- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04643015
Uusia tapoja tehdä magneettikuvausta lapsille ja aikuisille
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uusia kuvatekniikoita lasten ja aikuisten magneettikuvaukseen
Tässä tutkimuksessa nähdään, kuinka voimme ehkäistä magneettikuvauksen aikana liikkumisen aiheuttamia ongelmia.
Erilaisia skannausmenetelmiä (tekniikoita) testataan, jotta nähdään, ovatko ne käytännöllisiä ja voivatko ne estää liikkumiseen liittyviä ongelmia.
Tarkastellaan esimerkiksi muutoksia magneettikentän ja radioaaltojen ajoituksessa sekä muutoksia siinä, miten tietokonetta käytetään kuvien käsittelyyn.
Uusia tekniikoita verrataan tavallisesti käytettyihin tekniikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSK).
Kliinisen ryhmän kanssa kuultuaan tutkija tai tutkimusryhmän suostumuksella oleva ammattilainen menee hoitavan lääkärin klinikalle keskustelemaan tutkimuksesta ja antamaan suostumuksen potilaalle henkilökohtaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäiset potilaat, mukaan lukien miehet ja naiset, joita hoidetaan lastentautien osastolla ja joille on jo määrä tehdä magneettikuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle Syöpä- ja liittoutuneiden tautien Memorial Hospital -seulontakyselyn MRI-tutkimuksen (Liite A) mukaisesti. Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin tai aneurysmaklipsit, jotka ovat ehdollisia tai MRI-yhteensopivia, voivat ilmoittautua tutkimukseen, jos tutkimus on kliinisesti aiheellista.
- Raskaana olevat naispotilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tai suorittamaan MRI-tutkimusta klaustrofobian tai korkean ahdistuneisuuden vuoksi
- Potilaat, joilla on suurempi riski iän, heikkouden tai tilansa ilmenevän luonteen vuoksi
- Potilaat, joille tehdään vain pään, kaulan tai selkärangan MRI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Kaiken ikäiset potilaat, mukaan lukien miehet ja naiset, joita hoidetaan lastentautien osastolla ja joille on jo määrä tehdä magneettikuvaus
|
Lyhyesti sanottuna uusia MRI-sekvenssejä käytetään potilaalla, jolle tehdään ajoitettu, kliinisesti välttämätön MRI-tutkimus.
Kaikki uudet tutkimussekvenssit skannataan kliinisesti vaadittujen sekvenssien lisäksi, eivätkä ne häiritse kliinistä skannausta muuten kuin vaativat viidestä kymmeneen minuuttia ylimääräistä "pöytäaikaa".
Tässä pöytäkirjassa ei ole invasiivisia toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kuvanlaatua
Aikaikkuna: MRI päivä
|
Arvioida uusia MRI-sekvenssejä tai MRI-analyysimenetelmiä ja verrata niiden kuvanlaatua nykyisiin kliinisiin.
Tarkemmin sanottuna pyrimme vertaamaan rutiinisekvenssejä kokeellisiin sekvensseihin.
|
MRI päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .