Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, akceptowalność i bariery we wdrożeniu pakietu geriatrycznego na OIT (ACE-ICU)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Wykonalność, akceptowalność i bariery wdrożenia pakietu geriatrycznego na oddziale intensywnej terapii (ACE-ICU)

Pomimo znanych korzyści modeli opieki geriatrycznej wśród hospitalizowanych osób starszych poza oddziałem intensywnej terapii (OIOM), niewiele badań dotyczyło potrzeb osób starszych przebywających na OIOM; na przykład upośledzenie czucia, pogorszenie funkcjonowania i rezygnacja z potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) są rzadko uwzględniane w rutynowej praktyce OIOM. To badanie pilotażowe oceni wykonalność, akceptowalność i bariery we wdrażaniu pakietu geriatrycznego (terapia zajęciowa, ocena i leczenie upośledzenia słuchu oraz rezygnacja z OIOM) na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wynik 4 został zaktualizowany 8.11.23.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 65 lat
  2. Hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej (MICU) na kampusie York Street szpitala Yale-New Haven.
  3. Nie zrezygnował z badań

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody i nie ma dostępnego pełnomocnika
  2. Wstępna dyrektywa „tylko środki zapewniające komfort” (CMO) lub zmiana na CMO przewidywana podczas tego przyjęcia do szpitala
  3. Planowany wypis do hospicjum
  4. Podstawowy język inny niż angielski
  5. Tracheostomia z długotrwałym uzależnieniem od respiratora
  6. Pacjenci z konserwatorami spoza rodziny (np. prawnik pełniący funkcję konserwatora dla pacjenta)
  7. Niezdolny do udziału w OT i interwencjach z uszkodzeniem słuchu ze względu na stan poznawczy (np. zaawansowana demencja, niedotlenienie mózgu, stan wegetatywny itp.) lub potrzeba głębokiej sedacji (np. jeśli leczenie poważnej choroby wymaga głębokiej sedacji i blokady nerwowo-mięśniowej, jak w ciężkim ARDS [zespół ostrej niewydolności oddechowej])
  8. COVID-19 pozytywny
  9. Już odbiera OT na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa post-interwencyjna (pakiet geriatryczny)
Zarejestrowani uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wszystkie 3 elementy pakietu geriatrycznego: terapię zajęciową (oprócz fizjoterapii) po przyjęciu na OIOM, przenośne urządzenie wzmacniające po przyjęciu na OIT oraz interwencję polegającą na anulowaniu recepty przez OIOM farmaceuty (w porozumieniu z zespołem medycznym) po przeniesieniu z OIOM-u na piętro.
Inny: Pakiet geriatryczny
Zarejestrowani uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wszystkie 3 elementy pakietu: terapię zajęciową (oprócz fizjoterapii) po przyjęciu na OIOM, przenośne urządzenie wzmacniające po przyjęciu na OIT oraz interwencję polegającą na anulowaniu recepty przez farmaceutę OIOM (w wspólnie z zespołem medycznym) po przeniesieniu z OIOM-u na piętro.
Brak interwencji: Grupa przedinterwencyjna (kontrolna)
Uczestnicy ramienia kontrolnego zostaną zapisani przed wdrożeniem pakietu geriatrycznego w celu zebrania wstępnych danych na temat drugorzędnych wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość dostawy pakietu
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Wykonalność dostawy pakietu będzie mierzona na podstawie przeglądu dokumentacji elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) każdego elementu pakietu oraz codziennej kontroli pacjenta i zespołu. Określimy odsetek kwalifikujących się pacjentów otrzymujących każdy składnik, a także dostawę całego pakietu. Próg wykonalności w wysokości 70% zostanie zastosowany dla poszczególnych elementów pakietu, jak również dla pakietu połączonego.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Dopuszczalność dostawy pakietu
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Akceptowalność pakietu wśród dostawców zostanie oceniona za pomocą ankiety z wykorzystaniem 5-stopniowej skali Likerta (przedział 1-5, gdzie 5 oznacza, że ​​uczestnicy zdecydowanie zgadzają się, że pakiet jest w pełni akceptowalny do użytku w jego obecnej formie i czują się komfortowo z niego).
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie pakietów
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie pakietu zostaną ocenione metodami jakościowymi. Oddzielne grupy fokusowe przeprowadzono z członkami każdej dyscypliny opieki zdrowotnej. Grupy fokusowe były nagrywane i transkrybowane. Analiza treści została następnie wykorzystana do zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie pakietu.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium oceniane za pomocą instrumentu identyfikacji delirium opartego na wykresie dla OIOM (CHART-DEL-ICU)
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji do 128 dni

Delirium incydentalne mierzone za pomocą Instrumentu Identyfikacji Delirium opartego na wykresach dla OIT (CHART-DEL-ICU). CHART-DEL-ICU to zatwierdzone narzędzie do wykrywania delirium do stosowania u krytycznie chorych starszych osób dorosłych. Wykresy zostały przejrzane ręcznie i przypisano im poziom ufności w wykryciu delirium podczas hospitalizacji:

Poziom pewności w wykrywaniu delirium

  1. Zdecydowanie (85%+)
  2. Prawdopodobne (60-85%)
  3. Możliwe (40-60%)
  4. Niepewny (10-40%)
  5. Brak dowodów (< 10%) Majaczenie obecne podczas hospitalizacji = „zdecydowane, prawdopodobne lub możliwe” Majaczenie nieobecne podczas hospitalizacji = „niepewne lub brak dowodów” Przedstawione tutaj liczby to uczestnicy z majaczeniem.
podczas hospitalizacji do 128 dni
Poziom mobilności — najwyższy poziom
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Dane o poziomie mobilności podczas hospitalizacji będą zbierane z fizjoterapii i schematów terapii zajęciowej. Zostało to ocenione w skali od 0 do 6, gdzie 6 oznacza najwyższy poziom mobilności. Przedstawiono najwyższą ocenę uczestników w okresie hospitalizacji.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Poziom mobilności — poziom przy wypisie
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Dane o poziomie mobilności podczas hospitalizacji będą zbierane z fizjoterapii i schematów terapii zajęciowej. Zostało to ocenione w skali od 0 do 6, gdzie 6 oznacza najwyższy poziom mobilności. Przedstawiono wynik uczestnika przy wypisie.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
Ręczne badanie mięśni za pomocą 6-punktowego systemu MRC: Siła w każdej z 12 grup mięśni jest oceniana za pomocą 6-punktowego systemu, w którym wynik 0 = brak skurczu, 1 = migotanie skurczu, 2 = aktywny ruch z grawitacją wyeliminowany, 3=aktywny ruch wbrew grawitacji, 4=aktywny ruch wbrew grawitacji i oporowi, 5= normalna moc. Najwyższy możliwy wynik to 60, co wskazuje na maksymalną siłę mięśni.
Od przyjęcia na OIOM do wypisu ze szpitala do 30 dni
30-dniowe wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Uczestnicy zostaną zapytani, czy byli w stanie samodzielnie wykonać szereg czynności funkcjonalnych, w tym czynności życia codziennego (ADL), instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) i aktywność ruchową. Czynności funkcjonalne obejmowały siedem podstawowych czynności życia codziennego (jedzenie, ubieranie się, kąpiel, toaleta, pielęgnacja, wchodzenie i wstawanie z krzesła, chodzenie po pomieszczeniu); pięć instrumentalnych czynności życia codziennego (zajmowanie się domem, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, przyjmowanie leków, zarządzanie finansami); oraz trzy czynności ruchowe (przejście ćwierć mili, wchodzenie po schodach oraz podnoszenie lub przenoszenie ciężkich przedmiotów). Większa liczba czynności wskazuje na mniejszą niepełnosprawność.
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników z readmisją szpitalną w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Uczestnicy zostaną zapytani, czy zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni od hospitalizacji. Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie również przeglądana pod kątem readmisji.
30 dni po wypisie ze szpitala
Liczba uczestników, którzy zgłosili użycie i postrzegali korzyści z urządzenia wzmacniającego po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Uczestnicy zostaną zapytani, czy nadal używają przenośnego urządzenia wzmacniającego po wypisaniu ze szpitala i czy dostrzegają korzyści z jego używania. Przedstawiono odpowiedzi jakościowe zestawione jako częstości.
30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000029410
  • P30AG021342 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Oddziału Intensywnej Terapii

Badania kliniczne na Pakiet geriatryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj