- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643015
Nuevas formas de hacer resonancia magnética en niños y adultos
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nuevas Técnicas de Imagen para Resonancia Magnética en Niños y Adultos
Este estudio se realiza para ver cómo podemos prevenir los problemas causados por el movimiento durante la resonancia magnética.
Se probarán diferentes formas de hacer el escaneo (técnicas) para ver si son prácticas y pueden prevenir problemas relacionados con el movimiento.
Por ejemplo, se examinarán los cambios en el tiempo del campo magnético y las ondas de radio, y los cambios en la forma en que se usa una computadora para procesar las imágenes.
Las nuevas técnicas se compararán con las técnicas que se utilizan habitualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Con la consulta del equipo clínico, el investigador o un profesional del equipo de investigación que dé su consentimiento irá a la clínica del médico tratante para discutir el estudio y dar su consentimiento al paciente en persona.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier edad, incluidos hombres y mujeres, que están siendo tratados en el Departamento de Pediatría y ya están programados para someterse a una resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que normalmente estaría excluida de someterse a un examen de IRM según el Cuestionario de detección para IRM del Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (Apéndice A). Los sujetos con marcapasos o clips de aneurisma que son compatibles con MRI condicionales o MRI pueden inscribirse en el estudio si el estudio está clínicamente indicado.
- Pacientes mujeres que están embarazadas
- Pacientes que no pueden cumplir o completar el examen de resonancia magnética debido a claustrofobia o altos niveles de ansiedad.
- Pacientes con mayor riesgo debido a la edad, la fragilidad o la naturaleza emergente de su condición.
- Pacientes que se someten a resonancia magnética solo de la cabeza, el cuello o la columna vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes del estudio
Pacientes de cualquier edad, incluidos hombres y mujeres, que están siendo tratados en el Departamento de Pediatría y ya están programados para someterse a una resonancia magnética
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Brevemente, las nuevas secuencias de resonancia magnética se utilizarán en un paciente que se someterá a un examen de resonancia magnética programado y clínicamente necesario.
Cualquier nueva secuencia de investigación se escaneará además de las secuencias clínicamente requeridas y no interferirá con la exploración clínica salvo que requiera de cinco a diez minutos de "tiempo de mesa" adicional.
No habrá medidas invasivas bajo este protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar calidad de imagen
Periodo de tiempo: Día de la resonancia magnética
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Evaluar las nuevas secuencias de resonancia magnética o métodos de análisis de resonancia magnética y comparar su calidad de imagen con las clínicas actuales.
Específicamente, nuestro objetivo es comparar las secuencias de rutina con las secuencias experimentales.
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Día de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
18 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .