Atovakoni radikaalilla kemoraDIoterapialla paikallisesti kehittyneessä NSCLC:ssä (ARCADIAN)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Oxford
Vaiheen I koe hypoksiaa modifioivasta atovakonista yhdistelmänä radikaalin samanaikaisen kemoradioterapian kanssa paikallisesti edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tämä on vaiheen I, yksihaarainen, avoin tutkimus, jossa käytetään Time To Event Continual Re-Assessment -menetelmää (TiTE-CRM) atovakonin suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittämiseksi yhdessä samanaikaisen CRT:n kanssa NSCLC:ssä.
Kaksikymmentä arvioitavaa osallistujaa rekrytoidaan kolmeen keskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi kertaa päivässä suun kautta otettavaa atovakonia lisätään tavalliseen samanaikaiseen kemoradioterapiaan (CRT): 66 Gy 33 fraktiossa kerran päivässä, 5 päivää viikossa (maanantai-perjantai), sisplatiinin kanssa (80 mg/m2 IV CRT-päivinä 1 ja 22) ja vinorelbiini (15 mg/m2 IV CRT-päivinä 1, 8, 22 ja 29). Odottaessaan CRT-hoidon alkamista potilaat saavat kaksi viikkoa (+/- 7 päivää) oraalista atovakonia vakaan tilan saavuttamisen varmistamiseksi (seitsemän päivän jälkeen). Potilaille jaetaan yksi neljästä annostasosta: 450 mg, 600 mg, 675 mg tai 750 mg (kaikki annokset PO BD). Atovakvonin annos määrätään TiTE-CRM tilastollisen mallin mukaisesti. Kaksi ensimmäistä kokeen osallistujaa saavat 450 mg BD:tä. Jos myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä, myöhemmille potilaille määrätään annokset 750 mg BD mukaan lukien.
Hypoksian biomarkkeritiedot kerätään lähtötilanteessa (atovakonin käytön alussa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen. Atovakvonin käyttöä jatketaan sitten ilman taukoa CRT-hoidon ajan, jolloin CRT-aikataulu pysyy vakiona kaikille potilaille molemmissa keskuksissa. Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) arviointi alkaa ensimmäisestä suunnitellusta atovakoniannoksesta kolmeen kuukauteen CRT-hoidon päättymisen jälkeen. Kolmen kuukauden seurantakäynnillä tehty CT-skannaus tarkistetaan kasvainvastetietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital, NHS Lothian
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas'
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edenneen NSCLC:n diagnoosi ja valittu hoitoon täyden annoksen radikaalilla samanaikaisella CRT:llä
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, jonka enimmäispituus on yli 2 cm mihin tahansa suuntaan rutiinikuvauksessa (CT- tai PET-CT-skannaus tehty 60 päivää ennen suostumusta)
- Mies tai nainen, ikä vähintään 18 vuotta
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- Riittävät keuhkojen toimintatestit rintakehän sädehoitoa varten (FEV1 ja TLCO, ennustettu yli 40 prosenttia)
Hematologiset ja biokemialliset indeksit alla esitetyillä alueilla:
Bilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN); ALT ja/tai AST ≤ 2,5 x ULN; Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min; Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10*9/l; Verihiutaleet ≥ 100 x 10*9/l; Hemoglobiini ≥ 90 g/l; INR ≤ 1,5
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan määrättyjä seurantakäyntejä ja tutkimuksia tutkimuksen ajan
- Kirjallinen (allekirjoitettu ja päivätty) tietoinen suostumus ja kyettävä toimimaan yhteistyössä protokollan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei tehokkaita ehkäisymenetelmiä käytetä
- Aiempi systeeminen kemoterapia tai biologinen hoito 21 päivän sisällä atovakonihoidon aloittamisesta
- Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella osana kliinistä tutkimusta 28 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Aiempi rintakehän sädehoito
- Tunnettu aiempi haittavaikutus atovakonille tai sen apuaineille
- Aktiivinen hepatiitti, sappirakon sairaus tai haimatulehdus
- Maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi merkittävästi muuttaa atovakonin imeytymistä
- Varfariinin samanaikainen anto 14 päivän aikana ennen atovakonin käytön aloittamista
- Tunnettujen elektroninkuljetusketjun estäjien (esim. metformiini). Ennen atovakvonin antoa vaaditaan huuhtoutumisaika (esim. 4 päivää metformiinille).
- Ylimääräinen syöpädiagnoosi, jonka hoitava kliinikko katsoo, voi merkittävästi vaikuttaa suunniteltuun CRT-hoidon siedettävyyteen tai hoidon lopputulokseen
- Vakiintunut diagnoosi keuhkofibroosista
- Vakiintunut diagnoosi sidekudoshäiriöstä (esim. skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus)
- Sydänsairaus, kuten angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris tai hallitsematon verenpaine, vasemman kammion vajaatoiminta tai vaikea läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annostaso 1 - 450 mg BD-atovakonia + samanaikainen CRT
Atovaquone:
Kemoterapia:
Sädehoito:
|
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaille jaetaan yksi neljästä atovakonin annoksesta: 450 mg, 600 mg, 675 mg tai 750 mg (kaikki annokset PO BD).
Muut nimet:
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaat saavat kaksi 21 päivän sisplatiini- ja vinorelbiinikemoterapiasykliä, jotka sisältävät 80 mg/m2 sisplatiinia CRT-hoidon päivinä 1 ja 22 ja 15 mg/m2 vinorelbiiniä päivinä 1, 8, 22 ja 29.
Muut nimet:
Rintakehän sädehoito aloitetaan kemoterapian ensimmäisenä päivänä, ja se annetaan 66 Gy:ssä 33 jakeessa, kerran päivässä, 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6,5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Annostaso 2 – 600 mg BD-atovakonia + samanaikainen CRT
Atovaquone:
Kemoterapia:
Sädehoito:
|
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaille jaetaan yksi neljästä atovakonin annoksesta: 450 mg, 600 mg, 675 mg tai 750 mg (kaikki annokset PO BD).
Muut nimet:
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaat saavat kaksi 21 päivän sisplatiini- ja vinorelbiinikemoterapiasykliä, jotka sisältävät 80 mg/m2 sisplatiinia CRT-hoidon päivinä 1 ja 22 ja 15 mg/m2 vinorelbiiniä päivinä 1, 8, 22 ja 29.
Muut nimet:
Rintakehän sädehoito aloitetaan kemoterapian ensimmäisenä päivänä, ja se annetaan 66 Gy:ssä 33 jakeessa, kerran päivässä, 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6,5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Annostaso 3 – 675 mg BD-atovakonia + samanaikainen CRT
Atovaquone:
Kemoterapia:
Sädehoito:
|
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaille jaetaan yksi neljästä atovakonin annoksesta: 450 mg, 600 mg, 675 mg tai 750 mg (kaikki annokset PO BD).
Muut nimet:
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaat saavat kaksi 21 päivän sisplatiini- ja vinorelbiinikemoterapiasykliä, jotka sisältävät 80 mg/m2 sisplatiinia CRT-hoidon päivinä 1 ja 22 ja 15 mg/m2 vinorelbiiniä päivinä 1, 8, 22 ja 29.
Muut nimet:
Rintakehän sädehoito aloitetaan kemoterapian ensimmäisenä päivänä, ja se annetaan 66 Gy:ssä 33 jakeessa, kerran päivässä, 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6,5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Annostaso 4 – 750 mg BD-atovakoni + samanaikainen CRT
Atovaquone:
Kemoterapia:
Sädehoito:
|
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaille jaetaan yksi neljästä atovakonin annoksesta: 450 mg, 600 mg, 675 mg tai 750 mg (kaikki annokset PO BD).
Muut nimet:
Atovakoni, sisplatiini ja vinorelbiini katsotaan tässä tutkimuksessa tutkimuslääkkeiksi (IMP), koska näitä lääkkeitä on tutkittu uudessa yhdistelmässä.
Potilaat saavat kaksi 21 päivän sisplatiini- ja vinorelbiinikemoterapiasykliä, jotka sisältävät 80 mg/m2 sisplatiinia CRT-hoidon päivinä 1 ja 22 ja 15 mg/m2 vinorelbiiniä päivinä 1, 8, 22 ja 29.
Muut nimet:
Rintakehän sädehoito aloitetaan kemoterapian ensimmäisenä päivänä, ja se annetaan 66 Gy:ssä 33 jakeessa, kerran päivässä, 5 päivänä viikossa (maanantai-perjantai) 6,5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavien toksisuuksien määrä potilailla, jotka ottavat atovakonia yhdessä radikaalin samanaikaisen kemoradioterapian kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä atovakoniannoksesta 3 kuukauden seurantakäyntiin (jopa 25 viikkoa)
|
Atovakvonin suurimman siedetyn annostason (ja siksi suositellun faasin II annoksen) määrittämiseksi, kun sitä annetaan samanaikaisesti radikaalin rinnakkaiskemoterapian (CRT) kanssa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Tämä on atovakonin annos, johon liittyy korkeintaan 48 % annosta rajoittava toksisuus (DLT) (myrkyllisyyden tavoitetaso).
|
Ensimmäisestä atovakoniannoksesta 3 kuukauden seurantakäyntiin (jopa 25 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahimpien haittatapahtumien vakavuus CTCAE V4.03:n mukaisesti CTCAE V4.03:n mukaisen atovakonin annostasoa kohti yhdistettynä radikaalin samanaikaisen kemoterapian kanssa NSCLC:hen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä atovakoniannoksesta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta CRT-hoidon jälkeen (jopa 38 viikkoa)
|
Toksisuusprofiili, kun atovakoni annetaan yhdessä radikaalin samanaikaisen kemoterapian kanssa NSCLC:hen.
Pahimman asteen haittatapahtuma kullekin potilaalle annostusohjelman mukaan (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.03 mukaisesti).
1. luokka (lievä); luokka 2 (kohtalainen); Aste 3 (vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen); luokka 4 (hengenvaarallinen); luokka 5 (kuolema).
|
Ensimmäisestä atovakoniannoksesta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta CRT-hoidon jälkeen (jopa 38 viikkoa)
|
|
Potilaiden määrä, joille oli mahdollista saada hypoksia-metageneen allekirjoituspiste arkistoiduista kasvainnäytteistä saadun geneettisen materiaalin 3'RNA-sekvenssistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (diagnoosi)
|
Hypoksiametageenin allekirjoituksen mittaamisen toteutettavuuden vahvistamiseksi käyttämällä 3'RNA-Seq:a geneettisestä materiaalista, joka on uutettu diagnostisista ei-pienisoluisista keuhkokasvainnäytteistä.
Pisteytysmenetelmän johtivat Buffa et ai. (Buffa et ai.
Monien syöpien laaja meta-analyysi paljastaa yleisen, kompaktin ja erittäin prognostisen hypoksiametageenin.
Br J Syöpä.
2010 tammikuu 19;102(2):428-35.
doi: 10.1038/sj.bjc.6605450).
|
Lähtötilanteessa (diagnoosi)
|
|
Keskimääräinen lähtötilanteen kasvainhypoksiataso (TBRvol) F18-FMISO PET-CT:llä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen atovakonihoitoa)
|
Hypoksian taso potilaan kasvaimissa laskettiin käyttämällä tuumori-verisuhteen tilavuutta (TBRvol), joka arvioitiin potilaan lähtötilanteen PET-skannauksesta.
Tämä skannaus suoritettiin 18F-leimatulla fluoromisonidatsolilla (F18-FMISO), jonka on osoitettu sitoutuvan selektiivisesti hypoksisiin soluihin ja joka voidaan kvantifioida PET-kuvauksella (Koh, et ai.
Ihmisen kasvainten hypoksian kuvantaminen [F-18]fluoromisonidatsolilla.
Int J Radiat Oncol Biol Phys.
1992;22(1)).
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen kasvaimen ääriviivat jokaisessa aksiaalisessa viipaleessa suoritettiin keskitetysti kaikille potilaille kokeneen konsulttiradiologin kanssa ja yhdistettiin kiinnostavan tilavuuden (VOI) saamiseksi.
VOI:ssa olevien vokselien lukumäärä, joiden kynnysarvo aluetuumori:plasma F18-FMISO-suhde oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4, yhdistettiin TBRvol:n saamiseksi (yllä oleva viite).
Potilaita, joiden TBRvol oli lähtötilanteessa < 1,5 ml, pidettiin arvioimattomina myöhempien päätepisteiden kannalta, joten heidät jätettiin pois raportista.
|
Lähtötilanteessa (ennen atovakonihoitoa)
|
|
Keskimääräinen perustason plasman miR-210 taso arvioitu TaqManin kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen atovakonihoitoa)
|
MicroRNA-210:n (miR-210) on havaittu lisääntyvän vasteena hypoksiaa indusoiville tekijöille (Dang ja Myers, The Role of Hypoxia-Induced miR-210 in Cancer Progression, Int.
J. Mol.
Sci., osa 16, 2015).
Lisäksi kohonneet miR-210:n seerumipitoisuudet ovat osoitus huonoista kliinisistä tuloksista ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (He et ai.
MiR-210:n ja sen mahdollisten signaalipolkujen kliininen merkitys ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.
Physiol.
Biochem.
Int.
J. Exp.
Cell.
Physiol.
Biochem.
Pharmacol., voi.
46, 2018).
RNA eristettiin veriplasmasta ja miR210-taso havaittiin käyttämällä kaksivaiheista kvantitatiivista TaqMan-PCR:ää, käyttäen TaqMan-koettimia miR-210:lle.
Endogeenistä kontrolli-miRNA:ta (miR-16) sekä eksogeenistä synteettistä miRNA:ta (cel-miR-39) käytettiin miR210-lukemien normalisointiin.
Tämä päätepiste arvioitiin, jotta voitaisiin tutkia mahdollista vaihtoehtoa 18F-FMISO PET-CT-skannaukselle potilaan kasvaimen hypoksiatason arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (ennen atovakonihoitoa)
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos kasvaimen hypoksiatasossa lähtötilanteen ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen (enintään 21 päivää)
|
Potilaskasvainten hypoksiataso (kasvain-veren suhdetilavuus, TBRvol) laskettiin lähtötilanteessa ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen tulosmittauksessa 4 annettujen tietojen mukaisesti. Keskimääräinen prosenttiero in TBRvol kahden aikapisteen välillä kullakin atovakonin annostasolla laskettiin ja raportoidaan alla.
Potilaita, joiden TBRvol oli lähtötasolla <1,5 ml, pidettiin arvioimattomina, koska ei olisi mahdollista arvioida hypoksisen tilavuuden vähenemistä tämän ajankohdan ja myöhemmän ajankohdan välillä.
Nämä potilaat jätettiin raportin ulkopuolelle.
|
Lähtötilanteen (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen (enintään 21 päivää)
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman miR-210-tasossa lähtötilanteen ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovaquonihoidon jälkeen, arvioitu TaqManin kvantitatiivisella PCR:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen (enintään 21 päivää)
|
Osallistujien plasmanäytteiden miR-210 laskettiin lähtötilanteessa ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen tulosmittauksessa 5 annettujen yksityiskohtien mukaisesti.
Keskimääräinen prosentuaalinen ero miR210-laskennassa kahden aikapisteen välillä kullekin atovakonin annostasolle laskettiin ja raportoidaan alla.
Tämä päätepiste arvioitiin, jotta voitaisiin tutkia mahdollista vaihtoehtoa 18F-FMISO PET-CT-skannaukselle potilaan kasvaimen hypoksiatason arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteen (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen (enintään 21 päivää)
|
|
Objektiivinen kasvainvaste atovakonihoitoon yhdistettynä kemoradioterapiaan, arvioituna TT- tai PET-CT-skannauksella ja kvantifioitu RECIST 1.1:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kemosädehoidon päättymisen jälkeen (enintään 25 viikkoa ensimmäisen atovakoniannoksen jälkeen)
|
Yhdistelmän (atovakoni ja kemoradioterapia) tehokkuus mitattuna objektiivisella kasvainvasteella RECIST 1.1:n avulla (Eisenhauer et ai.
Uudet vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa: tarkistettu RECIST-ohje (versio 1.1).
Eur J Syöpä.
2009;45(2):228-247).
Vasteen asteikko, joka on arvioitu seuraavasti: Progressiivinen sairaus (PD) (pahin tulos), vakaa sairaus (SD), osittainen vaste (PR), täydellinen vaste (CR) (paras tulos).
|
3 kuukautta kemosädehoidon päättymisen jälkeen (enintään 25 viikkoa ensimmäisen atovakoniannoksen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman atovakonitasojen ja hypoksisen tilavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Viikko -2/-3 (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen
|
Plasman atovakonitasojen ja hypoksiavasteen välisen korrelaation arviointi FMISO PET-CT:llä mitattuna
|
Viikko -2/-3 (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen
|
|
Plasman atovakonitasojen ja plasman miR-210-tason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Viikko -2/-3 (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen
|
Plasman atovakonitasojen ja hypoksiavasteen välisen korrelaation arviointi plasman miR-210-tasolla mitattuna
|
Viikko -2/-3 (ennen atovakonihoitoa) ja kahden viikon (+/- 7 päivää) atovakonihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Higgins, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Platinayhdisteet
- Kinonit
- Naftokinonit
- Vinorelbiini
- Sisplatiini
- Atovaquone
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTO_088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .