- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04643015
Nieuwe manieren om magnetische resonantiebeeldvorming bij kinderen en volwassenen uit te voeren
1 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Nieuwe beeldtechnieken voor magnetische resonantiebeeldvorming bij kinderen en volwassenen
Dit onderzoek wordt gedaan om te kijken hoe we bewegingsproblemen tijdens de MRI-scan kunnen voorkomen.
Verschillende manieren van scan(technieken) worden getest om te zien of ze praktisch zijn en bewegingsproblemen kunnen voorkomen.
Zo wordt gekeken naar veranderingen in de timing van het magnetische veld en de radiogolven, en naar veranderingen in de manier waarop een computer de beelden verwerkt.
De nieuwe technieken worden vergeleken met de technieken die gebruikelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële onderzoeksonderwerpen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSK).
Na raadpleging van het klinische team zal de onderzoeker of een instemmende professional van het onderzoeksteam naar de kliniek van de behandelende arts gaan om de studie te bespreken en de patiënt persoonlijk toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van elke leeftijd, inclusief mannen en vrouwen, die worden behandeld op de afdeling Kindergeneeskunde en al een MRI-scan hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die normaal gesproken zou worden uitgesloten van het ondergaan van een MRI-onderzoek volgens de Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases Screening Questionnaire voor MRI (bijlage A). Proefpersonen met pacemakers of aneurysmaclips die MRI-voorwaardelijk of MRI-compatibel zijn, kunnen deelnemen aan het onderzoek als het onderzoek klinisch geïndiceerd is.
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn
- Patiënten die het MRI-onderzoek niet kunnen uitvoeren of voltooien vanwege claustrofobie of hoge niveaus van angst
- Patiënten met een hoger risico vanwege leeftijd, kwetsbaarheid of de opkomende aard van hun aandoening
- Patiënten die alleen een MRI van het hoofd, de nek of de wervelkolom ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie deelnemers
Patiënten van elke leeftijd, inclusief mannen en vrouwen, die worden behandeld op de afdeling Kindergeneeskunde en al een MRI-scan hebben ondergaan
|
In het kort zullen nieuwe MRI-sequenties worden gebruikt bij een patiënt die een gepland, klinisch noodzakelijk MRI-onderzoek ondergaat.
Elke nieuwe onderzoekssequentie wordt gescand naast de klinisch vereiste sequenties en zal de klinische scan niet verstoren, behalve dat er vijf tot tien minuten extra "tafeltijd" nodig is.
Er zullen geen invasieve maatregelen zijn onder dit protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dag van de MRI
|
Om de nieuwe MRI-sequenties of MRI-analysemethoden te beoordelen en hun beeldkwaliteit te vergelijken met de huidige klinische.
Concreet willen we de routinesequenties vergelijken met de experimentele sequenties.
|
Dag van de MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerald Behr, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
18 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
18 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-482
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .