Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: System ciągłego monitorowania glukozy FreeStyle Libre Pro Flash u pacjentów z cukrzycą na HemoDIALsis (FSL DIAL)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

System ciągłego monitorowania glukozy (CGM) FreeStyle Libre Pro Flash u pacjentów z cukrzycą na HemoDIALsis (badanie pilotażowe FSL-DIAL)

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy za pomocą czujnika FreeStyle Libre pro u pacjentów z cukrzycą i pacjentów dializowanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69365
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą poddawani hemodializie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca bez zmiany leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Hemodializa > 3 miesiące
  • Ostatnie wyniki badań laboratoryjnych HbA1c (< 15 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie wykazuje braku sprzeciwu
  • Alergia skórna na czujnik
  • Sepsa / ostra anemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między szacowanym Hba1c (lub wskaźnikiem zarządzania glukozą (GMI)) z czujnikiem FreeStyle Libre Pro i laboratoryjnym Hba1c
Ramy czasowe: Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Porównanie oszacowanej HbA1c na podstawie danych CGM z 14 dni i laboratoryjnej HbA1c (rutynowe badanie krwi podczas hemodializy) u każdego pacjenta
Podczas usuwania czujnika (dzień 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie glukozy
Ramy czasowe: Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Procent (%) czasu w zakresie glikemii od ≥70 do ≤180 mg/dl (≥3,9 do ≤10 mmol/l), uzyskany przy użyciu profesjonalnego ciągłego monitorowania glikemii (CGM)
Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Czas z glukozą < 70 mg/dl
Ramy czasowe: Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
% czasu z glukozą <70 mg/dl
Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Czas z glukozą > 180 mg/dl
Ramy czasowe: Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
% czasu z glukozą >180 mg/dl
Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Całkowity współczynnik zmienności glukozy (CV)
Ramy czasowe: Podczas usuwania czujnika (dzień 14)
Glukoza całkowita CV (%)
Podczas usuwania czujnika (dzień 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucien Marchand, MD, Study Principal Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSL DIAL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj