Contorno para famílias de alto risco com transtornos por uso de substâncias: examinando os resultados da família, da criança e dos pais

Nenhum registro está envolvido.

As perguntas de pesquisa incluem:

1. As famílias que recebem a intervenção Wraparound alcançam melhores resultados parentais e de funcionamento familiar do que o tratamento usual?
2. As crianças das famílias Wraparound atingem níveis mais altos de bem-estar, segurança e permanência infantil do que aquelas que recebem tratamento normal?
3. Os pais que recebem a intervenção Wraparound obtêm maiores reduções na gravidade do vício, sintomas de trauma e recuperação mais sustentada do que aqueles que recebem o tratamento usual?
4. A participação em um Wraparound leva a um maior engajamento nos serviços e desenvolvimento dos pontos fortes da família?
5. Quais fatores levam a níveis mais altos de engajamento e melhores resultados?
6. Quais são as barreiras e facilitadores associados ao engajamento e resultados?

A coleta de dados e o plano analítico descritos neste documento incluem apenas as atividades planejadas para as questões de pesquisa 1-3.

Recrutamento. A inscrição no estudo começará no outono de 2020 e vai até a primavera de 2023 por um total de 30 meses. O projeto tem vários locais de referência, abrangendo centros médicos, centros de tratamento ou recuperação de dependentes químicos, proteção infantil, varas de família, centros de recursos familiares e outras agências de serviço social. Os investigadores planejam um processo contínuo de recrutamento, com o objetivo de 40 participantes inscritos por ano. (As cargas de casos envolventes não devem exceder 10 famílias e há 2 coordenadores envolventes).

O equilíbrio do grupo (tamanho, divisão de crianças, jovens e envolvimento das famílias, outros dados demográficos) será monitorado pela equipe de avaliação pelo menos semestralmente (o que deve ser suficiente, considerando a intervenção de 12 meses) e quaisquer ajustes nos procedimentos de amostragem serão revisados com o Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados e o contato nacional de avaliação entre locais antes da execução. Quando os casos de qualquer um dos grupos são perdidos para acompanhamento ou o número de casos do Wraparound cai para menos de 10 famílias por coordenador do Wraparound a qualquer momento, os investigadores selecionarão aleatoriamente as famílias de uma lista de espera de curto prazo ou, se necessário, reativarão os locais de referência para se inscreverem e consentir pelo menos quatro famílias para serem randomizadas nos grupos de intervenção e tratamento usual para restaurar o tamanho da amostra alvo.

Coleção de dados. Os resultados serão medidos em cinco domínios: Funcionamento da Família (primário), Bem-Estar da Criança, Segurança da Criança, Permanência da Criança, Recuperação dos Pais. As medidas de resultados para os domínios do funcionamento familiar (resultado primário; parentalidade e depressão dos pais), bem-estar da criança (comportamentos/funcionamento da criança) e recuperação dos pais (gravidade do vício, sintomas de trauma) serão coletadas dos participantes em ambos os braços do estudo na linha de base, 6 meses (ponto médio) e 12 meses (pós-intervenção/tratamento como de costume). A bateria de medidas de resultados levará cerca de 60 minutos para ser concluída em cada um dos 3 pontos de tempo. Os dados de segurança e permanência da criança, bem como o envolvimento dos pais no tratamento de transtornos por uso de substâncias e serviços de recuperação virão dos registros administrativos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de New Hampshire.

O coordenador do projeto ou o coordenador do Wraparound conduzirá a coleta de dados do Wraparound de linha de base nas famílias de intervenção e tratamento usual. As avaliações intermediárias e finais serão conduzidas por membros da equipe de avaliação para ajudar a reduzir o viés. As avaliações intermediárias e finais não serão cegas.

Os investigadores também reunirão dados administrativos do Departamento de Saúde e Serviços Humanos em nível estadual sobre todos os adultos do domínio de recuperação e todas as crianças envolvidas nos casos, seja na intervenção Wraparound ou nos grupos de tratamento usual. Os investigadores solicitarão todos os dados disponíveis para adultos (desde quando completaram 18 anos até o final do subsídio - setembro de 2024) e dados vitalícios (desde o nascimento até o final do subsídio) para crianças que fazem parte do caso. Os investigadores estimam 2 crianças por família. Nem todas as famílias matriculadas tiveram envolvimento anterior com a Divisão de Crianças, Jovens e Famílias. Os investigadores estimam que 75% dos casos terão envolvimento passado ou atual da Divisão de Crianças, Jovens e Famílias e terão dados administrativos sobre crianças. Um acordo de compartilhamento de dados entre o Departamento de Saúde e Serviços Humanos de New Hampshire, Dartmouth-Hitchcock Health e Dartmouth College está em andamento.

Gestão de dados. Todos os dados dos participantes serão armazenados em um banco de dados criptografado, protegido por senha e compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde e Controle de Organização de Serviços 1/2/3, servindo como o sistema central de gerenciamento de dados do projeto. Cada caso e membro do caso (pai, filho, outro tutor/responsável) receberá um identificador de caso exclusivo no momento da inscrição e consentimento no estudo. As únicas pessoas que terão acesso total credenciado aos dados serão os membros da equipe de avaliação. Outros membros da equipe do projeto terão acesso credenciado limitado para poder inserir dados sobre crianças e pais e visualizar relatórios de dados (individuais ou agregados). Um acordo de compartilhamento de dados está em andamento para auxiliar no compartilhamento de dados administrativos entre a Dartmouth-Hitchcock Health, a Dartmouth College e o New Hampshire Department of Health and Human Services.

Análises. Dada a complexidade e a natureza multinível dos dados neste estudo (por exemplo, crianças aninhadas em famílias; famílias encaminhadas de diferentes pontos de acesso), os investigadores empregarão uma variedade de métodos analíticos.

Resultados no nível da criança: Os investigadores usarão modelos mistos lineares generalizados (GLMM) para avaliar o efeito da intervenção Wraparound no bem-estar da criança ao longo do tempo e em comparação com as crianças do grupo de tratamento usual. Eles usarão modelagem mista linear generalizada, que modela efeitos fixos e aleatórios e fornece flexibilidade para modelar resultados com distribuições binárias ou não normais e dados agrupados ou agrupados. Funções de link dentro de modelos mistos lineares generalizados modelarão resultados medidos em escalas binárias ou dicotômicas (por exemplo, link logístico/logit), escalas contínuas (por exemplo, link de regressão/identidade) e contagens (por exemplo, regressão de Poisson/link de log). A maioria das medidas de bem-estar infantil será de natureza contínua, mas alguns dados de segurança e permanência serão binários. As análises também controlarão possíveis covariáveis ​​associadas ao ponto de referência/acesso diferente (por exemplo, aqueles envolvidos e não envolvidos com a Divisão de Crianças, Jovens e Famílias de New Hampshire).

As medidas de bem-estar infantil diferem por faixa etária. Uma medida é usada com crianças muito pequenas (Infant-Toddler Sensory-Profile, crianças de 0 a 18 meses) e duas versões de outra medida (Child Behavior Checklist) são divididas por idade (10 meses - 5 anos; 6 -18 anos) . As pontuações das duas versões da Lista de Verificação do Comportamento Infantil podem ser combinadas.

Resultados no nível dos pais e da família: Os investigadores usarão a Análise de Variância de Medidas Repetidas e o Qui-quadrado de McNemar para demonstrar os efeitos da participação no programa nos pais (por exemplo, medidas de recuperação, habilidades parentais) e resultados familiares. Quando as covariáveis ​​são importantes para modelar, elas usarão Análise de Covariância de medidas repetidas e regressão logística. A regressão múltipla identificará os fatores que explicam o engajamento familiar e as percepções de apoio.

Eventos adversos. A equipe do estudo, os coordenadores do Wraparound e os avaliadores (durante as avaliações e check-ins intermediários e finais) monitorarão de perto os eventos adversos. Eles relatarão qualquer evento adverso (por exemplo, tentativa de suicídio, overdose de drogas) imediatamente ao Conselho de Revisão Institucional e ao Conselho de Monitoramento e Segurança de Dados (já estabelecido) para considerar cuidadosamente se o estudo impactou esses eventos, como melhor apoiar o participante e como de outra forma relatar e mitigar os eventos.

Mudar a gestão. Não aplicável. Sem registro.

Tamanho e poder da amostra. Com um mínimo de 80 pais para os quais são esperados resultados de funcionamento familiar e recuperação autorrelatados em cada grupo, os investigadores têm amplo poder (0,99) para detectar um tamanho de efeito médio em três pontos de tempo (η2 = 0,06), assumindo correlações moderadas (0,3) entre os 3 pontos de tempo e alfa de 0,05. Para os dados administrativos dos pais coletados do Departamento de Serviços de Álcool e Drogas de New Hampshire, os investigadores estimam 1 pai por família, levando a 80 por grupo. No entanto, os investigadores esperam que 90% (n=72 por braço) desses pais tenham dados administrativos disponíveis no Bureau for Drug and Alcohol Services. Esta análise terá potência de 0,99 para detectar um tamanho de efeito médio com um alfa de 0,05.

Para crianças, os investigadores estimam ter 65 crianças em cada grupo para as quais a mesma medida de bem-estar infantil (Child Behavior Checklist) estará disponível. (os investigadores irão coletar esta medida apenas em 1 criança focal por família). Para este resultado de bem-estar infantil, os investigadores estimam poder em 0,99 para detectar diferenças de tamanho de efeito médio (η2=0,06) ao longo de três pontos de tempo assumindo correlações moderadas (0,3) nas medidas entre pontos de tempo e um alfa de 0,05. Em termos de comparações de dados administrativos de segurança e permanência da criança, os investigadores estimam 2 crianças por família (n=160; 80 por grupo). No entanto, os investigadores esperam que cerca de 75% das crianças estejam envolvidas com o Departamento de Crianças, Jovens e Famílias de New Hampshire e apenas aquelas com esse envolvimento terão dados administrativos (segurança infantil, permanência) disponíveis. Os investigadores, portanto, estimam 60 em cada grupo. As análises ainda são alimentadas em 0,99 para detectar um tamanho de efeito médio com um alfa de 0,05.

Todos os dados de resultados (no nível individual) também serão usados ​​em uma avaliação nacional entre locais para estudar os efeitos da intervenção com uma amostra combinada de todos os beneficiários.

Planeje dados ausentes. As análises dos resultados utilizarão uma abordagem de intenção de tratar para minimizar o potencial de viés com base no abandono da intervenção e perda de acompanhamento e imputação para contabilizar os dados ausentes.