- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04643015
Nové způsoby zobrazování magnetickou rezonancí u dětí a dospělých
26. srpna 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nové zobrazovací techniky pro zobrazování magnetickou rezonancí u dětí a dospělých
Tato studie se provádí, abychom viděli, jak můžeme předejít problémům způsobeným pohybem během vyšetření magnetickou rezonancí.
Různé způsoby provádění skenování (techniky) budou testovány, aby se zjistilo, zda jsou praktické a mohou zabránit problémům souvisejícím s pohybem.
Například budou zkoumány změny v načasování magnetického pole a rádiových vln a změny ve způsobu, jakým se ke zpracování snímků používá počítač.
Nové techniky budou porovnány s technikami, které se obvykle používají.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Po konzultaci s klinickým týmem se zkoušející nebo schvalující odborník z výzkumného týmu dostaví na kliniku ošetřujícího lékaře, aby projednal studii a dal pacientovi souhlas osobně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jakéhokoli věku, včetně mužů a žen, kteří jsou léčeni na dětském oddělení a již mají podstoupit MRI
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo by za normálních okolností byl vyloučen z vyšetření magnetickou rezonancí podle screeningového dotazníku nemocnice Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases pro MRI (příloha A). Subjekty s kardiostimulátory nebo klipy aneuryzmatu, které jsou podmíněné MRI nebo kompatibilní s MRI, se mohou zapsat do studie, pokud je studie klinicky indikována.
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti, kteří nejsou schopni splnit nebo dokončit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu klaustrofobie nebo vysoké úrovně úzkosti
- Pacienti s vyšším rizikem v důsledku věku, křehkosti nebo naléhavé povahy jejich stavu
- Pacienti, kteří podstupují MRI pouze hlavy, krku nebo páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci studie
Pacienti jakéhokoli věku, včetně mužů a žen, kteří jsou léčeni na dětském oddělení a již mají podstoupit MRI
|
Stručně řečeno, nové sekvence MRI budou použity u pacienta, který podstupuje plánované, klinicky nezbytné vyšetření MRI.
Jakákoli nová výzkumná sekvence bude naskenována navíc ke klinicky požadovaným sekvencím a nebude interferovat s klinickým skenováním jinak, než že bude vyžadovat pět až deset minut dodatečného „času na stole“.
V rámci tohoto protokolu nebudou prováděna žádná invazivní opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte kvalitu obrazu
Časové okno: Den MRI
|
Posoudit nové MRI sekvence nebo metody MRI analýzy a porovnat jejich kvalitu obrazu se současnými klinickými.
Konkrétně se snažíme porovnat rutinní sekvence s experimentálními sekvencemi.
|
Den MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko