- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04643015
Nuovi modi di eseguire la risonanza magnetica nei bambini e negli adulti
26 agosto 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nuove tecniche di immagine per la risonanza magnetica nei bambini e negli adulti
Questo studio è stato condotto per vedere come possiamo prevenire i problemi causati dal movimento durante la scansione MRI.
Diversi modi di eseguire la scansione (tecniche) saranno testati per vedere se sono pratici e possono prevenire problemi legati al movimento.
Ad esempio, verranno esaminati i cambiamenti nella temporizzazione del campo magnetico e delle onde radio, nonché i cambiamenti nel modo in cui un computer viene utilizzato per elaborare le immagini.
Le nuove tecniche saranno confrontate con le tecniche abitualmente utilizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Con la consultazione del team clinico, lo sperimentatore o un professionista consenziente del team di ricerca si recherà presso la clinica del medico curante per discutere lo studio e acconsentire al paziente di persona.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di qualsiasi età, compresi maschi e femmine, che sono in cura presso il Dipartimento di Pediatria e sono già programmati per sottoporsi a risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Chiunque sarebbe normalmente escluso dal sottoporsi a un esame MRI secondo il questionario di screening per MRI del Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (Appendice A). I soggetti con pacemaker o clip per aneurisma compatibili con la risonanza magnetica o compatibili con la risonanza magnetica possono iscriversi allo studio se lo studio è clinicamente indicato.
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza
- Pazienti che non sono in grado di rispettare o completare l'esame MRI a causa di claustrofobia o alti livelli di ansia
- Pazienti a rischio più elevato a causa dell'età, della fragilità o della natura emergente della loro condizione
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica solo della testa, del collo o della colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti allo studio
Pazienti di qualsiasi età, compresi maschi e femmine, che sono in cura presso il Dipartimento di Pediatria e sono già programmati per sottoporsi a risonanza magnetica
|
In breve, nuove sequenze MRI verranno utilizzate su un paziente sottoposto a un esame MRI programmato e clinicamente necessario.
Qualsiasi nuova sequenza di ricerca verrà scansionata in aggiunta alle sequenze clinicamente richieste e non interferirà con la scansione clinica se non richiedendo da cinque a dieci minuti di "tempo del tavolo" aggiuntivo.
Non ci saranno misure invasive nell'ambito di questo protocollo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronta la qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno della risonanza magnetica
|
Valutare le nuove sequenze MRI o metodi di analisi MRI e confrontare la qualità delle loro immagini con quelle cliniche attuali.
In particolare, ci proponiamo di confrontare le sequenze di routine con le sequenze sperimentali.
|
Giorno della risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
18 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
18 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupSconosciutoCancro al seno | BIRADI 3 | BIRADI 4 | BIRADI 5Stati Uniti
-
Rennes University HospitalBayerTerminatoSclerosi multipla (SM) | Malattia infiammatoriaFrancia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTerminatoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Central Hospital, Nancy, FranceReclutamentoSano | Disturbi dell'articolazione temporomandibolareFrancia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Non ancora reclutamento
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustReclutamento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamentoEpilessia | Epilessia resistente ai farmaciFrancia
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerCompletato
-
Mohamed Ibrahim AbbasSconosciutoLesione vertebrale
-
Erasme University HospitalReclutamentoGlioma | Glioblastoma | AstrocitomaBelgio