Geriatriapaketin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja esteet teho-osastolla (ACE-ICU)
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Geriatriapaketin toteutettavuus, hyväksyttävyys ja esteet tehohoitoyksikössä (ACE-ICU)
Huolimatta ikääntyneiden hoitomallien tunnetuista eduista sairaalahoidossa olevilla ikääntyneillä tehohoitoyksikön (ICU) ulkopuolella, harvat tutkimukset ovat käsitelleet teho-osastolla olevien vanhempien aikuisten tarpeita. Esimerkiksi aistivamma, toiminnallinen heikkeneminen ja mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen peruuttaminen käsitellään harvoin rutiininomaisessa teho-osastokäytännössä.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan geriatrian nipun (toimintaterapia, kuulovaurioiden arviointi ja hoito sekä PIM-lääkkeiden määräämisen poistaminen) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja esteitä teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulos 4 päivitettiin 8.11.23.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- Sairaalahoitoon Yale-New Havenin sairaalan York Streetin kampuksella Medical Intensive Care Unit (MICU) -osastolla.
- Ei ole kieltäytynyt tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa, eikä valtakirjaa ole saatavilla
- Ennakkodirektiivi "vain mukavuustoimenpiteistä" (CMO) tai muutos yhteiseen markkinajärjestelyyn tämän sairaalahoidon aikana
- Suunniteltu kotiutus saattohoitoon
- Pääkieli muu kuin englanti
- Trakeostomia, jossa on pitkäaikainen hengityslaiteriippuvuus
- Potilaat, joilla on perheen ulkopuoliset konservaattorit (esim. asianajaja, joka toimii potilaan konservaattorina)
- Ei pysty osallistumaan OT- ja kuulovammainterventioihin kognitiivisen tilan vuoksi (esim. pitkälle edennyt dementia, anoksinen aivovamma, vegetatiivinen tila jne.) tai syvän sedaation tarve (esim. jos kriittisen sairauden hoito vaatii syvää sedaatiota ja hermo-lihassalpausta, kuten vaikeassa ARDS:ssä [akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä])
- COVID-19 positiivinen
- Saat jo OT:n teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention jälkeinen ryhmä (geriatriapaketti)
Interventioryhmään ilmoittautuneet saavat kaikki kolme geriatrian osa-aluetta: toimintaterapiaa (fysioterapian lisäksi) teho-osastolle ilmoittautumisen yhteydessä, kannettavan vahvistinlaitteen teho-osastolle ilmoittautumisen yhteydessä ja teho-osaston suorittaman reseptiä purkavan toimenpiteen. apteekkihenkilökunta (yhdessä lääketieteellisen tiimin kanssa) teho-osastolta lattialle siirron yhteydessä.
|
Interventioryhmään ilmoittautuneet saavat kaikki 3 pakettikomponenttia: toimintaterapiaa (fysioterapian lisäksi) teho-osastolle ilmoittautumisen yhteydessä, kannettavan vahvistinlaitteen teho-osastolle ilmoittautumisen yhteydessä ja teho-osaston apteekkihenkilökunnan tekemän lääkemääräyksen purkamisen. yhdessä lääkintäryhmän kanssa) teho-osastolta lattialle siirron yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä ryhmä (valvonta)
Kontrolliryhmän osallistujat rekisteröidään ennen geriatrian nipun käyttöönottoa, jotta he voivat kerätä alustavia tietoja toissijaisista tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paketin toimituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Paketin toimituksen toteutettavuutta mitataan tarkistamalla kunkin nipun komponentin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) dokumentaatio ja tekemällä päivittäinen tarkistus potilaan ja tiimin kanssa.
Määritämme kunkin komponentin saaneiden soveltuvien potilaiden osuuden sekä kokonaispaketin toimituksen.
Yksittäisten nipun osien sekä yhdistetyn paketin toteutettavuuskynnystä käytetään 70 %.
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
|
Paketin toimituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Paketin hyväksyttävyys palveluntarjoajien keskuudessa arvioidaan kyselyllä 5-pisteen Likert-asteikolla (alue 1-5, jossa 5 tarkoittaa, että osallistujat ovat vahvasti samaa mieltä siitä, että paketti on täysin hyväksyttävää käytettäväksi nykyisessä muodossaan ja että he käyttävät sitä mielellään).
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
|
Toteutuksen niputtamisen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Toteutuksen niputtamisen esteitä ja edistäjiä arvioidaan laadullisin menetelmin.
Jokaisen terveydenhuollon alan jäsenille pidettiin erilliset fokusryhmät.
Kohderyhmät äänitettiin ja litteroitiin.
Sisältöanalyysiä käytettiin sitten tunnistamaan esteitä ja edistäjiä paketoinnin toteuttamiselle.
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delirium arvioitu käyttämällä kaaviopohjaista delirium-tunnistuslaitetta teho-osastolle (CHART-DEL-ICU)
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, jopa 128 päivää
|
Tapausdelirium mitattuna ICU:n kaaviopohjaisella Delirium Identification Instrument -laitteella (CHART-DEL-ICU). CHART-DEL-ICU on validoitu deliriumin havaitsemistyökalu kriittisesti sairaiden iäkkäiden aikuisten käyttöön. Kaaviot tarkistettiin manuaalisesti ja niille määritettiin luotettavuustaso deliriumin havaitsemisessa sairaalahoitoa varten: Luottamustaso deliriumin havaitsemisessa
|
sairaalahoidon aikana, jopa 128 päivää
|
|
Liikkuvuustaso - Korkein taso
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Tietoja liikkuvuustasosta sairaalahoidon aikana kerätään fysioterapia- ja toimintaterapiakaavioista.
Tämä pisteytettiin asteikolla 0-6, jossa 6 oli korkein liikkuvuustaso.
Esitetty on korkein pistemäärä osallistujilta sairaalahoitojakson aikana.
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
|
Liikkuvuustaso - Taso purkautumisessa
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Tietoja liikkuvuustasosta sairaalahoidon aikana kerätään fysioterapia- ja toimintaterapiakaavioista.
Tämä pisteytettiin asteikolla 0-6, jossa 6 oli korkein liikkuvuustaso.
Esitetään osallistujan pisteet irtisanomisen yhteydessä.
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
Manuaalinen lihastestaus 6-pisteen MRC-järjestelmän avulla: Kunkin 12 lihasryhmän voimaa arvioidaan 6-pisteen järjestelmällä, jossa pistemäärä 0 = ei supistumista, 1 = supistuksen välkkyminen, 2 = aktiivista liikettä painovoimalla eliminoitu, 3 = aktiivinen liike painovoimaa vastaan, 4 = aktiivinen liike painovoimaa ja vastusta vastaan, 5 = normaali teho.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 60, mikä merkitsisi maksimaalista lihasvoimaa.
|
Teho-osastolta sairaalasta kotiutumiseen, jopa 30 päivää
|
|
30 päivän toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, pystyivätkö he itsenäisesti suorittamaan sarjan toiminnallisia toimintoja, mukaan lukien päivittäisen elämän toiminnot (ADL), instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL) ja liikkumisaktiviteetit.
Funktionaaliset toiminnot sisälsivät seitsemän päivittäisen elämän perustoimintoa (syöminen, pukeutuminen, kylpeminen, wc:ssä käyminen, hoito, tuoliin nouseminen ja nouseminen, kävely sisällä); viisi jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa (kotityöt, ostoksilla käyminen, aterian valmistus, lääkkeiden ottaminen, talouden hallinta); ja kolme liikkumistoimintoa (kävely neljännesmailin, portaiden kiipeäminen ja raskaiden esineiden nostaminen tai kantaminen).
Suurempi toimintojen määrä tarkoittaa vähemmän vammaisuutta.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka on palautettu sairaalaan 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, päästettiinkö heidät takaisin sairaalaan 30 päivän kuluessa sairaalasta.
Sähköinen potilaskertomus tarkistetaan myös takaisinottoa varten.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat vahvistuslaitteen käytöstä ja kokeneensa hyödyn sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, käyttävätkö he edelleen kannettavaa vahvistinta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja kokevatko he sen käytöstä hyötyä.
Esitetään laadulliset vastaukset yhteenvetona frekvensseinä.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000029410
- P30AG021342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .