Viabilidade, Aceitabilidade e Barreiras para Implantação de um Bundle Geriátrico na UTI (ACE-ICU)
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
Viabilidade, Aceitabilidade e Barreiras para Implantação de um Bundle Geriátrico na Unidade de Terapia Intensiva (ACE-ICU)
Apesar dos benefícios conhecidos dos modelos de cuidado geriátrico entre idosos hospitalizados fora da unidade de terapia intensiva (UTI), poucos estudos abordaram as necessidades dos idosos na UTI; por exemplo, deficiência sensorial, declínio funcional e desprescrição de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) raramente são abordados na prática de rotina da UTI.
Este estudo piloto avaliará a viabilidade, aceitabilidade e barreiras para a implementação de um pacote geriátrico (terapia ocupacional, avaliação e tratamento de deficiência auditiva e desprescrição de MPIs) na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado 4 foi atualizado em 08/11/23.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 65 anos
- Hospitalizado na Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) no campus da York Street do Hospital Yale-New Haven.
- Não desistiu da pesquisa
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado e nenhum proxy disponível
- Diretiva antecipada de "apenas medidas de conforto" (CMO) ou alteração para CMO antecipada durante esta internação hospitalar
- Alta planejada para hospice
- Idioma principal diferente do inglês
- Traqueostomia com dependência prolongada de ventilador
- Pacientes com tutores não familiares (por exemplo, um advogado atuando como tutor do paciente)
- Incapaz de participar das intervenções de OT e deficiência auditiva devido ao estado cognitivo (por exemplo, demência avançada, lesão cerebral anóxica, estado vegetativo, etc.)
- COVID-19 positivo
- Já recebendo TO na UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Pós-Intervenção (Pacote de Geriatria)
Os participantes inscritos no braço de intervenção receberão todos os 3 componentes do pacote geriátrico: terapia ocupacional (além da fisioterapia) após a inscrição na UTI, um dispositivo de amplificação portátil após a inscrição na UTI e uma intervenção de desprescrição pela UTI farmacêutico (em conjunto com a equipe médica) na transferência da UTI para o andar.
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Os participantes inscritos no braço de intervenção receberão todos os 3 componentes do pacote: terapia ocupacional (além da fisioterapia) após a inscrição na UTI, um dispositivo de amplificação portátil após a inscrição na UTI e uma intervenção de desprescrição pelo farmacêutico da UTI (em em conjunto com a equipe médica) na transferência da UTI para o andar.
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Sem intervenção: Grupo Pré-Intervenção (Controle)
Os participantes no braço de controle serão inscritos antes da implementação do pacote geriátrico para coletar dados preliminares sobre os resultados secundários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de entrega de pacotes
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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A viabilidade da entrega do pacote será medida pela revisão da documentação do prontuário eletrônico (EMR) de cada componente do pacote e uma verificação diária com o paciente e a equipe.
Determinaremos a proporção de pacientes elegíveis que receberão cada componente, bem como a entrega do pacote geral.
Um limite de viabilidade de 70% será usado para os componentes individuais do pacote, bem como para o pacote combinado.
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Aceitabilidade da entrega do pacote
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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A aceitabilidade do pacote entre os provedores será avaliada com uma pesquisa usando uma escala Likert de 5 pontos (intervalo de 1 a 5, onde 5 indica que os participantes concordam fortemente que o pacote é completamente aceitável para uso em sua forma atual e se sentem confortáveis em usá-lo).
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Barreiras e facilitadores para a implementação do pacote
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Barreiras e facilitadores para a implementação de pacotes serão avaliados usando métodos qualitativos.
Grupos focais separados foram conduzidos com membros de cada disciplina de cuidados de saúde.
Os grupos focais foram gravados em áudio e transcritos.
A análise de conteúdo foi então usada para identificar barreiras e facilitadores para a implementação do bundle.
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delirium avaliado usando instrumento de identificação de delirium baseado em gráfico para UTI (CHART-DEL-ICU)
Prazo: durante a internação, até 128 dias
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Delirium incidente medido pelo Instrumento de Identificação de Delirium baseado em Gráfico para UTI (CHART-DEL-ICU). O CHART-DEL-ICU é uma ferramenta de detecção de delirium validada para uso em idosos gravemente doentes. Os gráficos foram revisados manualmente e atribuídos um nível de confiança na detecção de delirium para a hospitalização: Nível de confiança na detecção de delirium
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durante a internação, até 128 dias
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Nível de Mobilidade - Nível Mais Alto
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Os dados sobre o nível de mobilidade durante a internação serão coletados dos fluxogramas de fisioterapia e terapia ocupacional.
Isso foi pontuado em uma escala de 0 a 6, sendo 6 o nível mais alto de mobilidade.
Apresentada é a maior pontuação pelos participantes durante o período de internação.
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Nível de Mobilidade - Nível na Alta
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Os dados sobre o nível de mobilidade durante a internação serão coletados dos fluxogramas de fisioterapia e terapia ocupacional.
Isso foi pontuado em uma escala de 0 a 6, sendo 6 o nível mais alto de mobilidade.
Apresentado é a pontuação do participante na alta.
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Força muscular
Prazo: Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Teste muscular manual por meio do sistema MRC de 6 pontos: a força em cada um dos 12 grupos musculares é avaliada por meio de um sistema de 6 pontos, no qual uma pontuação de 0 = sem contração, 1 = oscilação de uma contração, 2 = movimento ativo com gravidade eliminado, 3=movimento ativo contra a gravidade, 4=movimento ativo contra a gravidade e resistência, 5= força normal.
A pontuação mais alta possível é 60, o que indicaria a força muscular máxima.
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Da internação na UTI até a alta hospitalar, até 30 dias
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Resultados funcionais de 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Os participantes serão questionados se eles foram capazes de completar de forma independente uma série de atividades funcionais, incluindo atividades da vida diária (AVDs), atividades instrumentais da vida diária (AIVDs) e atividade de mobilidade.
As atividades funcionais incluíam sete atividades básicas da vida diária (comer, vestir-se, tomar banho, ir ao banheiro, arrumar-se, sentar e levantar de uma cadeira, andar dentro de casa); cinco atividades instrumentais da vida diária (fazer tarefas domésticas, fazer compras, preparar uma refeição, tomar remédios, administrar as finanças); e três atividades de mobilidade (caminhar um quarto de milha, subir escadas e levantar ou carregar objetos pesados).
Uma contagem mais alta de atividades indica menos incapacidade.
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes com reinternações hospitalares em 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Os participantes serão questionados se foram readmitidos em um hospital dentro de 30 dias após o hospital.
O prontuário eletrônico também será revisado para readmissões.
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30 dias após a alta hospitalar
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Número de participantes que relataram uso e benefício percebido do aparelho amplificador após a alta hospitalar
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Os participantes serão questionados se ainda estão usando o amplificador portátil após a alta hospitalar e se percebem benefício com seu uso.
São apresentadas as respostas qualitativas resumidas como frequências.
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30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000029410
- P30AG021342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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