- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04643015
Nye måter å utføre magnetisk resonansavbildning hos barn og voksne
1. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nye bildeteknikker for magnetisk resonansavbildning hos barn og voksne
Denne studien gjøres for å se hvordan vi kan forhindre problemer forårsaket av bevegelse under MR-skanningen.
Ulike måter å utføre skanningen på (teknikker) vil bli testet for å se om de er praktiske og kan forhindre problemer knyttet til bevegelse.
For eksempel vil endringer i tidspunktet for magnetfeltet og radiobølgene bli undersøkt, og ved endringer i måten en datamaskin brukes til å behandle bildene.
De nye teknikkene vil bli sammenlignet med de teknikkene som vanligvis brukes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, protokolletterforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Etter samråd med det kliniske teamet vil etterforskeren eller en samtykkende fagperson fra forskningsteamet gå til behandlende leges klinikk for å diskutere studien og samtykke til pasienten personlig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alle aldre, inkludert menn og kvinner, som blir behandlet i Barneavdelingen og som allerede er planlagt å gjennomgå MR
Ekskluderingskriterier:
- Alle som normalt vil bli ekskludert fra å gjennomgå en MR-undersøkelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening-spørreskjema for MR (vedlegg A). Personer med pacemakere eller aneurismeklipp som er MR-betinget eller MR-kompatible kan delta i studien hvis studien er klinisk indisert.
- Kvinnelige pasienter som er gravide
- Pasienter som ikke er i stand til å overholde eller fullføre MR-undersøkelsen på grunn av klaustrofobi eller høye nivåer av angst
- Pasienter med høyere risiko på grunn av alder, skrøpelighet eller den nye tilstanden deres
- Pasienter som kun gjennomgår MR av hodet, nakken eller ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltakere
Pasienter i alle aldre, inkludert menn og kvinner, som blir behandlet i Barneavdelingen og som allerede er planlagt å gjennomgå MR
|
Kort fortalt vil nye MR-sekvenser bli brukt på en pasient som gjennomgår en planlagt, klinisk nødvendig MR-undersøkelse.
Enhver ny forskningssekvens vil bli skannet i tillegg til de klinisk nødvendige sekvensene og vil ikke forstyrre den kliniske skanningen annet enn å kreve fem til ti minutter ekstra "bordtid".
Det vil ikke være noen invasive tiltak under denne protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign bildekvalitet
Tidsramme: Dag for MR
|
For å vurdere de nye MR-sekvensene eller MR-analysemetodene og sammenligne deres bildekvalitet med gjeldende kliniske.
Konkret tar vi sikte på å sammenligne rutinesekvensene med de eksperimentelle sekvensene.
|
Dag for MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
18. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-482
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .