Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kognitiv beteendeterapi på parasomnier (parasomnia)

16 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Nora Vincent, University of Manitoba

Pilot-RCT av effekten av kognitiv beteendeterapi på parasomnier

Denna forskning syftar till att fastställa om kognitiv beteendeterapi effektivt kan minska parasomnier i ett urval av 20 vuxna polikliniska patienter med Non-REM och REM parasomnier. Ett sekundärt mål är att bedöma om behandlingen ger förbättringar i dagenergi, humör och ångestsymtom, samt funktionsnedsättning (arbete/fritidsaktiviteter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sömnstörningar är vanliga och påverkande tillstånd ofta dåligt bedömda och suboptimalt behandlade i den kliniska miljön. Odiagnostiserade sömnstörningar kan maskera sig som psykiska tillstånd och förvärra resultaten i samband med dessa tillstånd. Vidare kan sömnstörningar utvecklas från psykiska tillstånd och det omvända är också sant (särskilt för humörstörningar). Framgångsrik behandling av sömnstörningar kräver ett målinriktat tillvägagångssätt.

Parasomnier är oönskade fysiska eller mentala händelser som inträffar under sömn eller under upphetsning från sömn. Tillstånden av vakenhet, NREM och REM är normalt distinkta och förekommer i ett organiserat och förutsägbart mönster under 24-timmarsperioden. Men i parasomnier uppstår aspekter av mer än ett tillstånd samtidigt och blandas. Det finns fyra typer av parasomnier som identifieras av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 5). Dessa inkluderar två NREM-parasomnier: sömngång och sömnskräck, och två REM-parasomnier: mardrömsstörning och REM-sömnbeteendestörning (RSBD). Livstidsprevalensen av dessa tillstånd varierar från 6,9 % (sömngång) till 67 % (mardrömsstörning).

I allmänhet grundas NREM-parasomnihändelser av tillstånd som ökar sömntrycket och utlöses av sömnstörande faktorer. Det är mer sannolikt att de inträffar efter sömnrestriktioner eller deprivation, när SWS återhämtar sig. Omedelbara triggers för sömngång hos vuxna är sömnstörningar i samband med sömnstörningar i andningen, periodiska lemrörelser, ljud och beröring. Pilon et al. inducerade episoder hos vuxna sömngångare, men inte hos icke-sömngångare, med specifika auditiva stimuli och denna effekt accentuerades under förhållanden med tidigare sömnbrist.

För närvarande accepterade interventioner för parasomnier inkluderar farmakologiska och psykologiska behandlingar. Farmakologiska interventioner involverar användning av lugnande mediciner (bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva) eller alfa-1-blockerare (Prazosin).

Kognitiv beteendeterapi. Psykologiska behandlingar bygger i första hand på kognitiv beteendeterapi för att uppnå bättre sömnhygien, minskad hyperarousal och för att lära ut förmågan att träna med att minska kognitiv upphetsning under sömnperioden genom planerad repetition och schemalagda uppvaknanden. Det finns inga väl utarbetade och systematiska behandlingspaket för icke-REM parasomnier och därför kommer detta protokoll att representera en innovation på detta område. Därför är syftet med studien att utveckla och testa ett sådant paket.

Självövervakning av sömn. Självövervakning av störd sömn har visat sig ge små men betydande positiva effekter på vissa aspekter av sömnen (t.ex. sömnlöshet). Eftersom det inte finns någon allmänt accepterad placebo för behandling av parasomni, ses detta som ett adekvat kontrolltillstånd.

Syfte Denna forskning syftar till att fastställa om kognitiv beteendeterapi effektivt kan minska parasomnier i ett urval av 20 vuxna polikliniska patienter med Non-REM och REM parasomnier. Ett sekundärt mål är att bedöma om behandlingen ger förbättringar i dagenergi, humör och ångestsymtom, samt funktionsnedsättning (arbete/fritidsaktiviteter). Hypoteserna i studien är att deltagare som får en 6-veckors program KBT-p-terapi kommer att rapportera färre episoder av parasomni än de som själv övervakar sin sömn i 6 veckor, och kommer att ha objektivt bättre sömn mätt med underbarn och aktigrafi en vecka (T2) efter behandling och två månader efter behandling (T3).

METODER Trial Design Detta kommer att vara en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med två tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
        • Psychealth Center, 771 Bannatyne Avenue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM 5 Parasomnia Disorder
  • minst en parasomnihändelse per vecka
  • dagströtthet eller sömnighet
  • 6 månader lång

Exklusions kriterier:

  • nuvarande användning av medel som är kända för att utlösa parasomnier som litiumkarbonat, tioridazin, klorpromazin, perfenazin, metakvalon eller amitriptylin,
  • för deltagare som tar bensodiazepiner eller Prazosin, en stabil dosregim under de senaste 4 veckorna,
  • överdriven alkoholkonsumtion definieras som konsumtion av > 10 alkoholhaltiga drycker per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KBT-s
kognitiv beteendeterapi, övervakning av sömn genom sömndagböcker, mardrömsupplevelser och aktigrafi
Psykoedukation, sömnhygien, omskription av bilder, schemalagda uppvaknanden, säkerhetsplanering, kognitiv terapi och stresshantering under 6 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Självövervakning
Övervakning av sömn genom sömndagböcker, mardrömsupplevelser och aktigrafi
Övervakning av sömnkvalitet genom sömndagbok, aktigrafi, mardrömsupplevelser under 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasomnihändelser
Tidsram: 6 veckor
# av parasomnihändelser
6 veckor
Nattaktivitet
Tidsram: 6 veckor
aktivitetsnivå under sömnperioden
6 veckor
Mardrömmar
Tidsram: 6 veckor
Nightmare Experiences Skala, 0-16, högre poäng mer problematiska mardrömmar
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
Multi-Dimensional Fatigue Inventory, 0-16, högre poäng betyder mer trötthet
6 veckor
Sömnighet
Tidsram: 6 veckor
Epworth Sleepiness Scale, 0-24, högre poäng betyder mer sömnighet
6 veckor
Sömnlöshet
Tidsram: 6 veckor
Insomnia Severity Index, 0-28, med högre poäng betyder mer sömnlöshet
6 veckor
Kognitiv
Tidsram: 6 veckor
PROMIS Applied Cognition Scale, 4-20, med högre poäng betyder bättre kognition
6 veckor
Nedsättning
Tidsram: 6 veckor
Skala för arbete och social anpassning, 0-40, högre poäng betyder mer funktionsnedsättning
6 veckor
Depression, ångest och stress
Tidsram: 6 veckor
Depression, ångest och stress skala, o-63, med högre poäng betyder mer depression, ångest och stress
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shelley Rempel-Rossum, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (FAKTISK)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Umanitoba1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parasomni

Kliniska prövningar på KBT för parasomnier (KBT-p)

3
Prenumerera