Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení založeného na mobilním zdraví na pacienty s hepatocelulárním karcinomem s inzulínovou rezistencí

2. března 2023 aktualizováno: Moon Seok Choi, Samsung Medical Center

Vliv mobilního zdravotního cvičení na citlivost na inzulín u pacientů s hepatocelulárním karcinomem s inzulínovou rezistencí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Předpokládá se, že cvičení bude mít pozitivní účinek u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC). Malá pozornost však byla věnována roli fyzické aktivity s nositelným zařízením v managementu pacientů s HCC z hlediska zlepšení inzulinové rezistence.

Tuto studii jsme navrhli, abychom zjistili, zda personalizované cvičení s mobilním zdravotním programem zlepšuje inzulínovou rezistenci bez dekompenzace u pacientů s HCC s inzulínovou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 70 let
  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována raná fáze HCC, definovaná modifikovaným UICC stádia 1 nebo 2
  • Pacienti s dosud neléčeným a recidivujícím HCC, kteří byli léčeni a dosáhli kompletní odpovědi v době screeningu
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Pacienti s inzulinovou rezistencí (HOMA-IR >=2,2)

Kritéria vyloučení:

  • Child Pugh třídy B nebo C
  • Příjem alkoholu > 20 g/den
  • Historie dekompenzace
  • Závažné zdravotní komorbidity (ischemická choroba srdeční, atrioventrikulární blok 3. stupně, chronická obstrukční plicní nemoc, těžká hypertenze (krevní tlak > 200/120 mmHg) nebo psychiatrická onemocnění, která omezují schopnost bezpečně cvičit
  • Kdo užívá inzulínový senzibilizátor (sulfonylmočovina, biguanid, thiazolidindion, agonista glukagonu podobného peptidu-1, inhibitor dipeptidylpeptidázy-4) nebo používá inzulín
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus (hemoglobin A1c > 10 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Budou zařazeni pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s inzulinovou rezistencí, kteří podstoupili resekci jater nebo radiofrekvenční ablaci (RFA). Pacienti zařazeni do kontrolního ramene obdrží brožuru s informacemi o doporučeních pro fyzickou aktivitu a praxi (vzdělávání). Po 12 týdnech jim bude poskytnuta mobilní aplikace a nositelné zařízení a po dobu 12 týdnů budou cvičit.
Aktivní komparátor: Mobilní zdraví
Budou zařazeni pacienti s HCC s inzulínovou rezistencí, kteří podstoupili resekci jater nebo RFA. Pacienti zařazení do intervenční větve obdrží jak brožuru, tak mobilní zdravotní program. Denně budou cvičit s mobilní aplikací a nositelným zařízením (rozcvička, strečink, aerobik a posilování) po dobu 24 týdnů.
Behaviorální: Mobilní zdraví

Cvičte denně s mobilní aplikací a nositelným zařízením (rozcvička, strečink, aerobik a posilování).

Mobilní aplikace: Hepatocelulární karcinom od Second Doctor Nositelné zařízení: Dofit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení inzulínové rezistence
Časové okno: Po 12 týdnech
Podíl normalizace hodnocení inzulinové rezistence na homeostatickém modelu (HOMA-IR) (<2,2)
Po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení inzulínové rezistence
Časové okno: Po 24 týdnech
Podíl normalizace hodnocení inzulinové rezistence na homeostatickém modelu (HOMA-IR) (<2,2)
Po 24 týdnech
Zlepšení testu 6minutové chůze
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
- Změny v metrech hodnocené pomocí testu 6minutové chůze
Po 12 a 24 týdnech
Zlepšení testu síly úchopu
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
- Změny v kilogramech hodnocené pomocí testu síly úchopu
Po 12 a 24 týdnech
Vylepšení 30sekundového testu stojanu na židli
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
- Změny v sekundách hodnocené pomocí 30sekundového testu stoje na židli
Po 12 a 24 týdnech
Zlepšení skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
- Změny v metabolických ekvivalentech (MET) za týden vypočtené pomocí IPAQ-SF
Po 12 a 24 týdnech
Zlepšení kvality života
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
Zlepšené skóre dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C30
Po 12 a 24 týdnech
Nutriční stav
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
Porovnání nutričního skóre pomocí mini nutričního hodnocení
Po 12 a 24 týdnech
Nežádoucí události
Časové okno: Po 12 a 24 týdnech
Během cvičení se vyskytly jakékoli nežádoucí účinky
Po 12 a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC2020-06-037

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit