Fuzheng Huayu -tablettien vaikutukset COVID-19:ään
Fuzheng Huayu -tablettien teho keuhkotulehduksen hoidossa potilailla, joilla on COVID-19: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 Wuhanissa Hubein maakunnassa havaittiin uusi koronaviruskeuhkokuume (NCP), joka levisi nopeasti. Osa potilaista kehittyi vakavaksi tai vakavaksi sairaudeksi. Siitä tuli kansainvälinen huolestuttava kansanterveyden hätätilanne ja yksi suurimmista epidemioista, jotka vaaransivat vakavasti ihmisten terveyden ja yleisen turvallisuuden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) jälkeen vuonna 2003.
Tällä hetkellä meillä ei ole erityistä hoitoa NCP: lle. Uusia koronaviruslääkkeitä tehdään kliinisissä kokeissa, ja muita vaihtoehtoja ovat oireenmukainen hoito. Sairauden patologinen mekanismi ei ole selvä, mutta tulehduksen jatkuvan kehittymisen vuoksi jotkut tapaukset voivat muuttua vakaviksi tai kriittisiksi, mikä uhkaa potilaiden elämää ja terveyttä. Intensiivisissä tapauksissa, joissa on ilmeistä tulehdusta, akuuttien oireiden ja merkkien hallinnan jälkeen esiintyy usein keuhkofibroosia, joka vaikuttaa keuhkojen toiminnan palautumiseen. Siksi keuhkotulehduksen aktiivisella vähentämisellä, keuhkofibroosin hallinnassa ja kääntämisellä on suuri merkitys potilaiden elämän ja terveyden kannalta Infektoitunut uusi koronavirus.
Edellinen tutkimuksemme havaitsi, että Fuzheng Huayu -resepti voi vähentää mallirottien keuhkojen tulehdusta ja fibroosia ja parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen toimintaa. Siksi toivomme voivamme ottaa Fuzheng Huayu -tabletin NCP-potilaille ja tarkkailla, voiko se vähentää potilaiden keuhkotulehdusta, jotta voidaan hidastaa kriittisen sairauden etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201203
- ShuGuang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otettiin mukaan, jos heillä (1) oli COVID-19; (2) olivat 18–65-vuotiaita; (3) ei osallistunut muihin lääketutkimuksiin kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista; ja (4) vapaaehtoisesti hyväksynyt hoidon ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos heillä (1) oli kriittinen COVID-19; (2) olivat tajuttomia, heillä oli dementia, psyykkisiä sairauksia tai he eivät kyenneet kommunikoimaan normaalisti; (3) hänellä oli vakava sydämen vajaatoiminta (eli sydämen toiminta-aste IV), vakava maksa- tai munuaissairaus, keuhkoastma, COPD, neurologinen sairaus, kasvain, rintakehän epämuodostuma tai immuunikatosairaus; (4) olivat raskaana tai imettäneet tai heillä oli äskettäin raskaussuunnitelma; ja (5) hänellä oli tunnettu allergia jollekin hoitolääkkeelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FZHY-ryhmä
perinteinen hoito sekä Fuzheng Huayu -tabletti (0,4 g/tabletti, 1,6 g/kerta, 3 kertaa päivässä, suun kautta; ota lääke joka kerta aterian jälkeen).
|
Fuzheng Huayu -tabletti (0,4 g/tabletti, 1,6 g/kerta, 3 kertaa päivässä, suun kautta; ota lääke joka kerta aterian jälkeen)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
tavanomaista terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden rintakehän TT-tulos parani
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Fuzheng huayu -tabletin terapeuttisen vaikutuksen arviointi
|
Viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remissionopeus tai kriittisen sairauden etenemisnopeus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keuhkotulehduksen paranemisen arviointi
|
Viikko 2
|
|
hengitystieoireiden kliininen remissionopeus
Aikaikkuna: viikko 2
|
Keuhkotulehduksen paranemisen arviointi
|
viikko 2
|
|
rutiininomainen verikoe
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keuhkotulehduksen paranemisen arviointi
|
Viikko 2
|
|
C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Fuzheng huayu -tabletin terapeuttisen vaikutuksen arviointi
|
Viikko 2
|
|
prokalsitoniinin taso
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keuhkotulehduksen paranemisen arviointi
|
Viikko 2
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Keuhkotulehduksen paranemisen arviointi
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fzhy-ncp-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .