- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04643015
Nouvelles façons de faire l'imagerie par résonance magnétique chez les enfants et les adultes
1 décembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nouvelles techniques d'imagerie pour l'imagerie par résonance magnétique chez les enfants et les adultes
Cette étude est en cours pour voir comment nous pouvons prévenir les problèmes causés par le mouvement pendant l'examen IRM.
Différentes façons de faire le scan (techniques) seront testées pour voir si elles sont pratiques et peuvent prévenir les problèmes liés au mouvement.
Par exemple, les changements dans la synchronisation du champ magnétique et des ondes radio seront examinés, ainsi que les changements dans la façon dont un ordinateur est utilisé pour traiter les images.
Les nouvelles techniques seront comparées aux techniques habituellement utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerald Behr, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6470
- E-mail: behrg@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jose Ricardo Otazo Torres, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-8282
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Gerald Behr, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6470
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Après consultation de l'équipe clinique, l'investigateur ou un professionnel consentant de l'équipe de recherche se rendra à la clinique du médecin traitant pour discuter de l'étude et consentir le patient en personne.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de tout âge, y compris les hommes et les femmes, qui sont traités dans le service de pédiatrie et qui doivent déjà subir une IRM
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui serait normalement exclue de subir un examen IRM conformément au questionnaire de dépistage de l'IRM du Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (annexe A). Les sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou de clips d'anévrisme qui sont IRM conditionnels ou compatibles avec l'IRM peuvent s'inscrire à l'étude si l'étude est cliniquement indiquée.
- Patientes enceintes
- Patients incapables de se conformer ou de terminer l'examen IRM en raison de la claustrophobie ou d'un niveau élevé d'anxiété
- Patients à risque plus élevé en raison de leur âge, de leur fragilité ou de la nature émergente de leur état
- Patients subissant une IRM uniquement de la tête, du cou ou de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants à l'étude
Les patients de tout âge, y compris les hommes et les femmes, qui sont traités dans le service de pédiatrie et qui doivent déjà subir une IRM
|
En bref, de nouvelles séquences IRM seront utilisées sur un patient qui subit un examen IRM programmé et cliniquement nécessaire.
Toute nouvelle séquence de recherche sera scannée en plus des séquences requises sur le plan clinique et n'interférera pas avec la numérisation clinique autre que de nécessiter cinq à dix minutes de « temps de table » supplémentaires.
Il n'y aura pas de mesures invasives dans le cadre de ce protocole.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparer la qualité d'image
Délai: Jour de l'IRM
|
Évaluer les nouvelles séquences IRM ou méthodes d'analyse IRM et comparer leur qualité d'image aux images cliniques actuelles.
Plus précisément, nous visons à comparer les séquences de routine avec les séquences expérimentales.
|
Jour de l'IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
18 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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