Päivystys riskiperheille, joilla on päihdehäiriöitä: Perheen, lapsen ja vanhempien tulosten tutkiminen

Mitään rekisteriä ei ole mukana.

Tutkimuskysymyksiä ovat mm.

1. Saavuttavatko Wraparound-hoitoa saavat perheet parempia vanhemmuuden ja perhetoiminnan tuloksia kuin tavallisesti?
2. Saavuttavatko Wraparound-perheiden lapset lasten hyvinvoinnin, turvallisuuden ja pysyvyyden korkeamman tason kuin tavallisesti hoidossa olevat?
3. Vähentävätkö Wraparound-hoitoa saavat vanhemmat enemmän riippuvuuden vakavuutta, traumaoireita ja kestävämpää paranemista kuin ne, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan?
4. Johtaako Wraparoundiin osallistuminen parempaan sitoutumiseen palveluihin ja perheen vahvuuksien kehittämiseen?
5. Mitkä tekijät johtavat korkeampaan sitoutuneisuuteen ja parempiin tuloksiin?
6. Mitä esteitä ja fasilitaattoreita liittyy sitoutumiseen ja tuloksiin?

Tässä asiakirjassa kuvattu tiedonkeruu ja analyyttinen suunnitelma sisältää vain ne toimet, jotka on suunniteltu tutkimuskysymyksiin 1-3.

Rekrytointi. Ilmoittautuminen koulutukseen alkaa syksyllä 2020 ja kestää kevääseen 2023 yhteensä 30 kuukautta. Hankkeessa on useita lähetesivustoja, jotka kattavat terveyskeskukset, riippuvuushoito- tai toipumiskeskukset, lastensuojelun, perhetuomioistuimet, perheresurssikeskukset ja muut sosiaalipalvelut. Tutkijat suunnittelevat jatkuvaa rekrytointiprosessia, jossa tavoitellaan 40 osallistujaa vuodessa. (Kierrätystapausten määrä ei saa ylittää 10 perhettä, ja siinä on 2 Wraparound-koordinaattoria).

Arviointiryhmä seuraa ryhmän tasapainoa (koko, lasten ja nuorten ja perheiden osallistuminen, muut demografiset tiedot) vähintään puolivuosittain (mikä riittää 12 kuukauden interventioon nähden) ja mahdolliset näytteenottomenettelyihin tehdyt muutokset tarkistetaan. Tietoturvallisuuden seurantalautakunnan ja kansallisen arvioinnin yhteyshenkilön kanssa ennen suorittamista. Kun jommankumman ryhmän tapaukset menetetään seurantaan tai Wraparound-tapausten määrä putoaa alle 10 perhettä Wraparound-koordinaattoria kohden kulloinkin, tutkijat valitsevat perheet satunnaisesti lyhytaikaiselta jonotuslistalta tai tarvittaessa ottavat uudelleen yhteyttä viittaussivustoihin. ja suostuvat vähintään neljään perheeseen, joista satunnaistetaan interventio- ja hoitoryhmiin tavalliseen tapaan kohdeotoskoon palauttamiseksi.

Tiedonkeruu. Tuloksia mitataan viidellä osa-alueella: perheen toiminta (ensisijainen), lasten hyvinvointi, lasten turvallisuus, lapsen pysyvyys, vanhemman toipuminen. Tulosmittaukset, jotka koskevat perheen toimintaa (ensisijainen tulos; vanhemmuus ja vanhempien masennus), lasten hyvinvointia (lapsen käyttäytyminen/toiminta) ja vanhempien toipumista (riippuvuuden vakavuus, traumaoireet), kerätään molempien tutkimusryhmien osallistujilta lähtötilanteessa, 6 kuukautta (keskipiste) ja 12 kuukautta (intervention/hoidon jälkeen tavalliseen tapaan). Tulosmittausten akun suorittaminen kussakin kolmessa aikapisteessä kestää noin 60 minuuttia. Lasten turvallisuutta ja pysyvyyttä koskevat tiedot sekä vanhempien osallistuminen päihdehäiriöiden hoitoon ja toipumispalveluihin tulevat New Hampshiren terveys- ja henkilöstöhallinnon hallinnollisista tiedoista.

Projektin koordinaattori tai Wraparound-koordinaattori suorittaa perustason Wraparound-tiedonkeruun sekä interventio- että hoitoperheistä tavalliseen tapaan. Arviointiryhmän jäsenet suorittavat keskipisteen ja päätepisteiden arvioinnit vähentääkseen harhaa. Keskipisteen ja päätepisteiden arviointeja ei sokkouteta.

Tutkijat keräävät myös osavaltiotason terveys- ja henkilöstöhallinnon hallinnollisia tietoja kaikista toipumisalueen aikuisista ja kaikista lapsista, jotka ovat mukana tapauksissa, olipa kyseessä sitten Wraparound-interventio tai hoito tavalliseen tapaan. Tutkijat pyytävät kaikki saatavilla olevat tiedot aikuisista (18 vuoden iästä apurahakauden päättymiseen - syyskuu 2024) ja elinikäiset tiedot (syntymästä apuraha-ajan päättymiseen) lapsista, jotka ovat mukana tapauksessa. Tutkijat arvioivat 2 lasta perhettä kohden. Kaikilla ilmoittautuneilla perheillä ei ole aiemmin ollut tekemistä lasten nuorten ja perheiden jaoston kanssa. Tutkijat arvioivat, että 75 prosentissa tapauksista liittyy aiempaa tai nykyistä lasten nuorten ja perheiden osastoa ja niillä on hallinnollisia tietoja lapsista. Datan jakamissopimus New Hampshiren terveys- ja henkilöstöhallinnon, Dartmouth-Hitchcock Healthin ja Dartmouth Collegen välillä on käynnissä.

Tiedonhallinta. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan Sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslaki- ja palveluorganisaatiovalvonta 1/2/3 -yhteensopivaan, salasanalla suojattuun, salattuun tietokantaan, joka toimii keskeisenä projektin tiedonhallintajärjestelmänä. Jokaiselle tapaukselle ja tapauksen jäsenelle (vanhempi, lapsi, muu huoltaja/hoitaja) määritetään yksilöllinen tapaustunniste tutkimukseen ilmoittautumisen ja suostumuksensa yhteydessä. Ainoat henkilöt, joilla on täysi pääsy tietoihin, ovat arviointiryhmän jäseniä. Muilla projektitiimin jäsenillä on rajoitettu käyttöoikeus, jotta he voivat syöttää lapsia ja vanhempia koskevia tietoja ja tarkastella tietoraportteja (yksittäisiä tai koottuja). Tiedonjakosopimus on meneillään hallinnollisen tiedon jakamisen auttamiseksi Dartmouth-Hitchcock Healthin, Dartmouth Collegen ja New Hampshiren terveys- ja henkilöstöhallinnon välillä.

Analyysit. Ottaen huomioon tämän tutkimuksen tietojen monimutkaisuus ja monitasoisuus (esim. perheisiin sisäkkäiset lapset; eri yhteyspisteistä lähetetyt perheet), tutkijat käyttävät erilaisia ​​analyyttisiä menetelmiä.

Lapsitason tulokset: Tutkijat käyttävät yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM) arvioidakseen Wraparound-intervention vaikutusta lasten hyvinvointiin ajan mittaan ja verrataan tavalliseen tapaan hoitoon kuuluviin lapsiin. He käyttävät yleistettyä lineaarista sekamallinnusta, joka mallintaa sekä kiinteitä että satunnaisia ​​vaikutuksia ja tarjoaa joustavuutta tulosten mallintamiseen binääri- tai ei-normaalijakaumilla ja klusteroidulla tai ryhmitellyllä tiedolla. Linkkifunktiot yleistetyissä lineaarisissa sekamalleissa mallintavat tuloksia, jotka mitataan binääri- tai dikotomisilla asteikoilla (esim. logistinen/logit-linkki), jatkuvilla asteikoilla (esim. regressio/identiteettilinkki) ja laskelmilla (esim. Poisson-regressio/logilinkki). Suurin osa lasten hyvinvointitoimenpiteistä on luonteeltaan jatkuvia, mutta osa turvallisuus- ja pysyvyystiedoista on binääristä. Analyysit hallitsevat myös mahdollisia yhteismuuttujia, jotka liittyvät eri viittaus-/yhteyspisteisiin (esim. ne, jotka ovat mukana ja eivät ole mukana New Hampshire Division of Children Youth and Familiesissa).

Lasten hyvinvointitoimenpiteet vaihtelevat ikäryhmittäin. Yhtä mittaa käytetään hyvin pienille lapsille (vauvan-taaperon aistinvarainen profiili, lapset 0-18 kuukautta), ja kaksi versiota toisesta mittauksesta (lasten käyttäytymisen tarkistuslista) on jaettu iän mukaan (10 kuukautta - 5 vuotta; 6 - 18 vuotta). . Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan kahdesta versiosta saadut pisteet voidaan yhdistää.

Vanhempien ja perhetason tulokset: Tutkijat käyttävät toistuvien mittareiden varianssianalyysiä ja McNemarin khi-neliötä osoittaakseen ohjelmaan osallistumisen vaikutukset vanhempiin (esim. toipumistoimenpiteet, vanhemmuuden taidot) ja perheen tuloksiin. Jos kovariaatit ovat tärkeitä mallintamiseen, ne käyttävät toistuvia mittareita Kovarianssianalyysi ja logistinen regressio. Moninkertainen regressio tunnistaa tekijät, jotka selittävät perheen sitoutumisen ja tuen käsitykset.

Vastoinkäymiset. Tutkimusryhmä, Wraparound-koordinaattorit ja arvioijat (keskipisteen ja päätepisteiden arvioinnissa ja sisäänkirjautumisissa) seuraavat tiiviisti haittatapahtumia. He raportoivat kaikista haittatapahtumista (esim. itsemurhayrityksestä, huumeiden yliannostuksesta) välittömästi Institutional Review Boardille ja Tietoturva- ja valvontalautakunnalle (jo perustettiin) harkitakseen huolellisesti, vaikuttiko tutkimus näihin tapahtumiin, miten osallistujaa voidaan parhaiten tukea ja miten muutoin raportoimaan ja lieventämään tapahtumia.

Muutoksen hallinta. Ei sovellettavissa. Ei rekisteriä.

Näytteen koko ja teho. Kun kussakin ryhmässä on vähintään 80 vanhempaa, joiden oman ilmoituksen mukaan perheen toiminta- ja toipumistuloksia odotetaan, tutkijoilla on runsaasti valtaa (0,99) havaita keskimääräinen vaikutus kolmen aikapisteen aikana (η2=.06), olettaen kohtuullisia korrelaatioita (0,3) kolmen aikapisteen ja 0,05:n alfan välillä. New Hampshire Bureau for Drug and Alcohol Services -toimistosta kerättyjen vanhempien hallinnollisten tietojen perusteella tutkijat arvioivat yhden vanhemman perhettä kohden, mikä johtaa 80:een ryhmää kohden. Tutkijat odottavat kuitenkin, että 90 %:lla (n=72 per käsi) näistä vanhemmista on saatavilla hallinnollisia tietoja Bureau for Drug and Alcohol Services -palvelusta. Tämän analyysin teho on 0,99, jotta voidaan havaita keskikokoinen vaikutus, jonka alfa on 0,05.

Lasten osalta tutkijat arvioivat, että kussakin ryhmässä on 65 lasta, joille on saatavilla sama lasten hyvinvointimitta (Child Behavior Checklist). (tutkijat keräävät tämän toimenpiteen vain yhdeltä painopistelapselta perhettä kohti). Tämän lapsen hyvinvoinnin tuloksen osalta tutkijat arvioivat tehon 0,99 havaitakseen keskikokoiset erot (η2=.06) kolmessa aikapisteessä olettaen kohtuullisia korrelaatioita (0,3) aikapisteiden ja alfan 0,05 välillä. Lasten turvallisuuden ja pysyvyyden hallinnollisten tietojen vertailussa tutkijat arvioivat 2 lasta perhettä kohden (n=160; 80 per ryhmä). Tutkijat kuitenkin odottavat, että noin 75 % lapsista on mukana New Hampshiren lasten nuorten ja perheiden osastossa, ja vain niillä, joilla on tämä osallisuus, on saatavilla hallinnollisia tietoja (lasten turvallisuus, pysyvyys). Siksi tutkijat arvioivat 60 henkilöä kussakin ryhmässä. Analyysit ovat edelleen teholla 0,99, jotta havaitaan keskikokoinen vaikutus, jonka alfa on 0,05.

Kaikkia tulostietoja (yksilötasolla) käytetään myös kansallisessa laitosten välisessä arvioinnissa interventiovaikutusten tutkimiseksi yhdistetyllä otoksella kaikista apurahan saajista.

Suunnittele puuttuvat tiedot. Tulosanalyyseissä käytetään aikomusta käsitellä lähestymistapaa, jolla minimoidaan mahdollinen harha, joka perustuu interventiosta keskeyttämiseen ja seurannan menettämiseen sekä puuttuvien tietojen huomioimiseen.