Wraparound pour les familles à haut risque atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances : examen des résultats pour la famille, l'enfant et les parents

Aucun registre n'est impliqué.

Les questions de recherche comprennent :

1. Les familles bénéficiant de l'intervention Wraparound obtiennent-elles de meilleurs résultats en matière de parentalité et de fonctionnement familial que le traitement habituel ?
2. Les enfants des familles Wraparound atteignent-ils des niveaux plus élevés de bien-être, de sécurité et de permanence que ceux qui reçoivent un traitement habituel ?
3. Les parents bénéficiant d'une intervention Wraparound obtiennent-ils des réductions plus importantes de la gravité de la dépendance, des symptômes de traumatisme et une récupération plus soutenue que ceux qui reçoivent un traitement habituel ?
4. La participation à un Wraparound mène-t-elle à un plus grand engagement dans les services et au développement des forces familiales ?
5. Quels facteurs conduisent à des niveaux d'engagement plus élevés et à de meilleurs résultats ?
6. Quels sont les obstacles et les facilitateurs associés à l'engagement et aux résultats ?

La collecte de données et le plan analytique décrits dans ce document incluent uniquement les activités prévues pour les questions de recherche 1-3.

Recrutement. L'inscription à l'étude débutera à l'automne 2020 et se poursuivra jusqu'au printemps 2023 pour un total de 30 mois. Le projet compte plusieurs sites de référence couvrant des centres médicaux, des centres de traitement ou de rétablissement de la toxicomanie, des services de protection de l'enfance, des tribunaux de la famille, des centres de ressources familiales et d'autres organismes de services sociaux. Les enquêteurs prévoient un processus de recrutement continu, visant 40 participants inscrits par an. (Les charges de travail Wraparound ne doivent pas dépasser 10 familles et il y a 2 coordinateurs Wraparound).

L'équilibre du groupe (taille, implication de la Division des enfants, des jeunes et des familles, autres données démographiques) sera contrôlé par l'équipe d'évaluation au moins semestriellement (ce qui devrait être suffisant compte tenu de l'intervention de 12 mois) et tout ajustement aux procédures d'échantillonnage sera examiné. avec le comité de surveillance de la sécurité des données et la liaison nationale d'évaluation intersite avant l'exécution. Lorsque des cas de l'un ou l'autre des groupes sont perdus de vue ou que le nombre de cas Wraparound tombe en dessous de 10 familles par coordinateur Wraparound à un moment donné, les enquêteurs sélectionneront au hasard des familles à partir d'une liste d'attente à court terme ou, si nécessaire, réengageront les sites de référence pour s'inscrire et consentir à au moins quatre familles à partir desquelles randomiser les groupes d'intervention et de traitement habituel pour rétablir la taille de l'échantillon cible.

Collecte de données. Les résultats seront mesurés dans cinq domaines : fonctionnement familial (primaire), bien-être de l'enfant, sécurité de l'enfant, permanence de l'enfant, rétablissement des parents. Les mesures des résultats pour les domaines du fonctionnement familial (résultat principal ; parentalité et dépression des parents), du bien-être de l'enfant (comportements/fonctionnement de l'enfant) et du rétablissement des parents (gravité de la dépendance, symptômes de traumatisme) seront recueillies auprès des participants des deux groupes d'étude au départ, 6 mois (milieu) et 12 mois (post-intervention/traitement comme d'habitude). La batterie de mesures de résultats prendra environ 60 minutes à compléter à chacun des 3 points dans le temps. Les données sur la sécurité et la permanence des enfants, ainsi que sur l'engagement des parents dans les services de traitement et de rétablissement des troubles liés à l'utilisation de substances proviendront des dossiers administratifs du ministère de la Santé et des Services sociaux du New Hampshire.

Le coordinateur de projet ou le coordinateur Wraparound effectuera la collecte de données Wraparound de base sur les familles d'intervention et de traitement habituel. Des évaluations intermédiaires et finales seront menées par des membres de l'équipe d'évaluation pour aider à réduire les biais. Les évaluations intermédiaires et finales ne seront pas effectuées en aveugle.

Les enquêteurs recueilleront également des données administratives du ministère de la Santé et des Services sociaux au niveau de l'État sur tous les adultes du domaine de la récupération et tous les enfants impliqués dans des cas, que ce soit dans l'intervention Wraparound ou dans le traitement habituel des groupes. Les enquêteurs demanderont toutes les données disponibles pour les adultes (depuis qu'ils ont atteint l'âge de 18 ans jusqu'à la fin de la subvention - septembre 2024) et les données à vie (de la naissance à la fin de la subvention) pour les enfants qui font partie du cas. Les enquêteurs estiment à 2 enfants par famille. Toutes les familles inscrites n'auront pas été impliquées dans le passé avec la Division des enfants, des jeunes et des familles. Les enquêteurs estiment que 75 % des cas auront une participation passée ou actuelle de la Division de l'enfance, de la jeunesse et des familles et disposent de données administratives sur les enfants. Un accord de partage de données entre le ministère de la Santé et des Services sociaux du New Hampshire, Dartmouth-Hitchcock Health et le Dartmouth College est en cours.

Gestion de données. Toutes les données des participants seront stockées dans une base de données cryptée et protégée par un mot de passe, conforme à la loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie et au contrôle de l'organisation des services 1/2/3, servant de système central de gestion des données du projet. Chaque cas et chaque membre du cas (parent, enfant, autre tuteur/soignant) se verra attribuer un identifiant de cas unique au moment de l'inscription et du consentement à l'étude. Les seules personnes qui auront un accès complet et accrédité aux données seront les membres de l'équipe d'évaluation. Les autres membres de l'équipe de projet auront un accès limité avec des identifiants pour pouvoir saisir des données sur les enfants et les parents et consulter les rapports de données (individuels ou agrégés). Un accord de partage de données est en cours pour faciliter le partage de données administratives entre Dartmouth-Hitchcock Health, Dartmouth College et le ministère de la Santé et des Services sociaux du New Hampshire.

Analyses. Compte tenu de la complexité et de la nature à plusieurs niveaux des données de cette étude (par exemple, les enfants imbriqués dans des familles ; les familles référées à partir de différents points d'accès), les enquêteurs utiliseront une gamme de méthodes analytiques.

Résultats au niveau de l'enfant : les enquêteurs utiliseront des modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) pour évaluer l'effet de l'intervention Wraparound sur le bien-être de l'enfant au fil du temps et par rapport aux enfants du groupe de traitement habituel. Ils utiliseront la modélisation mixte linéaire généralisée, qui modélise à la fois les effets fixes et aléatoires et offre une flexibilité pour modéliser les résultats avec des distributions binaires ou non normales et des données groupées ou groupées. Les fonctions de lien dans les modèles mixtes linéaires généralisés modéliseront les résultats mesurés sur des échelles binaires ou dichotomiques (par exemple, lien logistique/logit), des échelles continues (par exemple, lien de régression/identité) et des nombres (par exemple, régression de Poisson/lien log). La plupart des mesures du bien-être de l'enfant seront de nature continue, mais certaines données sur la sécurité et la permanence seront binaires. Les analyses contrôleront également les covariables potentielles associées aux différents points d'aiguillage/d'accès (par exemple, les personnes impliquées et non impliquées dans la Division des enfants, des jeunes et des familles du New Hampshire).

Les mesures du bien-être des enfants diffèrent selon le groupe d'âge. Une mesure est utilisée avec de très jeunes enfants (Infant-Toddler Sensory-Profile, enfants 0-18 mois), et deux versions d'une autre mesure (Child Behavior Checklist) sont divisées par âge (10 mois - 5 ans ; 6 -18 ans) . Les scores des deux versions de la liste de contrôle du comportement de l'enfant peuvent être combinés.

Résultats au niveau des parents et de la famille : les enquêteurs utiliseront l'analyse de la variance à mesures répétées et le chi carré de McNemar pour démontrer les effets de la participation au programme sur les parents (par exemple, les mesures de rétablissement, les compétences parentales) et les résultats familiaux. Lorsque les covariables sont importantes pour modéliser, elles utiliseront des mesures répétées Analyse de covariance et régression logistique. La régression multiple identifiera les facteurs qui expliquent l'engagement familial et les perceptions de soutien.

Événements indésirables. L'équipe de l'étude, les coordonnateurs Wraparound et les évaluateurs (lors des évaluations à mi-parcours et des points finaux et des vérifications) surveilleront de près les événements indésirables. Ils signaleront immédiatement tout événement indésirable (p. autrement signaler et atténuer les événements.

La gestion du changement. N'est pas applicable. Pas de registre.

Taille et puissance de l'échantillon. Avec un minimum de 80 parents pour lesquels des résultats de fonctionnement familial et de rétablissement autodéclarés sont attendus dans chaque groupe, les enquêteurs ont une puissance suffisante (0,99) pour détecter une taille d'effet moyenne sur trois points dans le temps (η2 = 0,06), en supposant des corrélations modérées (0,3) entre les 3 points dans le temps et un alpha de 0,05. Pour les données administratives sur les parents recueillies auprès du New Hampshire Bureau for Drug and Alcohol Services, les enquêteurs estiment qu'il y a 1 parent par famille, ce qui donne 80 par groupe. Cependant, les enquêteurs s'attendent à ce que 90 % (n = 72 par bras) de ces parents aient des données administratives disponibles au Bureau des services de toxicomanie et d'alcool. Cette analyse sera alimentée à 0,99 pour détecter une taille d'effet moyenne avec un alpha de 0,05.

Pour les enfants, les enquêteurs estiment avoir 65 enfants dans chaque groupe pour lesquels la même mesure du bien-être de l'enfant (Child Behavior Checklist) sera disponible. (les enquêteurs ne recueilleront cette mesure que sur 1 enfant focal par famille). Pour ce résultat de bien-être de l'enfant, les enquêteurs estiment la puissance à 0,99 pour détecter les différences de taille d'effet moyenne (η2 = 0,06) sur trois points dans le temps en supposant des corrélations modérées (0,3) dans les mesures entre les points dans le temps et un alpha de 0,05. En termes de comparaison des données administratives sur la sécurité des enfants et la permanence, les enquêteurs estiment à 2 enfants par famille (n = 160 ; 80 par groupe). Cependant, les enquêteurs s'attendent à ce qu'environ 75% des enfants soient impliqués avec le Département des enfants, des jeunes et des familles du New Hampshire et seuls ceux qui ont cette implication disposeront de données administratives (sécurité des enfants, permanence). Les enquêteurs estiment donc 60 dans chaque groupe. Les analyses sont toujours alimentées à 0,99 pour détecter une taille d'effet moyenne avec un alpha de 0,05.

Toutes les données sur les résultats (au niveau individuel) seront également utilisées dans une évaluation nationale intersite pour étudier les effets de l'intervention avec un échantillon combiné de tous les bénéficiaires.

Planifiez les données manquantes. Les analyses des résultats utiliseront une approche en intention de traiter afin de minimiser le risque de biais basé sur l'abandon de l'intervention et la perte de suivi, et l'imputation pour tenir compte des données manquantes.