Enoblituzumab Plus Retifanlimab tai Tebotelimab pään ja kaulan syövässä
maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: MacroGenics
Vaiheen 2 avoin tutkimus enoblitsumabin arvioimiseksi yhdessä retifanlimabin tai tebotelimabin kanssa ensilinjan hoidossa potilailla, joilla on uusiutunut tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä
Tämä on 2. vaiheen tutkimus, jossa enoblitsumabia yhdistettiin joko retifanlimabiin tai tebotelimabiin, jotka annetaan ensilinjan hoitona potilaille, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Ruse, New South Wales, Australia, 3168
- Monash Health, Medical Oncology Department
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Icon Cancer Centre Southport
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Andrew Love Cancer Centre, Barwon Health
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 7002
- Complex Oncology Center Ruse Ltd.
-
Panagyurishte, Bulgaria, 1632
- MHAT Serdica
-
Pleven, Bulgaria, 4500
- MBAL Uni Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1373
- MHAT Nadezhda, Medical Oncology
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT Tsarisa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgaria, 5800
- UMHAT Georgi Stranski Medical Oncology Department
-
Sofia, Bulgaria, 9300
- COC Dobrich
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Complejo Hospitalario Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15027
- The Ewa Pilecka Department of Clinical Oncology
-
Gdańsk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Puola, 44-102
- I Clinics of Radiotherapy and Chemiotherapy; The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
Jozefow, Puola, 05-410
- Biokinetica
-
Warszawa, Puola
- Clinics of Head and Neck Cancer, The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Communal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital#4" of Dnipro City
-
Kharkiv, Ukraina, 61070
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology", Oncosurgical Department of Head and Neck
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25000
- Communal Non-profit Enterprise "Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council",
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Centre
-
Sumy, Ukraina, 40022
- Municipal Non-Profit Enterprise of Sumy Regional Council "Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary"
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Communal Nonprofit Enterprise Podilsky Regional Center of Oncology
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 01106
- Bajcsy-Zsilinszky Kórház
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Street Hospital
-
Debrecen, Unkari, 04032
- Dept of Oncology, University of Debrecen
-
Gyula, Unkari, 5700
- Dept of Oncology, Bekec County Hosp
-
Szekszard, Unkari, 7100
- Dept of Oncology, Tolna County Hospital
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland, Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina - Lineberger Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center- Hillman Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu, uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN), jota ei voida parantaa paikallisella hoidolla
- Ei aikaisempaa systeemistä SCCHN-hoitoa uusiutuvassa tai metastaattisessa tilanteessa (lukuun ottamatta systeemistä hoitoa, joka on päättynyt > 6 kuukautta ennen, jos se on osa paikallisesti edenneen taudin multimodaalista hoitoa)
- Suunnielun, suuontelon, hypofarynxin tai kurkunpään ensisijaiset kasvainpaikat. Potilailla ei välttämättä ole primaarista kasvainkohtaa ylemmän ruokatorven, sylkirauhasen tai nenänielun alueella (mikä tahansa histologia)
- Formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun kasvainnäytteen tai nykyisen biopsian saatavuus kiinnostavien farmakodynaamisten merkkiaineiden immunohistokemiallista arviointia varten
- Valmis suostumaan perus- ja hoidon aikana tehtävään biopsiaan.
- Suorituskykytila 0 tai 1
- Odotettavissa oleva elinikä 6 kuukautta tai enemmän
- Riittävä pääteelimen toiminta
- Vähintään yksi radiografisesti mitattavissa oleva vaurio
PD-L1 ilmentymistaso, joka on joko
- Positiivinen (yhdistetty positiivinen pistemäärä [CPS] ≥ 1) retifanlimabikohortissa, tai
- Negatiivinen (CPS < 1) tebotelimabikohortille
- Saatavilla tuloksia ihmisen papilloomaviruksen p16-tilasta suunielun syövän osalta
- Hyväksyttäviä laboratoriotuloksia
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka sopii paikalliseen hoitoon, jota annetaan parantavalla tarkoituksella
- Progressiivinen sairaus 6 kuukauden sisällä paikallisesti edenneen SCCHN:n parantavasti tarkoitetun systeemisen hoidon päättymisestä
- Sädehoito tai muu ei-systeeminen hoito 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Aiempi hoito anti-B7-H3-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-LAG-3-aineella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retifanlimab-kohortti
Enoblitsumabi 15 mg/kg joka 3. viikko plus retifanlimabi 375 mg joka 3. viikko enintään 35 syklin ajan
|
Anti-B7-H3 vasta-aine
Muut nimet:
Anti-PD-1 vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tebotelimabikohortti
Enoblitsumabi 15 mg/kg 3 viikon välein plus tebotelimabi 600 mg 3 viikon välein enintään 35 syklin ajan
|
Anti-B7-H3 vasta-aine
Muut nimet:
PD-1 X LAG-3 bispesifinen DART-molekyyli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enoblituzumab Plus Retifanlibin kokonaisvasteprosentti (ORR).
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti.
|
Tutkijan arvioima ORR. määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka kuuluvat arvioitavaan vasteen populaatioon, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) versio 1.1 kriteerien mukaan. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi. PR määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 30 %:n laskuna lähtötasosta |
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti.
|
|
Enoblituzumab Plus Tebotelimab -hoitoa saaneiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 16,5 kuukautta.
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 16,5 kuukautta.
|
|
|
Enoblituzumab Plus Tebotelimabin ORR
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Tutkijan arvioima ORR. ORR, joka määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena vasteen arvioitavassa populaatiossa, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen eli täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST-version 1.1 kriteerien mukaan. CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi. PR määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 30 %:n laskuna lähtötasosta |
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Aika ensimmäisestä annospäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin, kohortin mukaan arvioituna
|
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
|
Taudintorjuntaprosentti (DCR)
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden vasteen voitiin arvioida, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus (SD) vähintään 3 kuukauden ajan kohortin mukaan arvioituna
|
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Aika alkuperäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, kohortin mukaan arvioituna
|
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 16,5 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä annospäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään kohortin mukaan arvioituna
|
jopa 16,5 kuukautta
|
|
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
Osallistujat reagoivat parhaiten hoitoon tutkimukseen osallistumisensa aikana.
Vasteet luokitellaan CR, PR, stabiili sairaus (SD), progressiivinen sairaus (PD) tai ei arvioitu (NE). RECIST 1.1 -kriteerin mukaan CR määritellään kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden häviämisenä.
PR määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan vähintään 30 prosentin laskuna lähtötasosta, ja ei-PD muissa kuin kohteena olevissa leesioissa PD määritellään vähintään 20 prosentin lisäykseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summan alimmasta arvosta. tai yksiselitteinen eteneminen ei-kohdeleesioissa SD määritellään ei-PD:ksi kohde- ja ei-kohdeleesioissa
|
Kasvainarviointi suoritetaan 6 viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen, sitten 9 viikon välein taudin etenemiseen saakka, 16,5 kuukauteen asti
|
|
Enoblituzumab Plus Retifanlimabia saaneiden AE-potilaiden määrä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jopa 16,5 kuukautta.
|
Koko tutkimuksen ajan jopa 16,5 kuukautta.
|
|
|
Enoblitsumabin suurin lääkepitoisuus tai lääkeainepitoisuus enoblitsumabi-infuusion lopussa (Cmax)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [2 tuntia]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Suurin mitattu enoblitsumabin pitoisuus verenkierrossa.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [2 tuntia]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Lääkkeen enimmäispitoisuus tai tebotelimabin lääkepitoisuus tebotelimabi-infuusion lopussa (Cmax)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Suurin mitattu tebotelimabin pitoisuus verenkierrossa.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Retifanlimabin suurin lääkepitoisuus tai lääkeainepitoisuus enoblitsumabi-infuusion lopussa (Cmax)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Suurin mitattu retifanlimabin pitoisuus verenkierrossa.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Enoblitsumabin vähimmäispitoisuus (Ctrough tai Cmin)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [2 tuntia]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää
|
Verenkiertoon jäänyt enoblitsumabimäärä ennen seuraavan annoksen antamista.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [2 tuntia]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää
|
|
Tebotelimabin vähimmäispitoisuus (Ctrough tai Cmin)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Verenkiertoon jäänyt tebotelimabimäärä ennen seuraavan annoksen antamista.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Retifanlimabin vähimmäispitoisuus (Ctrough tai Cmin)
Aikaikkuna: Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Verenkiertoon jäänyt retifanlimabin määrä ennen seuraavan annoksen antamista.
|
Sykli 1 Päivä 1: Ennen infuusiota, infuusion loppu (EOI [1 tunti]), 4 tuntia EOI:n jälkeen; Kierto 1 Päivät 2, 3, 8 ja 15 milloin tahansa; Syklien 2, 3, 4, 5 ja 6 päivänä 1: Esiinfuusio ja EOI (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kehittävät enoblitsumabille vasta-aineita (ADA).
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy ADA tebotelimabiksi
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
|
|
Retifanlimabin ADA:n saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
Ennen hoitoa (perustaso) ja jokaisen 3 viikon hoitojakson alussa (perustilanteen jälkeen) 16,5 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashley L. Ward, MD, MacroGenics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGA271-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .