Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveysharjoittelun vaikutus hepatosellulaariseen karsinoomapotilaisiin, joilla on insuliiniresistenssi

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Moon Seok Choi, Samsung Medical Center

Mobiiliterveyteen perustuvan harjoittelun vaikutus insuliiniherkkyyteen hepatosellulaarisesta karsinoomapotilaista, joilla on insuliiniresistenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Harjoittelulla ennustetaan olevan positiivinen vaikutus potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC). Kuitenkin vain vähän huomiota on kiinnitetty puettavan laitteen fyysisen aktiivisuuden rooliin HCC-potilaiden hoidossa insuliiniresistenssin parantamisen kannalta.

Suunnittelimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme, parantaako yksilöllinen harjoittelu mobiiliterveysohjelmalla insuliiniresistenssiä ilman dekompensaatiota HCC-potilailla, joilla on insuliiniresistenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen HCC, määritelty muunnetulla UICC-vaiheella 1 tai 2
  • Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton ja uusiutuva HCC, jotka ovat saaneet hoitoa ja saavuttaneet täydellisen vasteen seulonnan aikana
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Potilaat, joilla on insuliiniresistenssi (HOMA-IR >=2,2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Child Pugh luokka B tai C
  • Alkoholin saanti >20g/vrk
  • Dekompensaation historia
  • Vakavat lääketieteelliset sairaudet (iskeeminen sydänsairaus, 3. asteen atrioventrikulaarinen salpaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea verenpainetauti (verenpaine > 200/120 mmHg) tai psykiatriset sairaudet, jotka rajoittavat kykyä harjoitella turvallisesti
  • Kuka käyttää insuliiniherkistävää ainetta (sulfonyyliureaa, biguanidia, tiatsolidiinidionia, glukagonin kaltaista peptidi-1-agonistia, dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjää) tai käyttää insuliinia
  • Hallitsematon diabetes mellitus (hemoglobiini A1c >10 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavat potilaat, joilla on insuliiniresistenssiä ja joille tehtiin maksaresektio tai radiotaajuusablaatio (RFA), otetaan mukaan. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat kirjasen, joka sisältää tietoa fyysistä aktiivisuutta koskevista suosituksista ja käytännöistä (koulutuksesta). 12 viikon kuluttua heille tarjotaan myös mobiilisovellus ja puettava laite ja he harjoittelevat 12 viikon ajan.
Active Comparator: Mobiiliterveys
HCC-potilaat, joilla on insuliiniresistenssi ja joille tehtiin maksaresektio tai RFA, otetaan mukaan. Interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat sekä kirjasen että mobiiliterveysohjelman. He harjoittelevat päivittäin mobiilisovelluksella ja puevalla laitteella (lämmittely, venyttely, aerobinen ja vahvistaminen) 24 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Mobiiliterveys

Harjoittele päivittäin mobiilisovelluksen ja puettavan laitteen avulla (lämmittely, venyttely, aerobinen ja vahvistaminen).

Mobiilisovellus: Hepatosellular carcinoma by Second Doctor Puettava laite: Dofit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin parantaminen
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) normalisoitumisen osuus (<2,2)
12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin parantaminen
Aikaikkuna: 24 viikon jälkeen
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) normalisoitumisen osuus (<2,2)
24 viikon jälkeen
6 minuutin kävelytestin parannus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
- Muutokset metreissä arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
12 ja 24 viikon jälkeen
Pidon lujuustestin parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
- Muutokset kiloissa arvioitu pitovoimatestillä
12 ja 24 viikon jälkeen
30 sekunnin tuolien jalustatestin parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
- Muutokset sekunneissa arvioitu 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
12 ja 24 viikon jälkeen
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) -pisteiden parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
- Muutokset metabolisissa ekvivalenteissa (MET) viikossa laskettuna IPAQ-SF:llä
12 ja 24 viikon jälkeen
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
Parempi pistemäärä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä C30
12 ja 24 viikon jälkeen
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
Ravitsemuspisteiden vertailu miniravitsemusarvioinnin avulla
12 ja 24 viikon jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon jälkeen
Harjoittelun aikana on sattunut haittavaikutuksia
12 ja 24 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC2020-06-037

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa