Fuzheng Huayu 정제가 COVID-19에 미치는 영향
COVID-19 환자의 폐 염증 치료를 위한 Fuzheng Huayu 정제의 효능: 케이스 컨트롤 연구
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 후베이성 우한에서 신종 코로나바이러스 폐렴(NCP)이 발생해 빠르게 확산됐다. 일부 환자는 중증 또는 위독한 질병으로 발전했습니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS) 이후 국민의 건강과 공공 안전을 심각하게 위협하는 주요 전염병 중 하나이자 국제적으로 우려되는 공중 보건 비상사태가 되었습니다.
현재 NCP에 대한 구체적인 치료법이 부족합니다. 항신종 코로나바이러스 약물은 임상 시험을 진행하고 있으며 다른 옵션에는 대증 치료가 포함됩니다. 이 질병의 병리학적 기전은 명확하지 않으나 지속적인 염증의 발달로 인해 어떤 경우에는 중증이 되거나 치명적이 되어 환자의 생명과 건강을 위협할 수 있습니다. 명백한 염증이 있는 집중 사례는 급성 증상 및 징후를 제어한 후 종종 폐 섬유증의 성능을 나타내어 폐 기능 회복에 영향을 미칩니다. 따라서 폐 염증을 적극적으로 줄이고 폐 섬유증을 조절 및 역전시키는 것은 신종 코로나바이러스에 감염된 환자의 생명과 건강에 매우 중요합니다.
우리의 이전 연구는 Fuzheng Huayu 처방이 모델 쥐의 폐의 염증과 섬유화를 줄이고 COPD 환자의 폐 기능을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 따라서 우리는 NCP 환자에게 Fuzheng Huayu 정제를 복용하고 환자의 폐 염증을 감소시켜 치명적인 질병의 진행 속도를 줄일 수 있는지 관찰하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201203
- ShuGuang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(1) COVID-19에 걸렸거나; (2) 18세에서 65세 사이였습니다. (3) 등록 전 1개월 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여하지 않았음; (4) 자발적으로 치료를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
환자가 (1) 심각한 COVID-19에 걸렸거나; (2) 의식이 없거나, 치매가 있거나, 정신 질환이 있거나, 정상적으로 의사소통할 수 없는 경우; (3) 중증 심장 기능 부전(즉, 심장 기능 등급 IV), 중증 간 또는 신장 질환, 기관지 천식, COPD, 신경계 질환, 종양, 흉부 기형 또는 면역결핍 질환이 있거나; (4) 임신 중이거나 수유 중이거나 최근에 임신 계획이 있었던 경우; (5) 치료 약물에 대해 알려진 알레르기가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FZHY 그룹
기존 요법과 Fuzheng Huayu 정제(0.4g/정, 1.6g/회, 3회/일, 경구, 매 식후 약 복용).
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복정화유정(0.4g/정, 1.6g/회, 1일 3회, 내복, 매 식후에 복용)
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간섭 없음: 대조군
재래식 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 CT에서 호전을 보이는 환자의 비율
기간: 2주차
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Fuzheng huayu 정제의 치료 효과 평가
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한 질병의 관해율 또는 진행률
기간: 2주차
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폐 염증 개선 평가
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2주차
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호흡기 증상의 임상적 관해율
기간: 2주차
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폐 염증 개선 평가
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2주차
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정기 혈액 검사
기간: 2주차
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폐 염증 개선 평가
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2주차
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C 반응성 단백질 수준
기간: 2주차
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Fuzheng huayu 정제의 치료 효과 평가
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2주차
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프로칼시토닌 수준
기간: 2주차
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폐 염증 개선 평가
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2주차
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산소포화도
기간: 2주차
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폐 염증 개선 평가
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Fuzheng Huayu 태블릿에 대한 임상 시험
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ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Public Health Clinical Center; Longhua...알려지지 않은
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ShuGuang HospitalBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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ShuGuang HospitalBeijing YouAn Hospital; Beijing Ditan Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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ShuGuang HospitalHubei Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Wuhan Third Hospital; Jingmen... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한