- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04643015
Nye måder at udføre magnetisk resonansbilleddannelse hos børn og voksne
26. august 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nye billedteknikker til magnetisk resonansbilleddannelse hos børn og voksne
Denne undersøgelse bliver lavet for at se, hvordan vi kan forebygge problemer forårsaget af bevægelse under MR-scanningen.
Forskellige måder at udføre scanningen på (teknikker) vil blive testet for at se, om de er praktiske og kan forhindre problemer relateret til bevægelse.
For eksempel vil ændringer i timingen af magnetfeltet og radiobølgerne blive undersøgt, og ved ændringer i den måde, en computer bruges til at behandle billederne på.
De nye teknikker vil blive sammenlignet med de teknikker, der normalt bruges.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolundersøgeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Efter samråd med det kliniske team vil investigator eller en samtykkende professionel fra forskerteamet gå til den behandlende læges klinik for at diskutere undersøgelsen og give patienten samtykke personligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alle aldre, inklusive mænd og kvinder, som er under behandling i Pædiatrisk afdeling og allerede er planlagt til at gennemgå MR
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der normalt ville blive udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening-spørgeskema til MR (bilag A). Forsøgspersoner med pacemakere eller aneurismeklip, der er MR-betingede eller MR-kompatible, kan tilmelde sig undersøgelsen, hvis undersøgelsen er klinisk indiceret.
- Kvindelige patienter, der er gravide
- Patienter, der ikke er i stand til at overholde eller gennemføre MR-undersøgelsen på grund af klaustrofobi eller høje niveauer af angst
- Patienter med højere risiko på grund af alder, skrøbelighed eller den nye tilstand af deres tilstand
- Patienter, der kun gennemgår MR af hoved, nakke eller rygsøjle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagere
Patienter i alle aldre, inklusive mænd og kvinder, som er under behandling i Pædiatrisk afdeling og allerede er planlagt til at gennemgå MR
|
Kort fortalt vil nye MR-sekvenser blive brugt på en patient, som gennemgår en planlagt, klinisk nødvendig MR-undersøgelse.
Enhver ny forskningssekvens vil blive scannet ud over de klinisk nødvendige sekvenser og vil ikke forstyrre den kliniske scanning udover at det kræver fem til ti minutters ekstra "bordtid".
Der vil ikke være nogen invasive foranstaltninger under denne protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign billedkvalitet
Tidsramme: Dag for MR
|
At vurdere de nye MR-sekvenser eller MR-analysemetoder og sammenligne deres billedkvalitet med de nuværende kliniske.
Specifikt sigter vi mod at sammenligne rutinesekvenserne med de eksperimentelle sekvenser.
|
Dag for MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
24. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-482
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk lidelse
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada