Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed, acceptabilitet og barrierer for implementering af en geriatripakke på intensivafdelingen (ACE-ICU)

13. februar 2024 opdateret af: Yale University

Gennemførlighed, acceptabilitet og barrierer for implementering af en geriatripakke på intensivafdelingen (ACE-ICU)

På trods af de kendte fordele ved geriatriske plejemodeller blandt indlagte ældre voksne uden for intensivafdelingen (ICU), har få undersøgelser adresseret behovene hos ældre voksne på ICU; for eksempel er sensorisk svækkelse, funktionsnedgang og afskrivning af potentielt upassende medicin (PIM'er) sjældent behandlet i rutinemæssig ICU-praksis. Denne pilotundersøgelse vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og barriererne for implementering af et geriatribundt (ergoterapi, vurdering og behandling af hørenedsættelse og udskrivning af PIM'er) på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultat 4 blev opdateret 11/8/23.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 65 år
  2. Indlagt på Medical Intensive Care Unit (MICU) på York Street campus på Yale-New Haven Hospital.
  3. Har ikke fravalgt forskning

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke og ingen proxy tilgængelig
  2. Forhåndsdirektiv om "kun komfortforanstaltninger" (CMO) eller ændring til CMO forventes under denne hospitalsindlæggelse
  3. Planlagt udskrivning til hospice
  4. Et andet primært sprog end engelsk
  5. Trakeostomi med langvarig respiratorafhængighed
  6. Patienter med ikke-familiekonservatorer (f.eks. en advokat, der fungerer som konservator for patienten)
  7. Ude af stand til at deltage i OT- og hørehæmmede interventioner på grund af kognitiv status (f. fremskreden demens, anoxisk hjerneskade, vegetativ tilstand osv.) eller behovet for dyb sedation (f.eks. hvis behandling af den kritiske sygdom kræver dyb sedation og neuromuskulær blokade, såsom ved svær ARDS [det akutte respiratory distress syndrome])
  8. COVID-19 positiv
  9. Modtager allerede OT på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post-interventionsgruppe (geriatripakke)
Tilmeldte deltagere i interventionsarmen vil modtage alle 3 komponenter i geriatripakken: ergoterapi (ud over fysioterapi) ved indskrivning på intensivafdelingen, en bærbar forstærker ved indskrivning på intensivafdelingen og en udskrivende intervention fra intensivafdelingen farmaceut (i samarbejde med lægeteamet) ved ICU-til-gulv overførsel.
Andet: Geriatri pakke
Tilmeldte deltagere i interventionsarmen vil modtage alle 3 bundtkomponenter: ergoterapi (udover fysioterapi) ved indskrivning på intensivafdelingen, et bærbart forstærkerapparat ved indskrivning på intensivafdelingen og en udskrivende intervention fra intensivafdelingen (i. i samarbejde med lægeteamet) ved ICU-til-gulv overførsel.
Ingen indgriben: Præ-interventionsgruppe (kontrol)
Deltagere i kontrolarmen vil blive tilmeldt før implementeringen af ​​geriatripakken for at indsamle foreløbige data om de sekundære resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for pakkelevering
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Gennemførligheden af ​​bundtlevering vil blive målt ved gennemgang af elektronisk medicinsk journal (EMR) dokumentation for hver bundtkomponent og en daglig check-in med patienten og teamet. Vi vil bestemme andelen af ​​kvalificerede patienter, der modtager hver komponent, samt levering af det samlede bundt. En gennemførlighedstærskel på 70 % vil blive brugt for de enkelte bundtkomponenter såvel som det kombinerede bundt.
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Acceptabilitet af pakkelevering
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Acceptabiliteten af ​​pakken blandt udbydere vil blive vurderet med en undersøgelse ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (interval 1-5, hvor 5 indikerer, at deltagerne er meget enige om, at pakken er fuldstændig acceptabel til brug i sin nuværende form og er komfortable med at bruge den).
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Barrierer og facilitatorer for bundtimplementering
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Barrierer og facilitatorer for bundtimplementering vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative metoder. Der blev gennemført separate fokusgrupper med medlemmer af hver sundhedsfaglig disciplin. Fokusgrupper blev lydoptaget og transskriberet. Indholdsanalyse blev derefter brugt til at identificere barrierer og facilitatorer for at bundte implementering.
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium vurderet ved hjælp af diagrambaseret delirium-identifikationsinstrument til ICU (CHART-DEL-ICU)
Tidsramme: under indlæggelse, op til 128 dage

Incident delirium som målt af det diagrambaserede delirium identifikationsinstrument for ICU (CHART-DEL-ICU). CHART-DEL-ICU er et valideret deliriumdetektionsværktøj til brug hos kritisk syge ældre voksne. Diagrammer blev manuelt gennemgået og tildelt et niveau af tillid til påvisning af delirium til hospitalsindlæggelsen:

Tillidsniveau til påvisning af delirium

  1. Absolut (85%+)
  2. Sandsynlig (60-85 %)
  3. Muligt (40-60 %)
  4. Usikker (10-40 %)
  5. Ingen evidens (< 10%) Delirium til stede under indlæggelsen = "bestemt, sandsynligt eller muligt" Delirium ikke til stede under indlæggelsen = "usikre eller ingen beviser" Tallene repræsenteret her er deltagere med delirium.
under indlæggelse, op til 128 dage
Mobilitetsniveau - højeste niveau
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Data om mobilitetsniveau under indlæggelse vil blive indsamlet fra fysioterapi og ergoterapi flowsheets. Dette blev scoret på en skala fra 0-6, hvor 6 er det højeste niveau af mobilitet. Præsenteret er den højeste score af deltagere i indlæggelsesperioden.
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Mobilitetsniveau - Niveau ved udskrivelse
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Data om mobilitetsniveau under indlæggelse vil blive indsamlet fra fysioterapi og ergoterapi flowsheets. Dette blev scoret på en skala fra 0-6, hvor 6 er det højeste niveau af mobilitet. Præsenteret er deltagerscore ved udskrivelse.
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
Manuel muskeltestning via 6-punkts MRC-systemet: Styrken i hver af 12 muskelgrupper vurderes via et 6-punktssystem, hvor en score på 0=ingen kontraktion, 1=flimren af ​​en kontraktion, 2=aktiv bevægelse med tyngdekraften elimineret, 3=aktiv bevægelse mod tyngdekraft, 4=aktiv bevægelse mod tyngdekraft og modstand, 5= normal kraft. Den højest mulige score er 60, hvilket indikerer maksimal muskelstyrke.
Fra ICU-indlæggelse til udskrivelse, op til 30 dage
30-dages funktionelle resultater
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Deltagerne vil blive spurgt, om de selvstændigt var i stand til at gennemføre en række funktionelle aktiviteter, herunder daglige aktiviteter (ADL'er), instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er) og mobilitetsaktivitet. Funktionelle aktiviteter omfattede syv grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (spisning, påklædning, badning, toiletbesøg, pleje, komme ind og ud af en stol, gå rundt indendørs); fem instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (husholdningsarbejde, gå på indkøb, forberede et måltid, tage medicin, administrere økonomi); og tre mobilitetsaktiviteter (at gå en kvart mile, gå op ad trapper og løfte eller bære tunge genstande). Et højere antal aktiviteter indikerer mindre handicap.
30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal deltagere med hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Deltagerne vil blive spurgt, om de blev genindlagt på et hospital inden for 30 dage efter indlæggelsen. Den elektroniske journal vil også blive gennemgået for genindlæggelser.
30 dage efter hospitalsudskrivning
Antal deltagere, der rapporterede brug og opfattede fordele ved forstærkerudstyr efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: 30 dage efter hospitalsudskrivning
Deltagerne vil blive spurgt, om de stadig bruger den bærbare forstærker efter udskrivning fra hospitalet, og om de oplever gavn af brugen af ​​den. Præsenteret er de kvalitative svar opsummeret som frekvenser.
30 dage efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000029410
  • P30AG021342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Kliniske forsøg med Geriatri pakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner