生します。 ただし、パラソムニアでは、複数の状態の側面が同時に発生し、混ざり合っています。 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM 5) によって識別される睡眠時随伴症には 4 つのタイプがあります。 これらには、夢遊病と睡眠恐怖症の 2 つの NREM パラソムニアと、悪夢障害とレム睡眠行動障害 (RSBD) の 2 つのレム パラソムニアが含まれます。 これらの状態の生涯有病率は、6.9% (夢遊病) から 67% (悪夢障害) の範囲です。
一般に、NREM パラソムニア イベントは、睡眠圧力を高める条件によって開始され、睡眠を妨げる要因によって引き起こされます。 SWSがリバウンドすると、睡眠制限または剥奪の後に発生する可能性が高くなります. 成人の夢遊病の直接の引き金は、睡眠呼吸障害、周期的な手足の動き、騒音、接触に関連する睡眠障害です。 ピロン等。特定の聴覚刺激により、大人の夢遊病者にエピソードを誘発しましたが、非睡眠遊病者には誘発しませんでした。この効果は、以前の睡眠不足の条件下で強調されました。
睡眠時随伴症に対して現在受け入れられている介入には、薬理学的および心理的治療が含まれます。 薬理学的介入には、鎮静薬(ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬)またはα-1遮断薬(プラゾシン)の使用が含まれます。
認知行動療法。 心理療法は、主に認知行動療法に依存して、より良い睡眠衛生を達成し、過覚醒を軽減し、計画されたリハーサルと予定された覚醒を通じて睡眠期間中の認知覚醒を軽減する練習能力を教えます. ノンレム睡眠時随伴症に対する十分に精巧で体系的な治療パッケージは存在しないため、このプロトコルはこの分野における革新となるでしょう。 したがって、この研究の目的は、そのようなパッケージを開発してテストすることです。
睡眠のセルフモニタリング。 睡眠障害のセルフモニタリングは、睡眠のいくつかの側面 (不眠症など) に小さいながらも有意なプラスの影響をもたらすことが示されています。 睡眠時随伴症の治療に広く受け入れられているプラセボがないため、これは適切な対照条件と見なされます。
目的 この研究の目的は、ノンレムおよびレム睡眠時随伴症の成人外来患者 20 人のサンプルにおいて、認知行動療法が効果的に錯眠症を軽減できるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、治療が日中のエネルギー、気分、不安症状、および機能障害 (仕事/余暇活動) の改善をもたらすかどうかを評価することです。 この研究の仮説は、6 週間のプログラム CBT-p 療法を受けた参加者は、6 週間睡眠を自己監視した参加者よりもパラソムニアのエピソードが少ないと報告し、天才とアクティグラフィーによって測定されるように、客観的により良い睡眠を得るというものです。治療後 1 週間 (T2) および治療後 2 か月 (T3)。
方法 試験デザイン これは、2 つの条件を持つ単盲検ランダム化比較試験です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3N4
- Psychealth Center, 771 Bannatyne Avenue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM 5 パラソムニア障害
- 週に少なくとも 1 回のパラソムニア イベント
- 日中の疲労または眠気
- 6ヶ月の期間
除外基準:
- 炭酸リチウム、チオリダジン、クロルプロマジン、ペルフェナジン、メタカロン、またはアミトリプチリンなどのパラソムニアを引き起こすことが知られている薬剤の現在の使用、
- ベンゾジアゼピンまたはプラゾシンを服用している参加者の場合、過去4週間の安定した用量レジーム、
- 週に10本以上のアルコール飲料の消費として定義される過度のアルコール消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CBT-p
認知行動療法、睡眠日記、悪夢体験、アクティグラフィによる睡眠モニタリング
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心理教育、睡眠衛生、イメージの書き直し、予定された起床、安全計画、認知療法、ストレス管理を 6 週間
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ACTIVE_COMPARATOR:セルフモニタリング
睡眠日記、悪夢体験、アクティグラフィによる睡眠のモニタリング
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睡眠日記、アクティグラフィー、6週間の悪夢体験による睡眠の質のモニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パラソムニア イベント
時間枠:6週間
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パラソムニア イベントの数
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6週間
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夜行性活動
時間枠:6週間
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睡眠中の活動レベル
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6週間
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悪夢
時間枠:6週間
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悪夢の経験の尺度、0 ~ 16、スコアが高いほど問題のある悪夢
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠:6週間
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多次元疲労インベントリ、0 ~ 16、スコアが高いほど疲労が大きいことを意味します
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6週間
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眠気
時間枠:6週間
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エプワースの眠気尺度、0 ~ 24、スコアが高いほど眠気が強いことを意味します
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6週間
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不眠症
時間枠:6週間
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不眠症重症度指数、0 ~ 28、スコアが高いほど不眠症が多いことを意味します
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6週間
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認知
時間枠:6週間
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PROMIS Applied Cognition Scale、4-20、スコアが高いほど認知度が高いことを意味します
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6週間
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障害
時間枠:6週間
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仕事と社会の適応尺度、0 ~ 40、スコアが高いほど障害が多いことを意味します
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6週間
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うつ病、不安、ストレス
時間枠:6週間
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うつ病、不安、ストレス スケール、o-63。スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスが多いことを意味します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Shelley Rempel-Rossum、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時随伴症のCBT(CBT-p)の臨床試験
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University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological Disorders... と他の協力者完了
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center募集
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services完了
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完了パニック障害 | うつ病、単極性 | 不安障害 社会デンマーク
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Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)完了
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Baker Heart Research InstituteNational Health and Medical Research Council, Australiaわからない