パイロットスタディ：HemoDIALsisの糖尿病患者におけるFreeStyle Libre Pro Flash連続血糖モニタリングシステム (FSL DIAL)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
HemoDIALsis の糖尿病患者における FreeStyle Libre Pro Flash 連続血糖モニタリング (CGM) システム (FSL-DIAL パイロット研究)
糖尿病患者および透析患者における FreeStyle Libre pro センサーによるグルコースの継続的モニタリング
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fanny Doroszewski
- 電話番号：00330478618398
- メール：fdoroszewski@chsjsl.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69365
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けている糖尿病患者
説明
包含基準:
- -過去3か月で治療に変更のない糖尿病
- 3か月を超える血液透析
- 最近の検査室での HbA1c (< 15 日)
除外基準:
- 患者は非反対を示さない
- センサーに対する皮膚アレルギー
- 敗血症・急性貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FreeStyle リブレ Pro センサーと実験室 Hba1c を使用した推定 Hba1c (またはグルコース管理指数 (GMI)) の差
時間枠：センサー除去時（14日目）
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各被験者の 14 日間の CGM データによる推定 HbA1c と検査室 HbA1c (血液透析における定期的な血液検査) との比較
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センサー除去時（14日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース範囲内の時間
時間枠：センサー除去時（14日目）
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プロフェッショナルな継続的グルコースモニタリング (CGM) を使用して取得した、グルコース範囲が 70 ～ 180 mg/dL (3.9 ～ 10 mmol/L) 未満の時間の割合 (%)
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センサー除去時（14日目）
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グルコース < 70mg/dL の時間
時間枠：センサー除去時（14日目）
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グルコース < 70 mg/dL での % 時間
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センサー除去時（14日目）
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グルコースの時間 > 180 mg/dL
時間枠：センサー除去時（14日目）
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% グルコース >180 mg/dL の時間
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センサー除去時（14日目）
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グルコース総変動係数 (CV)
時間枠：センサー除去時（14日目）
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グルコース総 CV (%)
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センサー除去時（14日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lucien Marchand, MD、Study Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2022年11月9日
研究の完了 (実際)
2022年11月9日
試験登録日
最初に提出
2020年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。