Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: FreeStyle Libre Pro Flashin jatkuva glukoosinvalvontajärjestelmä hemoDIALsis-potilailla, joilla on diabetes (FSL DIAL)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

FreeStyle Libre Pro Flash jatkuva glukoosin seurantajärjestelmä (CGM) potilailla, joilla on diabetes HemoDIALsis (FSL-DIAL-pilottitutkimus)

Jatkuva glukoosin seuranta FreeStyle Libre pro -sensorilla diabeetikoilla ja dialyysipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69365
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabeettiset hemodialyysipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes ilman hoitomuutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Hemodialyysi > 3 kuukautta
  • Viimeaikainen laboratorio HbA1c (< 15 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei osoita vastustamattomuutta
  • Ihoallergia anturille
  • Sepsis / akuutti anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero arvioidun Hba1c:n (tai glukoosinhallintaindeksin (GMI)) ja FreeStyle Libre Pro -anturin ja laboratorion Hba1c:n välillä
Aikaikkuna: Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Arvioidun HbA1c:n ja 14 päivän CGM-tietojen ja laboratorio HbA1c:n (rutiiniverikoe hemodialyysissä) vertailu kullakin koehenkilöllä
Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika glukoosialueella
Aikaikkuna: Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Prosenttiosuus (%) ajasta glukoosialueella ≥70 - ≤180 mg/dL (≥3,9 - ≤10 mmol/L), saatu käyttämällä ammattimaista jatkuvaa glukoosivalvontaa (CGM)
Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Aika glukoosilla < 70 mg/dl
Aikaikkuna: Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
% ajasta glukoosilla <70 mg/dl
Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Aika glukoosilla > 180 mg/dl
Aikaikkuna: Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
% ajasta glukoosilla > 180 mg/dl
Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Glukoosin kokonaisvariaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)
Glukoosi kokonais-CV (%)
Anturin poiston yhteydessä (päivä 14)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucien Marchand, MD, Study Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSL DIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa