Genomförbarhet, acceptans och hinder för implementering av ett geriatrikpaket på ICU (ACE-ICU)
13 februari 2024 uppdaterad av: Yale University
Genomförbarhet, acceptans och hinder för implementering av ett geriatrikpaket på intensivvårdsavdelningen (ACE-ICU)
Trots de kända fördelarna med äldrevårdsmodeller bland inlagda äldre vuxna utanför intensivvårdsavdelningen (ICU), har få studier behandlat behoven hos äldre vuxna på intensivvårdsavdelningen; till exempel, sensorisk försämring, funktionsnedsättning och avskrivning av potentiellt olämpliga mediciner (PIM) behandlas sällan i rutinmässig intensivvård.
Denna pilotstudie kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och hindren för implementering av ett geriatrisk paket (arbetsterapi, bedömning och behandling av hörselnedsättning och avskrivning av PIM) på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultat 4 uppdaterades 23/11/8.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 65 år
- Inlagd på sjukhus på Medical Intensive Care Unit (MICU) på York Street campus på Yale-New Haven Hospital.
- Har inte valt bort forskning
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke och ingen proxy tillgänglig
- Förhandsdirektiv om "endast komfortåtgärder" (CMO) eller förändring till CMO som förväntas under denna sjukhusinläggning
- Planerad utskrivning till hospice
- Primärt språk annat än engelska
- Trakeostomi med långvarigt respiratorberoende
- Patienter med icke-familjekonservatorer (t.ex. en advokat som fungerar som konservator för patienten)
- Kan inte delta i OT och hörselnedsättningsinterventioner på grund av kognitiv status (t. avancerad demens, anoxisk hjärnskada, vegetativt tillstånd, etc) eller behovet av djup sedering (t.ex. om behandling av den kritiska sjukdomen kräver djup sedering och neuromuskulär blockad, såsom vid svår ARDS [akut andnödssyndrom])
- Covid-19 positiv
- Får redan OT på intensiven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Post-Intervention Group (geriatrics Bundle)
Inskrivna deltagare i interventionsarmen kommer att få alla tre komponenterna i geriatrikpaketet: arbetsterapi (utöver sjukgymnastik) vid inskrivning till intensivvårdsavdelningen, en bärbar förstärkningsanordning vid inskrivning till intensivvårdsavdelningen och en avskrivningsintervention från intensivvårdsavdelningen farmaceut (i samverkan med det medicinska teamet) vid ICU-till-våningsöverföring.
|
Inskrivna deltagare i interventionsarmen kommer att få alla tre paketkomponenterna: arbetsterapi (utöver sjukgymnastik) vid inskrivning på intensivvårdsavdelningen, en bärbar förstärkningsanordning vid inskrivning på intensivvårdsavdelningen och en förskrivande intervention av intensivapoteket (i i samverkan med det medicinska teamet) vid överföring från ICU till golv.
|
|
Inget ingripande: Pre-Intervention Group (kontroll)
Deltagare i kontrollarmen kommer att registreras innan geriatrikpaketet implementeras för att samla in preliminära data om de sekundära resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av paketleverans
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Genomförbarheten av paketleverans kommer att mätas genom granskning av elektronisk journaldokumentation (EMR) för varje buntkomponent och en daglig incheckning med patienten och teamet.
Vi kommer att bestämma andelen kvalificerade patienter som får varje komponent samt leveransen av det övergripande paketet.
En genomförbarhetströskel på 70 % kommer att användas för de enskilda paketkomponenterna, såväl som det kombinerade paketet.
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Acceptans av paketleverans
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Acceptansen av paketet bland leverantörer kommer att bedömas med en undersökning som använder en 5-gradig Likert-skala (intervall 1-5, där 5 indikerar att deltagarna är överens om att paketet är helt acceptabelt för användning i sin nuvarande form och är bekväma med att använda det).
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Hinder och underlättar för paketimplementering
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Hinder och underlättar för paketimplementering kommer att bedömas med hjälp av kvalitativa metoder.
Separata fokusgrupper genomfördes med medlemmar av varje sjukvårdsdisciplin.
Fokusgrupper ljudinspelades och transkriberades.
Innehållsanalys användes sedan för att identifiera hinder och facilitatorer för paketimplementering.
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium bedömt med hjälp av diagrambaserat deliriumidentifieringsinstrument för ICU (CHART-DEL-ICU)
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 128 dagar
|
Incident delirium mätt med det diagrambaserade Delirium Identification Instrument for ICU (CHART-DEL-ICU). CHART-DEL-ICU är ett validerat deliriumdetektionsverktyg för användning hos kritiskt sjuka äldre vuxna. Diagrammen granskades manuellt och tilldelades en nivå av förtroende för upptäckten av delirium för sjukhusvistelsen: Nivå av förtroende vid upptäckt av delirium
|
under sjukhusvistelse, upp till 128 dagar
|
|
Rörlighetsnivå - Högsta nivå
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Data om rörlighetsnivå under sjukhusvistelse kommer att samlas in från flödesbladen för sjukgymnastik och arbetsterapi.
Detta poängsattes på en skala från 0-6 där 6 är den högsta nivån av rörlighet.
Presenteras är det högsta betyget av deltagare under sjukhusvistelsen.
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Rörlighetsnivå - Nivå vid urladdning
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Data om rörlighetsnivå under sjukhusvistelse kommer att samlas in från flödesbladen för sjukgymnastik och arbetsterapi.
Detta poängsattes på en skala från 0-6 där 6 är den högsta nivån av rörlighet.
Presenterat är deltagarpoängen vid utskrivning.
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
Manuell muskeltestning via 6-punkts MRC-systemet: Styrkan i var och en av 12 muskelgrupper bedöms via ett 6-punktssystem, där poängen 0=ingen kontraktion, 1=flimmer av en kontraktion, 2=aktiv rörelse med gravitation elimineras, 3=aktiv rörelse mot gravitation, 4=aktiv rörelse mot gravitation och motstånd, 5= normal kraft.
Högsta möjliga poäng är 60, vilket skulle indikera maximal muskelstyrka.
|
Från intensivvårdsinläggning till utskrivning, upp till 30 dagar
|
|
30-dagars funktionella resultat
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de självständigt kunde genomföra en serie funktionella aktiviteter, inklusive aktiviteter i det dagliga livet (ADL), instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) och mobilitetsaktiviteter.
Funktionella aktiviteter inkluderade sju grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (äta, klä på sig, bada, gå på toaletten, putsa, gå i och ur en stol, gå runt inomhus); fem instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (göra hushållsarbete, shoppa, förbereda en måltid, ta mediciner, hantera ekonomi); och tre mobilitetsaktiviteter (gå en kvarts mil, gå i trappor och lyfta eller bära tunga föremål).
Ett högre antal aktiviteter indikerar mindre funktionshinder.
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare med återinläggning på sjukhus inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de återinförts till ett sjukhus inom 30 dagar efter sjukhuset.
Den elektroniska journalen kommer även att ses över för återinläggningar.
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
|
Antal deltagare som rapporterade användning och upplevd nytta av förstärkningsanordning efter sjukhusskrivning
Tidsram: 30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fortfarande använder den bärbara förstärkarenheten efter utskrivning från sjukhuset och om de upplever nytta av användningen.
Presenterade är de kvalitativa svaren sammanfattade som frekvenser.
|
30 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Första postat (Faktisk)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000029410
- P30AG021342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .